華熙生物2023年半年度董事會經(jīng)營評述內(nèi)容如下：
一、報告期內(nèi)公司所屬行業(yè)及主營業(yè)務情況說明
(資料圖片僅供參考)
（一）公司所處行業(yè)情況（1）透明質(zhì)酸行業(yè)基本情況透明質(zhì)酸是一種由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸為結構單元的天然高分子粘多糖，廣泛存在于人體的眼玻璃體、關節(jié)、臍帶、皮膚等部位，并隨著年齡增長體內(nèi)含量逐漸減少。透明質(zhì)酸具有良好的保水性、潤滑性、黏彈性、生物降解及生物相容性等物理生物特性，在醫(yī)療、化妝品和功能性食品領域有著廣泛的應用。（2）生物制造行業(yè)基本情況據(jù)麥肯錫數(shù)據(jù)，2025年合成生物學與生物制造的經(jīng)濟影響將達到1,000億美元，發(fā)展前景廣闊。并且，生物制造技術有望成為繼數(shù)字技術后又一引領全球經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展的新動能。國家及各級政府陸續(xù)出臺各類政策支持、扶持生物制造行業(yè)。（3）公司產(chǎn)品所屬細分領域的基本情況原料細分領域公司憑借全球領先的微生物發(fā)酵技術和寡聚透明質(zhì)酸的酶切技術，透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)化規(guī)模位居國際前列。醫(yī)藥級透明質(zhì)酸原料對生產(chǎn)技術、質(zhì)量控制、注冊要求高，市場準入嚴格，核心優(yōu)勢在生產(chǎn)技術和資質(zhì)壁壘，為確保公司的行業(yè)地位和市場份額提供了保障?；瘖y品級透明質(zhì)酸原料滿足特定功能需求，與其他生物活性物協(xié)同增效。食品級透明質(zhì)酸原料廣泛應用于食品和保健品，擁有市場潛力。生物制造方面，公司依托合成生物技術，聚焦功能糖、蛋白質(zhì)、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物等六大類生物活性物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并逐步打造合成生物“生物智造標桿、全產(chǎn)業(yè)鏈標桿、綠色制造標桿”。醫(yī)療終端產(chǎn)品細分領域隨著我國經(jīng)濟社會持續(xù)發(fā)展，人均可支配收入的不斷增加，醫(yī)療美容逐漸受到廣大群眾的認可，滲透率不斷提升。然而，相比歐美以及韓日等國家，仍然有很大的提升空間。行業(yè)規(guī)范方面，2023年5月，市場監(jiān)管總局等十一部門聯(lián)合印發(fā)《關于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導意見》，將有效推動醫(yī)療美容行業(yè)常態(tài)化、綜合性監(jiān)管，為持續(xù)激發(fā)醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展內(nèi)生動力、促進醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)范化發(fā)展提供新的制度支撐，有利于合規(guī)龍頭企業(yè)的進一步發(fā)展。骨關節(jié)炎是多種因素引起的關節(jié)軟骨損傷、破壞導致的關節(jié)疾病，最常見的癥狀是關節(jié)疼痛和僵硬，骨關節(jié)炎是中老年人群中常見的關節(jié)炎類型，隨著我國人口老齡化加速，骨關節(jié)炎患病率有逐漸上升的趨勢。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入推進，藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購常態(tài)化，有利于在產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)成本、穩(wěn)定供應方面具有競爭力的企業(yè)發(fā)展。功能性護膚品細分領域根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2023年上半年社會消費品零售總額為227,588億元，同比增長8.2%，其中限額以上單位化妝品類商品零售額達2,071億元，同比增長8.6%。全國網(wǎng)上零售額為7.16萬億元，同比增長13.1%，其中實物商品網(wǎng)上零售額6.06萬億元，同比增長10.8%。據(jù)Euromonitor預測，中國化妝品行業(yè)2022-2027年行業(yè)平均復合增長率約為6.5%，預計2027年市場規(guī)模將達到7,288億元。其中，子行業(yè)護膚品作為最大的行業(yè)，預計2027年市場規(guī)模將達3,739億元，對應2022-2027年復合增長率約為6.2%。公司功能性護膚品的主要銷售收入來自于線上零售，將受益于護膚品整體預期增長和電商持續(xù)發(fā)展的趨勢。2023年上半年，隨著社會全面恢復常態(tài)化運行，國民經(jīng)濟逐步回升向好，但目前消費增長仍面臨一些制約因素，居民消費能力和消費意愿提升仍然有較大空間。護膚品具有較強可選消費屬性，其消費增長動能的改善仍需一定節(jié)奏。流量紅利趨緩下，電商平臺競爭愈加激烈，新興社媒平臺對于傳統(tǒng)電商平臺持續(xù)分流，流量成本逐漸升高。功能性食品細分領域隨著《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》的全面推進，國民的健康意識逐步提升，各類人群對健康食品的需求逐步提升。公司依托自身在原料領域的研發(fā)優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，逐步探索透明質(zhì)酸鈉、GABA等新食品原料在健康食品中的應用，目前已開發(fā)多款健康產(chǎn)品滿足不同人群的健康需求，進一步提高國民健康素質(zhì)。（二）公司主要業(yè)務、主要產(chǎn)品或服務情況公司是全球知名的以合成生物科技創(chuàng)新驅(qū)動的生物科技公司、生物材料全產(chǎn)業(yè)鏈平臺公司，憑借微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大技術平臺，以及中試成果轉(zhuǎn)化平臺、配方工藝研發(fā)平臺、合成生物學研發(fā)平臺、應用機理研發(fā)平臺在內(nèi)的六大研發(fā)平臺，建立了生物活性材料從原料到醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護膚品、功能性食品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務體系，服務于全球的醫(yī)藥、化妝品、食品等領域的制造企業(yè)、醫(yī)療機構及終端用戶。公司主要產(chǎn)品如下：（1）原料產(chǎn)品公司依托生物發(fā)酵技術平臺及產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢，開發(fā)出以透明質(zhì)酸為核心的一系列生物活性物產(chǎn)品。其中透明質(zhì)酸包括醫(yī)藥級、化妝品級和食品級共200多個規(guī)格的產(chǎn)品，廣泛應用于藥品、醫(yī)療器械、化妝品、功能性食品及普通食品領域，并拓展至寵物、生殖健康、口腔、織物、紙品等新領域。此外，還生產(chǎn)GABA、聚谷氨酸鈉、依克多因、麥角硫因、蛹蟲草發(fā)酵濾液、納豆提取液、糙米發(fā)酵濾液、微美態(tài)系列產(chǎn)品等其他生物活性物產(chǎn)品。公司醫(yī)藥級原料生產(chǎn)符合美國cGMP、中國GMP、ICHQ7要求，通過美國FDA、韓國MFDS、中國GMP現(xiàn)場檢查。截至報告期末，公司在國內(nèi)取得了注冊備案資質(zhì)15項，其中9項為醫(yī)藥級玻璃酸鈉產(chǎn)品，1項為中國臺灣DMF注冊，報告期內(nèi)完成國內(nèi)2個醫(yī)療器械原材料主文檔登記；截至報告期末，公司在國際上取得了包括歐盟、美國、韓國、加拿大、日本、俄羅斯、印度在內(nèi)的注冊備案資質(zhì)34項，其中報告期內(nèi)完成2個醫(yī)藥級玻璃酸鈉產(chǎn)品的美國DMF注冊和3個歐盟CEP注冊。公司將利用在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、銷售渠道、技術服務以及注冊等方面的系列優(yōu)勢迎接未來的市場機會。公司化妝品級原料生產(chǎn)符合ISO9001和EFfCI（歐盟化妝品原料規(guī)范）體系要求，產(chǎn)品擁有KOSHER、HALAL、ECOCERT、COSMOS、Vegan和NaTrue等注冊資質(zhì)認證，是全球知名化妝品企業(yè)的戰(zhàn)略合作伙伴，為客戶提供全方位的產(chǎn)品、技術服務和應用方案，滿足各種定制化需求。報告期內(nèi)，新上市“HybloomTM”微真及“BioyouthTM-EGTPure”超純麥角硫因。依托基礎研究、應用基礎研究的強大底層基礎，公司掌握領先的合成生物技術、微生物發(fā)酵技術、酶切技術、交聯(lián)技術等行業(yè)核心技術，持續(xù)推動生物活性物原料的產(chǎn)業(yè)化應用，并不斷提供細分領域的解決方案。公司食品級原料生產(chǎn)擁有ISO9001、HACCP、ISO22000、FSSC22000食品安全體系認證，產(chǎn)品均獲得KOSHER，HALAL注冊資質(zhì)認證，同時食品級透明質(zhì)酸鈉通過了中國、巴西新食品原料審批，食品級GABA獲得國家衛(wèi)健委實質(zhì)等同認證。報告期內(nèi)，新上市“UltraHA-CWS透明質(zhì)酸鈉（冷水速溶）”及“GabarelaxTM-UP（升級）GABA”。原料的創(chuàng)新是下游終端消費品創(chuàng)新的底層動力和根本來源之一。公司是全球及本土知名醫(yī)藥、化妝品及食品企業(yè)的戰(zhàn)略合作伙伴，充分利用在原料基礎研究和應用基礎研究方面的成果，為客戶提供全方位的產(chǎn)品和技術服務。報告期內(nèi)，公司推出計生專用產(chǎn)品HyajoyTM透明質(zhì)酸潤滑液，通過科技創(chuàng)新，將以透明質(zhì)酸為代表的生物活性物充分運用到生命健康相關的多個消費場景。（2）醫(yī)療終端產(chǎn)品公司自主研發(fā)生產(chǎn)透明質(zhì)酸生物醫(yī)用材料領域的醫(yī)療終端產(chǎn)品，主要分成醫(yī)藥和醫(yī)美兩類。醫(yī)藥類包括眼科黏彈劑、醫(yī)用潤滑劑等醫(yī)療器械產(chǎn)品，以及骨關節(jié)腔注射針劑等藥品。公司作為瑞士RegenLab公司在中國唯一的總經(jīng)銷商，報告期內(nèi)繼續(xù)開展“富血小板血漿制備用套裝”（PRP)產(chǎn)品在國內(nèi)骨科、運動醫(yī)學科、整形外科以及疼痛科等多科室的推廣與銷售。醫(yī)美類包括軟組織填充劑、醫(yī)用皮膚保護劑等。2012年，公司“潤百顏”注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠作為國內(nèi)首款獲得NMPA批準文號的國產(chǎn)交聯(lián)透明質(zhì)酸軟組織填充劑批準上市；2016年，公司含利多卡因的注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠率先通過NMPA認證；2019年，公司推出國內(nèi)首款自主研發(fā)的單相含麻透明質(zhì)酸軟組織填充劑；2020年下半年公司推出“潤致娃娃針”，含有利多卡因的微交聯(lián)透明質(zhì)酸產(chǎn)品，適用于面部真皮組織淺層到中層注射除皺；2022年公司陸續(xù)推出專注醫(yī)美術后修復的“潤致臻活”品牌，涵蓋修護精華液次拋、噴劑敷料、皮膚修護貼和修護乳等產(chǎn)品，潤致品牌將完成“治+養(yǎng)”全系產(chǎn)品組合。目前潤致系列包括單相Natural以及潤致2、3和5號等雙相產(chǎn)品，未來潤致將依托公司透明質(zhì)酸原料和技術平臺優(yōu)勢，完善單相、雙相不同支撐性、粘彈性、內(nèi)聚力，且不同適應癥的全面部透明質(zhì)酸填充劑矩陣布局。（3）功能性護膚品公司依托六大研發(fā)平臺，深入研究不同分子量透明質(zhì)酸、GABA、依克多因、麥角硫因等生物活性物質(zhì)及其衍生物對人體皮膚的功效，并以此為核心成分，以精簡配方、活性成分含量高、功效針對性強、促滲效果好為研發(fā)導向，開發(fā)了一系列針對皮膚屏障受損、抗衰老、敏感皮膚、油性皮膚等不同肌膚問題的功能性護膚品。目前，公司旗下?lián)碛小皾櫚兕仯˙IOHYALUX）”、“夸迪（QUADHA）”、“BM肌活（Bio-MESO）”、“米蓓爾（MEDREPAIR）”等多個品牌，涵蓋次拋精華、膏霜水乳、面膜、手膜、眼膜、噴霧、頭皮護理、母嬰、男士個護及部分彩妝產(chǎn)品。潤百顏（BIOHYALUX）：專注玻尿酸科技修護。報告期內(nèi)，潤百顏推出2款重要新品，分別是“潤百顏煥亮鮮肌光透次拋精華液”和“潤百顏玻尿酸屏障調(diào)理安肌面膜”，滿足消費者修護光損傷和修護屏障損傷的差異化需求。夸迪（QUADHA）：專注精準護膚硬核抗老。報告期內(nèi)，夸迪推出2款重要新品，分別是“夸迪臻金蘊活輕齡眼霜”和“夸迪凈顏按摩深清霜”，眼霜作為眼周結構性抗松垮的大單品，應用CT50pro抗垮黑科技，專研核心抗老促滲科技，實現(xiàn)在滲透性和吸收性方面的升級；深清霜是夸迪在創(chuàng)新清潔類產(chǎn)品的重要嘗試。BM肌活（Bio-MESO）：專注油皮護膚。報告期內(nèi)，BM肌活推出2款重要新品，分別是“糙米柔糯卸妝膏”和“凈顏嫩膚調(diào)理面膜”，卸妝膏切入油皮日常卸妝場景，調(diào)理面膜通過多酸復配，著眼于油性膚質(zhì)更深層次的祛痘調(diào)理角質(zhì)需求，布局油痘肌功效護膚。米蓓爾（MEDREPAIR）：專注深耕敏感肌賽道。報告期內(nèi)，米蓓爾推出3款重要新品，分別是“敏肌輕齡緊致抗初老的3A精華”和“藍繃帶涂抹面膜2.0系列”，以及針對油敏皮夏日舒緩褪紅控油場景的“小藍帽水乳系列”。（4）功能性食品公司在基礎研究和應用基礎研究平臺賦能下，針對當下國人的健康需求陸續(xù)開發(fā)了多款有針對性的健康食品，旗下?lián)碛小八∪?、“黑零”、“休想角落”等品牌?/p>目前，公司已成立無錫食品基礎研究中心、上海食品研發(fā)中心。公司將繼續(xù)探索透明質(zhì)酸鈉等新食品原料在健康食品的應用，加強科學依據(jù)指導下的產(chǎn)品開發(fā)，尤其是在功能性食品這一快速增長的賽道上，通過消費者洞察、新原料的應用、科學配方、營養(yǎng)升級，開發(fā)更多的優(yōu)質(zhì)健康產(chǎn)品。二、核心技術與研發(fā)進展1.核心技術及其先進性以及報告期內(nèi)的變化情況注*：為同一項科技進步獎華熙生物憑借六大研發(fā)平臺，實現(xiàn)了多項技術突破，獲得多項國家級、省部級獎項，并逐步將產(chǎn)品類型由透明質(zhì)酸原料延伸至多種生物活性物質(zhì)、醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護膚品和功能性食品，覆蓋了透明質(zhì)酸原料至相關終端產(chǎn)品的完整產(chǎn)業(yè)鏈。報告期內(nèi)，核心技術及其先進性未發(fā)生顯著變化。2.報告期內(nèi)獲得的研發(fā)成果（1）報告期內(nèi)專利取得情況截至2023年6月30日，公司已申請專利801項（含發(fā)明專利637項），其中已獲授權專利395項（含發(fā)明專利260項，其中含中國發(fā)明專利255項，國外發(fā)明專利5項）；本報告期，新增申請專利82項（含發(fā)明專利63項），新增已獲授權專利58項（含發(fā)明專利51項，其中中國發(fā)明專利50項，國外發(fā)明專利1項）。新取得的發(fā)明專利主要圍繞功能糖及氨基酸兩大類生物活性物的基礎研究和應用基礎研究構建公司核心科技力，持續(xù)引領生物科技產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新。（2）報告期內(nèi)承擔的重大科研項目報告期內(nèi)，公司延續(xù)進行了4項國家重點研發(fā)計劃項目“醫(yī)用多糖生物制造關鍵技術及產(chǎn)業(yè)化示范”、“醫(yī)用蛋白的綠色生物制造關鍵技術及應用”、“發(fā)酵法生產(chǎn)功能性營養(yǎng)化學品關鍵技術”和“綠色工業(yè)酶催化合成營養(yǎng)化學品關鍵技術”，以及2項山東省重點研發(fā)計劃項目“合成生物學關鍵技術體系研究及應用示范”、“高值功能性化合物的生物合成與發(fā)酵生產(chǎn)”的研究，繼續(xù)開展以合成生物學為底層支撐的生物活性物綠色生物制造模式“創(chuàng)造”與“迭代”，加快實現(xiàn)公司國際前沿的生物產(chǎn)業(yè)技術升級和高質(zhì)量落地轉(zhuǎn)化。同時，延續(xù)開展了1項山東省發(fā)改委的新舊動能轉(zhuǎn)換重大產(chǎn)業(yè)攻關項目“透明質(zhì)酸可控合成與修飾關鍵技術應用研究及生命健康綠色產(chǎn)業(yè)園建設”，打造生命健康綠色智能化產(chǎn)業(yè)園。報告期內(nèi)，公司首席科學家郭學平博士及核心技術人員周偉博士帶隊延續(xù)開展山東省“泰山產(chǎn)業(yè)領軍人才”項目，圍繞“交聯(lián)透明質(zhì)酸外科用生物醫(yī)用材料關鍵共性技術和產(chǎn)業(yè)化研究”及“重組膠原蛋白生物合成及應用研究”項目方向，持續(xù)保持科研創(chuàng)新能力。（3）報告期內(nèi)重要科研平臺認定、研發(fā)合作及研發(fā)項目成果2023年2月，公司與江南大學簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方共同開展合成生物學技術和人乳寡糖生物制造領域應用基礎研究，聯(lián)合攻關，促進科研成果落地轉(zhuǎn)化，引領華熙生物的生命健康產(chǎn)品創(chuàng)新開發(fā)、核心能力建設及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。2023年4月，公司參與建設由科技部批準、天津市人民政府和中國科學院共建的國家合成生物技術創(chuàng)新中心，旨在搭建支撐性平臺，實現(xiàn)合成生物科學到合成生物技術的轉(zhuǎn)化、促進合成生物科技成果產(chǎn)業(yè)化，為科技型中小企業(yè)孵化、培育和發(fā)展提供創(chuàng)新服務，戰(zhàn)略引領產(chǎn)業(yè)向中高端邁進。2023年6月，公司與中國計量科學研究院針對“生物活性物全產(chǎn)業(yè)鏈技術、標準引領高質(zhì)量發(fā)展項目”簽署合作協(xié)議，聚焦“質(zhì)量引領、標準引領”。本次簽約是在雙方原有合作基礎上的全面升級，針對華熙生物六大類生物活性物質(zhì)量與標準化研究達成全方位、多領域合作，實現(xiàn)資源優(yōu)勢互補和強強聯(lián)合。針對潤致系列透明質(zhì)酸類填充凝膠“交聯(lián)度、結合位點”的精準解析技術進行聯(lián)合研究，為公司開發(fā)新型交聯(lián)技術、新交聯(lián)產(chǎn)品提供理論指導，指引研究方向，優(yōu)化參數(shù)設計。2023年7月，公司與山東大學合作成立“華熙生物-山東大學干細胞與皮膚組織再生研究中心”，在之前皮膚抗衰和毛發(fā)再生領域合作的基礎上，進一步擴大合作范圍、強化合作力度，致力于推動干細胞和皮膚組織再生領域的研究，同時確保研究成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，為華熙生物的可持續(xù)發(fā)展注入新的活力。其中，公司與山東大學就“醫(yī)美領域材料應用原理與機制”開展合作，針對公司在研水光、微交聯(lián)系列產(chǎn)品進行膚色、膚質(zhì)改善，皮膚組織再生，結構重建的作用機制進行研究，為系列產(chǎn)品臨床安全性和有效性提供重要依據(jù)。新原料開發(fā)：公司通過底層研發(fā)不斷推出新的生物活性物產(chǎn)品，報告期內(nèi)，4種生物活性物新產(chǎn)品完成上市：BioyouthTM-EGTPure超純麥角硫因、HybloomTM微真、UltraHA-CWS透明質(zhì)酸鈉（冷水速溶）、GabarelaxTM-UP（升級）GABA。BioyouthTM-EGTPure超純麥角硫因相較于多步法或化學合成法，合成生物生產(chǎn)的超純麥角硫因不含副產(chǎn)物，具有雜質(zhì)少和雜質(zhì)含量極低的優(yōu)勢，表現(xiàn)出穩(wěn)定性高、安全性高、綠色環(huán)保的特點；HybloomTM微真能夠滲透真皮層，實現(xiàn)促內(nèi)生，即其內(nèi)源性促進透明質(zhì)酸、神經(jīng)酰胺、膠原蛋白的合成；UltraHA-CWS透明質(zhì)酸鈉（冷水速溶）克服HA溶解時間長的技術瓶頸；GabarelaxTM-UP（升級）GABA解決了其在配方中不穩(wěn)定、易變色、含量下降的問題。報告期內(nèi)，生物活性物方面共與18家單位（新增2家）開展46項（新增8項）合作項目，截至報告期末合作項目已有12個進入商業(yè)化生產(chǎn)階段，2個完成試產(chǎn)。12個項目進入中試階段并已開展進行相關功效測試或應用研究，生物活性物平臺型企業(yè)進一步形成。醫(yī)療器械終端產(chǎn)品：憑借持續(xù)不斷的生物活性物質(zhì)應用研究與配方工藝創(chuàng)新，報告期內(nèi)，公司在國內(nèi)取得5個Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證，助力公司在皮膚、眼科、鼻部護理等醫(yī)療終端業(yè)務。公司通過不斷精進生物活性物質(zhì)的配方工藝技術，研發(fā)術后修復產(chǎn)品，提供更安全、更有效的解決方案。特殊化妝品：隨著對皮膚生理學的深入研究以及具有特定功效的新物質(zhì)的大量發(fā)現(xiàn)，公司注重特定功效的產(chǎn)品開發(fā)。報告期內(nèi)，新取得2項國產(chǎn)特殊化妝品行政許可證，分別是“Bio-MESO肌活水盈保濕防曬乳”和“潤百顏輕盈水感防曬乳SPF50+PA+++”。截至報告期末，公司共擁有16款防曬、祛斑美白類等國產(chǎn)特殊化妝品行政許可證，滿足消費者多樣化需求。3.研發(fā)投入情況表4.在研項目情況上游原料領域，開展多種生物活性物綠色制造研發(fā)項目，針對在醫(yī)藥、醫(yī)療器械、化妝品和食品領域應用廣泛的功能糖、氨基酸、蛋白質(zhì)、多肽、核苷酸及天然活性物六大類物質(zhì)，開展合成生物學關鍵技術及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化研究，旨在構建微生物細胞工廠、酶催化體系等并實現(xiàn)工程化應用，取代傳統(tǒng)的動植物提取及化學合成法。下游終端領域，開展生物活性物結構修飾研究，開發(fā)具有不同修飾度、機械強度、降解性能的生物材料，滿足骨科、眼科及整形外科不同的臨床需求。開展食品、化妝品配方工藝研究，開發(fā)針對不同年齡人群、不同皮膚及健康問題的安全、有效的功能性產(chǎn)品。開展活性物應用機理研究，不斷拓展活性物在組織工程、藥物遞送、生活用品等領域的創(chuàng)新性應用。關于原料研發(fā)：公司構建了以功能糖、氨基酸、蛋白質(zhì)、多肽、核苷酸及天然活性物六大類物質(zhì)為主的綠色生物制造關鍵技術體系，微生物發(fā)酵透明質(zhì)酸生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)率均處于全球領先水平。公司原料研發(fā)戰(zhàn)略致力于豐富活性物矩陣，推進原料應用落地多元化；通過搭建細胞模型等應用機理研究平臺，賦能功效基礎研究。報告期內(nèi)，公司在研原料及合成生物研發(fā)項目121個。研發(fā)進展包括：報告期內(nèi)，重組人源膠原蛋白、微交聯(lián)透明質(zhì)酸粉末產(chǎn)品HyacrossTL200、Hyatrue透明質(zhì)酸鈉（MDⅡ-L、MDⅡ-R）、陽離子HA、脂肽、酶法唾液酸、多聚寡核苷酸等已完成試產(chǎn)；第二，紅景天苷、甘油葡糖苷、人乳寡糖和肌肽等進入中試階段；第三，成功利用合成生物技術，構建了菌株基因組編輯工具，實現(xiàn)原始菌株的基因編輯及基因組改造，為透明質(zhì)酸的合成機理研究及下一步提升產(chǎn)率奠定基礎。關于藥械研發(fā)：公司藥械研發(fā)基于公司六大類生物活性物質(zhì)，通過加強物質(zhì)應用研究和工藝創(chuàng)新，開發(fā)出更安全、更有效的藥械終端產(chǎn)品，逐步樹立產(chǎn)品的技術壁壘與市場競爭力。隨著國家監(jiān)管部門陸續(xù)出臺醫(yī)美合規(guī)政策和措施，公司堅定貫徹規(guī)范產(chǎn)品管理類別，已布局醫(yī)美產(chǎn)品管線包括水光類、填充類、再生類、修復類以及有源器械類，適用于機構端整形外科、皮膚科、醫(yī)療技術等多種臨床場景，滿足醫(yī)美用戶日益多元化的求美需要。同時公司也積極布局多款醫(yī)療終端產(chǎn)品，涉及骨科、眼科、外科等多個領域，預計未來1-3年陸續(xù)上市。報告期內(nèi)，公司在研藥械研發(fā)項目89個。研發(fā)進展包括：第一，兩款Ⅲ類醫(yī)療器械水光產(chǎn)品分別進入注冊申報階段和臨床隨訪階段，有望成為首批合規(guī)上市的水光適應癥產(chǎn)品；第二，新型眼科用手術粘彈劑進入注冊申報階段，藥品玻璃酸鈉滴眼液也已經(jīng)提交上市申請；第三，圍繞重組膠原蛋白原料開發(fā)的終端產(chǎn)品即將進入臨床階段。關于功能性護膚品研發(fā)：關于功能性護膚品研發(fā)：公司在既定的研發(fā)戰(zhàn)略方向上持續(xù)深入開展工作，不斷推出原料組合物、配方技術、過程工藝與包裝材料的創(chuàng)新成果，以提升產(chǎn)品的技術壁壘與市場競爭力。繼續(xù)采用內(nèi)部開發(fā)和對外開放的研發(fā)模式，在不同板塊間實現(xiàn)高效協(xié)同，促進原料與醫(yī)療器械領域的技術在護膚品領域的應用。報告期內(nèi)，公司在研功能性護膚品研發(fā)項目51個。第一，“差異成分組合”方面共申請發(fā)明專利8項，發(fā)表SCI學術論文1篇。開發(fā)了透明質(zhì)酸與多肽、透明質(zhì)酸與依克多因、透明質(zhì)酸與唾液酸、依克多因與植物提取物、麥角硫因與植物提取物的協(xié)同增效組合。為潤百顏、夸迪、米蓓爾、BM肌活的活性物功效進階奠定了基礎，也為產(chǎn)品的新宣稱提供了科學依據(jù)。其中，熙衡因組合物已經(jīng)應用于潤百顏、BM肌活品牌的水、精華、乳液、面霜等產(chǎn)品中。第二，“活性物的傳遞管控技術”方面共申請發(fā)明專利2項，分別為“分子創(chuàng)合貼技術”和“THA-2.0技術”。分子創(chuàng)合貼技術屬于公司醫(yī)療器械方面的技術在護膚品領域中的再開發(fā)，該技術能夠加速受損肌膚修復、實現(xiàn)活性物在皮膚表面的緩釋、減少刺激性并提升功效，該技術已應用于潤百顏屏障修復大單品系列中。THA-2.0技術可延長原料經(jīng)表皮儲留以及在皮膚中的作用時間，已應用于BM肌活產(chǎn)品中。第三，“生物技術包裝材料”方面，已經(jīng)完成甘蔗基塑料在次拋包材中的應用研究，相較于傳統(tǒng)石油基塑料包材，該包材每噸可減少約3噸二氧化碳排放。該包材將于2023年下半年完成所有穩(wěn)定性數(shù)據(jù)收集，并應用于潤百顏的產(chǎn)品中。第四，“過程與工藝創(chuàng)新”方向已完成微流控連續(xù)流設備的設計，該設備可實現(xiàn)小批量、多品類的定制化產(chǎn)品的快速高效生產(chǎn)，并優(yōu)化現(xiàn)有化妝品生產(chǎn)工藝。目前，該設備在加工制作階段，預期2023年下半年正式投產(chǎn)。此外，在“護膚品全維度評價體系建設”方面，構建了炎癥因子、微生物、污染物、高滲等相關細胞刺激模型，并新建口腔細胞研究模型，用于支持華熙生物口腔品牌的應用基礎研究。關于功能性食品研發(fā)：公司上海食品研發(fā)中心涵蓋配方開發(fā)、工藝開發(fā)、感官評價、產(chǎn)品穩(wěn)定性測試、理化及微生物檢測等功能，具備了液體產(chǎn)品（口服液、飲料、乳制品、發(fā)酵飲料等）、粉劑產(chǎn)品（益生菌粉、代餐粉、咖啡粉等）、壓片糖果及軟糖、烘焙食品、植物基食品、凍干食品等食品的獨立開發(fā)能力；為公司食品原料業(yè)務提供關于透明質(zhì)酸和GABA等原料的應用技術研究和產(chǎn)品開發(fā)支持，幫助公司功能性食品的新產(chǎn)品開發(fā)及新領域拓展。報告期內(nèi)，公司在研功能性食品項目85個，重點圍繞透明質(zhì)酸、GABA、燕窩酸、銀耳多糖等在功能性食品領域開展研發(fā)工作。研發(fā)進展包括：第一，完成透明質(zhì)酸及GABA在爆珠、粉圓、晶球中的應用及制備方法，并推廣至餐飲領域，同時就透明質(zhì)酸及GABA在爆珠中合理添加量與江南大學開展合作，探討提高透明質(zhì)酸及GABA的添加量與爆珠穩(wěn)定性的關系。第二，完成直飲多糖組合物的開發(fā)，有效提升多糖在口腔中溶解性，未來將應用于多糖類直飲粉劑產(chǎn)品的開發(fā)。第三，公司與三方獨立機構建立深度合作關系，推進產(chǎn)品的功效體感測試，為上市產(chǎn)品功效背書提供支持。公司將繼續(xù)圍繞“健康、美麗、快樂”的企業(yè)宗旨和“抗糖、抗氧化、抗衰老”的功能方向做好食品板塊的技術儲備和產(chǎn)品開發(fā)。5.研發(fā)人員情況
二、經(jīng)營情況的討論與分析（一）報告期內(nèi)公司重點經(jīng)營業(yè)績及舉措2023年上半年，隨著經(jīng)濟社會全面恢復常態(tài)化運行，宏觀政策顯效發(fā)力，國民經(jīng)濟回升向好，高質(zhì)量發(fā)展穩(wěn)步推進。不過國際政治經(jīng)濟形勢復雜嚴峻，全球經(jīng)濟復蘇動能減弱，國內(nèi)經(jīng)濟運行面臨需求不足等挑戰(zhàn)。內(nèi)部環(huán)境，經(jīng)過23年的發(fā)展，公司已從透明質(zhì)酸研發(fā)、生產(chǎn)和銷售公司發(fā)展成為以合成生物科技創(chuàng)新驅(qū)動的生物科技公司、生物材料全產(chǎn)業(yè)鏈平臺公司，公司發(fā)展目標、業(yè)務模式發(fā)生了巨大變化，業(yè)務規(guī)模呈幾何級增長，這對公司的戰(zhàn)略目標、運營體系、組織管理、人才要求等都提出了新的要求。因此，為了更好的適應內(nèi)外部的變化，秉承“為人類持續(xù)帶來健康、美麗、快樂的生命體驗”的企業(yè)宗旨，公司主動擺脫過去成功的路徑依賴并主動進行變革，從快速增長過渡到持續(xù)穩(wěn)健增長，從聚焦收入增速到聚焦業(yè)務健康度和可持續(xù)發(fā)展能力，從關注發(fā)展速度到關注發(fā)展質(zhì)量，從關注利潤指標到關注組織能力和運營管理能力等關鍵能力的提煉和鞏固。公司將“數(shù)字化轉(zhuǎn)型、組織能力提升、合規(guī)經(jīng)營、安全運營和降本增效”作為公司五大具體戰(zhàn)略任務，通過完整的指標體系和系統(tǒng)的流程設計，驅(qū)動業(yè)務良性發(fā)展，通過組織能力支撐個人能力發(fā)揮。由董事會統(tǒng)一戰(zhàn)略部署，在公司總經(jīng)理為核心的管理層帶領下，公司致力于在前臺、中臺和后臺領域建立完善清晰的變革目標和實施路徑，確保公司邁進高質(zhì)量發(fā)展的新階段。通過戰(zhàn)略目標對齊、戰(zhàn)略解碼及分解、角色重新定位和體系化規(guī)范化流程路徑，加速公司戰(zhàn)略的落地。2023年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入30.76億元，同比增長4.77%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為4.25億元，同比降低10.27%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為3.61億元，同比降低12.69%。原料業(yè)務2023年上半年，公司原料業(yè)務實現(xiàn)收入5.67億元，同比增長23.20%，占公司主營業(yè)務收入的18.45%，其中，醫(yī)藥級占比38.90%，化妝品級占比32.74%，食品級占比10.37%。原料業(yè)務整體毛利率為65.65%，其中醫(yī)藥級透明質(zhì)酸原料毛利率依舊保持在85.29%的較高水平。2023年上半年，公司出口原料銷售收入2.75億元，占公司原料業(yè)務收入的48.49%。報告期內(nèi)，公司透明質(zhì)酸原料業(yè)務收入實現(xiàn)顯著增長，主要受益于醫(yī)藥級原料及化妝品級原料增長。其中，醫(yī)藥級原料增速明顯，得益于公司高效推進的國際化戰(zhàn)略，在歐洲、亞洲、美洲等地銷量實現(xiàn)持續(xù)增長，其中歐洲市場增速最快；化妝品級原料收入實現(xiàn)穩(wěn)步增長，得益于從提供產(chǎn)品向提供服務轉(zhuǎn)型，并與多家客戶在定制化開發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新、品牌國際化及標桿客戶深度運營等領域達成充分合作，推動銷售增長。食品級原料收入基本持平，但受短期市場競爭影響，毛利率有所下降。收入結構方面，毛利率較高的醫(yī)藥級透明質(zhì)酸原料業(yè)務和非透明質(zhì)酸原料業(yè)務持續(xù)保持較高增速，占比進一步提升。渠道布局上，海外市場銷售持續(xù)增長，以經(jīng)銷商為銷售基礎，同時開拓更多直銷渠道，持續(xù)落地本地化運營戰(zhàn)略，借助本土倉儲、供應鏈等當?shù)胤諆?yōu)勢，助力深耕國際市場。未來，原料板塊將持續(xù)努力打造全球領先生物活性物質(zhì)與解決方案平臺，優(yōu)化業(yè)務組合，提升解決方案在收入中的占比，國內(nèi)外團隊共同配合促進向提供服務轉(zhuǎn)型，持續(xù)提升組織能力和競爭力，在海外市場如歐洲、美洲、亞洲等重點地區(qū)提高推廣力度，提高品牌聲譽，提高市場覆蓋。其中，醫(yī)藥級原料將在國內(nèi)市場加快醫(yī)療器械級重組膠原蛋白和無菌HA項目落地；化妝品級原料將重點關注標桿客戶維護，并不斷拓展國際客戶及新應用領域，豐富和完善定制化技術服務平臺產(chǎn)品線和服務內(nèi)容，加快全面解決方案服務體系的搭建，加強用戶洞察和應用研究能力，繼續(xù)提升產(chǎn)品力和品牌力；食品級原料將持續(xù)強化市場推廣，提升產(chǎn)品力，切入更多細分領域。醫(yī)療終端業(yè)務2023年上半年，公司醫(yī)療終端業(yè)務實現(xiàn)收入4.89億元，同比增長63.11%，占公司主營業(yè)務收入15.90%，毛利率為82.30%。報告期內(nèi)，醫(yī)美業(yè)務繼續(xù)加大客戶覆蓋和產(chǎn)品合作，專注面部年輕化，深耕應用場景，致力于為求美者提供一站式整體解決方案。報告期內(nèi)，公司進一步聚焦和深挖自身產(chǎn)品的差異化優(yōu)勢，提升團隊下沉市場的能力，不斷細化經(jīng)營顆粒度，持續(xù)的做正確的動作，把動作做正確，經(jīng)過1-2年的變革，變革優(yōu)化效果逐步顯現(xiàn)，產(chǎn)品體系更加清晰，研發(fā)管線更加合理，渠道結構更加健康，同時受益于疫后診療復蘇，皮膚類醫(yī)療產(chǎn)品實現(xiàn)收入3.26億元，同比增長56.76%。報告期內(nèi)公司大力提高客戶覆蓋率及單機構貢獻值，人效提升顯著。產(chǎn)品方面，潤致微交聯(lián)娃娃針持續(xù)以合規(guī)長效百搭的推廣思路，打造行業(yè)爆品；填充類產(chǎn)品潤致單相Natural、潤致雙相2號、3號、5號產(chǎn)品繼續(xù)以降低填充治療門檻、提高客戶滿意度的方式推廣家族式分層抗衰，打造填充領域的一站式面部年輕化解決方案專家，同時從用戶視角出發(fā)，全面改進產(chǎn)品設計，提升用戶體驗及滿意度；醫(yī)學培訓及運營方面，完善面部血管、脂肪室、韌帶解剖結構、皮膚生理學等醫(yī)學底層邏輯及產(chǎn)品認知，通過商業(yè)注射活動、實操授課、學術會議等打板優(yōu)質(zhì)項目促進動銷、提高醫(yī)師注射能力及品牌學術影響力；銷售方面，通過產(chǎn)品、醫(yī)學、運營等全維度協(xié)同支持，進一步由顧問式銷售向運營專家轉(zhuǎn)型，一站式賦能機構，搭建目標共識、責任共識、利益共識經(jīng)銷商合作模式，關注經(jīng)銷商合規(guī)運營、確保良性增長。受益于八省二區(qū)、安徽省、廣東聯(lián)盟帶量采購的落地執(zhí)行，骨科注射液產(chǎn)品“海力達”實現(xiàn)收入9,666萬元，同比增長40.04%。“海力達”積極參與各省際聯(lián)盟集中帶量采購及各省掛網(wǎng)銷售資格申請，在全國覆蓋超過6,000家醫(yī)院，市場占有率進一步提升。2023年下半年，公司將繼續(xù)積極參與集中帶量采購，并擴大非中標區(qū)域、民營醫(yī)院、第三方終端銷售的市場份額。此外，公司繼續(xù)開展“富血小板血漿制備用套裝”（PRP）產(chǎn)品在國內(nèi)骨科、運動醫(yī)學科、整形外科以及疼痛科等多科室的推廣與銷售，積極推進PRP多領域應用的學術推廣，報告期內(nèi)PRP銷售收入增長顯著。公司積極推進眼科產(chǎn)品“海視健”在重點省份的掛網(wǎng)銷售，同時得益于戰(zhàn)略客戶的深入開發(fā)，報告期內(nèi)眼科銷售收入持續(xù)向好。功能性護膚品業(yè)務2023年上半年，公司功能性護膚品業(yè)務實現(xiàn)收入19.66億元，同比下降7.56%，占公司主營業(yè)務收入的63.92%，毛利率為74.49%，相比去年同期下降4.25個百分點。公司功能性護膚品四大品牌經(jīng)過3-4年高速的增長，收入已經(jīng)初具規(guī)模，在各自細分賽道取得了領先地位和一定市場認知。然而，從一個頗具規(guī)模的品牌邁向真正意義上的國民品牌仍然任重道遠。有鑒于此，報告期內(nèi)，公司主動放慢發(fā)展速度，對四大品牌進行全面梳理，深度審視業(yè)務健康，并進一步培育和提升關鍵能力，包括聚焦品牌定位、優(yōu)化渠道結構，強化大單品戰(zhàn)略、數(shù)字化運營等，不斷強化組織能力，提升精細化運營管理能力等。經(jīng)營方面，受消費疲軟、消費者購買意愿趨于保守的影響，以護膚品為代表的可選消費品市場受到一定沖擊，流量紅利趨緩、流量成本趨高，疊加內(nèi)部組織結構和運營管理需要進一步升級的背景，公司主動進行戰(zhàn)略調(diào)整降低發(fā)展的速度，造成了銷售收入增速的下降。公司會堅持戰(zhàn)略定力，提升關鍵能力，從而提升核心競爭力，產(chǎn)品端打造大單品及大單品系列，提升大單品及大單品系列占比；渠道端優(yōu)化渠道結構，提升自有渠道占比；品牌端銳化品牌銳角，聚焦核心用戶的心智占領，從而為邁向下一個臺階打下堅實基礎，具體如下：產(chǎn)品策略方面，各大品牌通過數(shù)字化運營，實現(xiàn)產(chǎn)品全生命周期的數(shù)字化管理，并繼續(xù)圍繞大單品策略持續(xù)構建差異化競爭優(yōu)勢。報告期內(nèi)，各大品牌構建了產(chǎn)品開發(fā)數(shù)字化體系，提升產(chǎn)品開發(fā)的協(xié)同效率，通過洞察產(chǎn)品全鏈條業(yè)務表現(xiàn)，提升產(chǎn)品上市成功率。同時，各大品牌均成功推出多款新產(chǎn)品完善其大單品系列的布局，2023年下半年仍有多款新產(chǎn)品即將上市，各大品牌的推新能力及成功率將得到顯著提升。并且，報告期內(nèi)有多款大單品銷售收入過億，大單品產(chǎn)品/系列占比繼續(xù)提升，例如潤百顏大單品系列屏障修護系列、光損傷修護系列和抗時光修護系列合計占比超過潤百顏整體銷售收入50%。渠道布局方面，公司主動對渠道結構進行調(diào)整，在利用超頭優(yōu)勢的基礎上，不斷強化品牌力、提升復購、通過深耕精細化運營加大自播渠道的構建。報告期內(nèi)，日銷和自播渠道在功能性護膚品渠道占比均有所提升。品牌建設方面，各大品牌更加專注于加深對核心人群的情感鏈接，加大對站外營銷的推廣宣傳，加強對特定功效的權威解釋，強化品牌心智占領。報告期內(nèi)，潤百顏通過“INFIHA+科技修護”發(fā)布會三八國際婦女節(jié)特別企劃，宣發(fā)情感大片“韌性的答案”等品牌活動，全網(wǎng)曝光、聲量及互動量同比均有提升；夸迪通過登錄央視CCTV黃金時間廣告位，央視青春分享欄目《@青春2023》等，品牌勢能持續(xù)釋放。米蓓爾通過醫(yī)研共創(chuàng)理念優(yōu)化品牌建設，醫(yī)學端科普專業(yè)知識、消費者端傳遞護膚知識，夯實健康權威基礎，有效提升“敏感肌專家”心智定位，打造產(chǎn)品科技和信任力。BM肌活聚焦打造油皮問題功能性護膚第一品牌，聯(lián)合北京工商大學進行科研項目“基于皮膚本態(tài)的中國油性皮膚特點研究”，采集分析全國7個地區(qū)2000例女性的共24000余個真實面部皮膚指標數(shù)據(jù)，參考國內(nèi)外相關期刊文獻近百篇以及皮膚科醫(yī)生的意見，并與第三方大數(shù)據(jù)調(diào)研公司合作，深度挖掘消費者遇到的面部皮膚困擾，最終發(fā)布了《2023油性皮膚科學護膚指南》。報告期內(nèi)BM肌活入選“品牌強國工程”，同時攜手央視開啟品牌“加速度”，入選“中國500最具價值品牌榜”。功能性食品業(yè)務2023年上半年，公司功能性食品業(yè)務實現(xiàn)收入3,291.33萬元，重新回歸大單品策略，重點經(jīng)營舉措包括：產(chǎn)品方面，“水肌泉”聚焦玻尿酸飲用水；“黑零”聚焦頭部大單品，持續(xù)做好用戶運營；“休想角落”繼續(xù)深耕GABA助眠場景，在原有產(chǎn)品線上進行成分升級迭代。渠道方面，公司功能性食品業(yè)務加強線下渠道布局力度，通過入駐線下超市、智能零售終端、企業(yè)線下團購等方式，加強消費者對品牌及產(chǎn)品的認知。（二）報告期內(nèi)公司重點開展經(jīng)營舉措第一，在變革中努力前行，從高速發(fā)展轉(zhuǎn)變?yōu)楦哔|(zhì)量發(fā)展，最終實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展報告期內(nèi)，公司推進落實“數(shù)字化轉(zhuǎn)型、組織能力提升、合規(guī)經(jīng)營、安全運營和降本增效”五大戰(zhàn)略任務，全員樹立降本增效意識，通過建立標準化、規(guī)范化、流程化的業(yè)務運營管理體系、組織職能管理體系和人才能力模型，優(yōu)化管控模式和組織架構，科學匹配人才定位和角色，將個人能力固化到組織里，并逐步提升組織的運營效率；通過重新梳理業(yè)務流程，找到業(yè)務關鍵節(jié)點，使業(yè)務路徑與方法更加清晰化；通過運用數(shù)字化手段，利用數(shù)字看板從多維度進行分析，用客觀數(shù)據(jù)代替主觀判斷，逐步建立完整的指標體系和系統(tǒng)化的流程設計來實現(xiàn)閉環(huán)管理，驅(qū)動業(yè)務良性發(fā)展。第二，持續(xù)推動合成生物戰(zhàn)略布局的落地，推動新原料產(chǎn)品上市報告期內(nèi)，華熙生物北京合成生物學國際創(chuàng)新研發(fā)中心進入高效運營階段，來自中國科學院、清華大學、北京大學、美國康奈爾大學、英國牛津大學、瑞典查爾姆斯理工大學等知名院校的研發(fā)人員組建5個合成生物研發(fā)工作室和1個應用研發(fā)工作室，并有4位研發(fā)骨干榮獲2023年北京市大興區(qū)“新國門”優(yōu)秀青年人才榮譽。北京合成生物學國際創(chuàng)新研發(fā)中心目前已實現(xiàn)合成生物生產(chǎn)菌種的快速迭代，多個活性物質(zhì)已完成小試開發(fā)并進入中試、功效評價或法規(guī)申報階段，建成的世界首座合成生物科學館已完成百余次參觀接待，向消費者科普合成生物學的誕生、發(fā)展及應用，持續(xù)傳遞“合成生物科技創(chuàng)新驅(qū)動”的科技底色和長期主義的戰(zhàn)略思維。報告期內(nèi)，在合成生物學研發(fā)平臺或中試成果轉(zhuǎn)化平臺的支持下，公司共上市4種生物活性物原料新產(chǎn)品：BioyouthTM-EGTPure超純麥角硫因、HybloomTM微真、UltraHA-CWS透明質(zhì)酸鈉（冷水速溶）、GabarelaxTM-UP（升級）GABA。重組人源膠原蛋白、微交聯(lián)透明質(zhì)酸粉末產(chǎn)品HyacrossTL200、Hyatrue透明質(zhì)酸鈉（MDⅡ-L、MDⅡ-R）、陽離子HA、脂肽、酶法唾液酸、多聚寡核苷酸等已完成試產(chǎn)。紅景天苷、甘油葡糖苷、人乳寡糖和肌肽等進入中試階段。同時，2023年2月，HybloomTM透明質(zhì)酸鋅（HA-Zn）和HyanutraTM-RH潤之米語分別榮獲舒敏、祛痘和頭發(fā)頭皮護理兩項PCHi2023“芳典獎”。2023年4月，UltraHA-CWS透明質(zhì)酸鈉（冷水速溶）榮獲第六屆天然新勢力“源創(chuàng)技術獎”。同月GabarelaxTM-UP（升級）GABA榮獲第六屆食品科技創(chuàng)新論壇“創(chuàng)新技術獎”。第三，繼續(xù)夯實產(chǎn)學研，促進科研成果落地轉(zhuǎn)化2023年2月，公司與江南大學簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方共同開展合成生物學技術和人乳寡糖生物制造領域應用基礎研究，聯(lián)合攻關促進科研成果落地轉(zhuǎn)化。2023年4月，公司參與國家合成生物技術創(chuàng)新中心建設，旨在實現(xiàn)從合成生物科學到合成生物技術的轉(zhuǎn)化、為科技型中小企業(yè)孵化、培育和發(fā)展提供創(chuàng)新服務，為支撐產(chǎn)業(yè)向中高端邁進、實現(xiàn)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮戰(zhàn)略引領作用。2023年6月，公司與中國計量科學研究院針對“生物活性物全產(chǎn)業(yè)鏈技術、標準引領高質(zhì)量發(fā)展項目”簽署合作協(xié)議，聚焦“質(zhì)量引領、標準引領”。針對華熙生物六大類生物活性物質(zhì)量與標準化研究達成全方位、多領域合作。2023年7月，公司與山東大學合作成立“華熙生物-山東大學干細胞與皮膚組織再生研究中心”，在皮膚抗衰和毛發(fā)再生領域合作的基礎上，進一步擴大合作范圍、強化合作力度，支持山東大學開展更多皮膚、毛發(fā)和干細胞等領域的前沿研究，促進研究成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，為華熙生物的可持續(xù)發(fā)展注入新的活力。報告期內(nèi)，公司延續(xù)進行了4項國家重點研發(fā)計劃項目“醫(yī)用多糖生物制造關鍵技術及產(chǎn)業(yè)化示范”、“醫(yī)用蛋白的綠色生物制造關鍵技術及應用”、“發(fā)酵法生產(chǎn)功能性營養(yǎng)化學品關鍵技術”、“綠色工業(yè)酶催化合成營養(yǎng)化學品關鍵技術”，以及2項山東省重點研發(fā)計劃項目“合成生物學關鍵技術體系研究及應用示范”、“高值功能性化合物的生物合成與發(fā)酵生產(chǎn)”的研究，開展以合成生物學為底層支撐的生物活性物綠色生物制造模式“創(chuàng)造”與“迭代”，加快實現(xiàn)公司國際前沿的生物產(chǎn)業(yè)技術升級和高質(zhì)量落地轉(zhuǎn)化。同時，公司延續(xù)進行了1項山東省發(fā)改委的新舊動能轉(zhuǎn)換重大產(chǎn)業(yè)攻關項目“透明質(zhì)酸可控合成與修飾關鍵技術應用研究及生命健康綠色產(chǎn)業(yè)園建設”，打造生命健康綠色智能化產(chǎn)業(yè)園。第四，面向未來新產(chǎn)能和新平臺布局，持續(xù)提升制造轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化能力公司無菌級HA生產(chǎn)線已經(jīng)完成設備安裝，預計2023年下半年正式投入使用，將進一步鞏固HA最高端市場的領先地位。華熙生物生命健康產(chǎn)業(yè)園各產(chǎn)線建設正在穩(wěn)步推進，投產(chǎn)后將進一步提升公司HA終端產(chǎn)品的產(chǎn)能。在海口國家高新區(qū)建設的華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園（一期）已于報告期內(nèi)竣工，將于2023年下半年正式投入使用，有助于提高公司在醫(yī)療器械、再生醫(yī)療和國際業(yè)務的布局。該產(chǎn)業(yè)園是公司集“信息化、數(shù)據(jù)化、智能化”于一體的“生物智造工廠”，整個車間已實現(xiàn)全自動、無人化生產(chǎn)。第五，落實工業(yè)4.0建設，推動數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級，鞏固大運營體系建設，持續(xù)落實全面降本增效工業(yè)4.0建設方面，?？谂c濟南新產(chǎn)線質(zhì)量、安全和合規(guī)性均與預期設計一致，能耗、人效等指標在自動化部署下較舊產(chǎn)線顯著提升。報告期內(nèi)所有工廠開展精益生產(chǎn)管理培訓，將自動化設備與精益管理方法結合，使以生產(chǎn)為核心的各項工廠指標如OEE、設備利用率、訂單滿足率等近二十項核心指標開始呈現(xiàn)優(yōu)化趨勢，現(xiàn)已開始應用更多信息技術，將業(yè)務端到端的數(shù)據(jù)點打通，使指標數(shù)據(jù)來源客觀、及時、準確。大運營體系方面，在2022年實現(xiàn)流程打通的基礎上，2023年上半年，重點完善管理細化、標桿推廣、組織授權優(yōu)化、信息系統(tǒng)能力提升等工作，實現(xiàn)核心流程的過程管理細化和提效；在各分子公司推廣管理標桿經(jīng)驗；在事業(yè)線內(nèi)部和事業(yè)部之間做進一步組織職能改革，提高采購管理、計劃管理、數(shù)據(jù)管理能力；通過各專業(yè)領域信息系統(tǒng)，如產(chǎn)品生命周期管理（ProductLifecycleManagement，PLM）實現(xiàn)核心流程的轉(zhuǎn)移和落實。數(shù)字化方面，公司已在其業(yè)務模型下完成了核心業(yè)務的信息化覆蓋。指標體系建設從供應鏈已擴展至銷售、研發(fā)、質(zhì)量和共享服務。隨指標與數(shù)據(jù)運營管理意識深入日常業(yè)務運營，BI視覺、基于辦公協(xié)同軟件的OKR目標管理、端到端數(shù)據(jù)查詢頁面等各類工具已投入使用，使協(xié)同場景更加高效便捷。同時，公司基于數(shù)字化呈現(xiàn)的實際業(yè)務經(jīng)營成果，對戰(zhàn)略、組織、職能、流程、預算等全面優(yōu)化調(diào)整，持續(xù)落實全面降本增效。第六，推進ESG體系建設，積極承擔社會責任，向綠色可持續(xù)發(fā)展邁進2023年3月，公司正式成立ESG戰(zhàn)略管理中心，全面構建公司ESG管理體系，升級ESG治理，開展碳盤查工作，將綠色可持續(xù)發(fā)展理念落實到企業(yè)日常經(jīng)營及管理過程中。報告期內(nèi)，公司積極承擔社會責任，持續(xù)開展“云中公益”項目，挖掘保護非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，弘揚文化自信。13年來，“云中公益”已走進35個民族、50多個城市，行程逾13萬公里，累計幫助300位民族文化、非物質(zhì)文化遺產(chǎn)傳承人走向國內(nèi)外舞臺。同時，“云中公益”項目還發(fā)起了“云中的孩子”濟南游學活動，助力兒童鄉(xiāng)村教育。此外，華熙生物還通過產(chǎn)學研合作，鼓勵科學藝術創(chuàng)新，向中央美術學院捐贈100萬元，共同設立“合成生物獎學金”，鼓勵和推動合成生物學范圍內(nèi)關于生命的藝術創(chuàng)作；并積極參與地方政府東西部協(xié)作，開展企業(yè)對口幫扶，向甘肅省臨夏回族自治州臨夏縣捐贈物資100萬元，積極推動社會發(fā)展。
三、風險因素（一）核心競爭力風險1、新產(chǎn)品研發(fā)風險生物醫(yī)藥行業(yè)屬于技術密集型行業(yè)，對技術創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力要求較高，產(chǎn)品研發(fā)周期相對較長，持續(xù)研發(fā)投入是生物醫(yī)藥企業(yè)保持市場競爭力的重要手段。在新產(chǎn)品研發(fā)的過程中，可能存在因研發(fā)技術路線出現(xiàn)偏差、研發(fā)投入成本過高、研發(fā)進程緩慢而導致研發(fā)成果不及預期的風險。2、新產(chǎn)品注冊風險醫(yī)療類產(chǎn)品必須經(jīng)過產(chǎn)品技術要求制定和審核、注冊檢測或臨床試驗、質(zhì)量管理體系考核和注冊審批等階段，才能獲得NMPA等監(jiān)管部門頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證書。新產(chǎn)品在國際市場銷售還需通過FDA注冊、CE認證或其他國際產(chǎn)品質(zhì)量體系認證或注冊。即使取得了產(chǎn)品注冊證書、通過了相關國際注冊和認證，相關產(chǎn)品亦需要每間隔一段時間重新進行注冊和認證，以使得相關注冊和認證持續(xù)有效，相關產(chǎn)品能夠在國內(nèi)、國際市場持續(xù)銷售。由于各個國家注冊和監(jiān)管法規(guī)處于不斷調(diào)整過程中，仍存在未來個別產(chǎn)品不能及時注冊的可能性，導致相關產(chǎn)品不能上市銷售的風險。此外，本公司及聯(lián)營公司代理國外醫(yī)療產(chǎn)品的國內(nèi)注冊工作時，可能面臨因代理產(chǎn)品在其他國家或地區(qū)受到處罰、發(fā)生訴訟等不利因素導致國內(nèi)注冊工作進度受阻或者注冊工作失敗的風險。3、新技術替代風險公司是典型的研發(fā)與技術驅(qū)動型企業(yè)，目前已形成了透明質(zhì)酸及其他生物活性物質(zhì)原料、醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護膚品和功能性食品四大主營業(yè)務，上述業(yè)務均以生物發(fā)酵技術、交聯(lián)技術等為核心技術支撐。公司的業(yè)務發(fā)展起始于其成立初期在以生物發(fā)酵法生產(chǎn)透明質(zhì)酸技術領域的工藝技術突破。但如果未來出現(xiàn)革命性的新技術，且公司未能及時應對新技術的迭代趨勢，公司的技術存在被替代的風險，從而對公司的市場競爭力產(chǎn)生不利影響。4、新產(chǎn)品替代風險公司主要產(chǎn)品為透明質(zhì)酸原料及相關終端產(chǎn)品。如果未來出現(xiàn)更為先進的革新原料或產(chǎn)品，在理化性能和生物功能上更具優(yōu)勢，或成本更加低廉，或在部分應用領域存在獨特優(yōu)勢，仍可能使得公司核心產(chǎn)品存在被新產(chǎn)品替代、淘汰的風險。5、核心技術人員流失的風險公司核心技術人員是公司核心競爭力的重要組成部分，也是公司賴以生存和發(fā)展的基礎和關鍵。能否維持技術人員隊伍的穩(wěn)定，并不斷吸引優(yōu)秀技術人員加盟，關系到公司能否繼續(xù)保持在行業(yè)內(nèi)的技術領先優(yōu)勢，以及研發(fā)、生產(chǎn)服務的穩(wěn)定性和持久性。如果公司對于核心技術人員的激勵機制不能落實、人力資源管控及內(nèi)部晉升制度得不到有效執(zhí)行，將導致公司核心技術人員流失；如果公司未來存在核心技術人員流失的情況，將會對公司的正常經(jīng)營、研發(fā)進展、市場競爭力及未來發(fā)展產(chǎn)生不利影響。6、商業(yè)秘密和核心技術泄露的風險公司銷售的各類產(chǎn)品均依賴于公司長期以來研發(fā)與積累的各項核心技術與研發(fā)成果。公司通過規(guī)范研發(fā)管理流程、健全保密制度、申請相關知識產(chǎn)權等方式，實現(xiàn)對公司商業(yè)秘密和核心技術的保護。但上述措施仍無法完全避免公司商業(yè)秘密和核心技術泄密的風險。未來如果公司保密制度未能得到有效執(zhí)行，或者出現(xiàn)重大疏忽、惡意串通、舞弊等行為而導致公司的商業(yè)秘密或核心技術泄露，將對公司的核心競爭力產(chǎn)生風險。（二）經(jīng)營風險1、新產(chǎn)品市場推廣風險公司新產(chǎn)品研發(fā)成功后，不論是原料產(chǎn)品、醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護膚品還是功能性食品，均需要結合其產(chǎn)品特征、銷售模式、客戶結構等因素有針對性地開展市場推廣活動，以獲得市場的廣泛認可，促進產(chǎn)品銷量的提升。如果公司針對新產(chǎn)品制定的市場定位未能適應市場需求，或者公司未能采取適當?shù)氖袌鐾茝V策略、未能有效維護渠道，公司的新產(chǎn)品市場推廣存在無法達到預期效果的風險，進而對公司的盈利能力產(chǎn)生不利影響。2、經(jīng)銷商管理風險公司部分產(chǎn)品系與經(jīng)銷商合作進行銷售。與經(jīng)銷商的合作有利于銷售網(wǎng)絡的快速擴張，分散建立自有營銷網(wǎng)絡的投資風險，降低營銷成本。公司通過與經(jīng)銷商簽訂經(jīng)銷合同的方式，對經(jīng)銷商進行規(guī)范和管理，但如果經(jīng)銷商不能較好地理解公司的品牌理念和發(fā)展目標、或經(jīng)銷商的營銷推廣能力跟不上公司發(fā)展要求、或經(jīng)銷商對零售終端網(wǎng)點的管理不能及時體現(xiàn)公司的營銷政策及適應不斷變化的競爭環(huán)境、或經(jīng)銷商違反合同約定或未按照法規(guī)要求銷售公司產(chǎn)品等，都將增加營銷管理的難度，導致營銷網(wǎng)絡和產(chǎn)品價格體系的不穩(wěn)定，對公司的產(chǎn)品、品牌形象產(chǎn)生不利影響，影響公司的銷售收入。3、下游客戶可能存在不當宣傳或超范圍使用公司產(chǎn)品的風險公司產(chǎn)品主要包括原料產(chǎn)品、醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護膚品、功能性食品。公司銷售的相關產(chǎn)品，均已獲得相應批準文號，并向具有相應資質(zhì)的經(jīng)銷商或終端客戶銷售，銷售行為及銷售過程合法合規(guī)。盡管公司與直接發(fā)生業(yè)務往來的經(jīng)銷商、直銷客戶之間均有明確的銷售范圍、使用要求及約束措施，并對其宣傳文件提前審核或并提出明確要求，對發(fā)現(xiàn)的不當宣傳及時溝通、發(fā)函要求修改或交行業(yè)監(jiān)管部門處理，但仍可能存在部分下游客戶在采購公司醫(yī)療器械或功能性護膚品后，可能存在對產(chǎn)品使用方法、使用范圍宣傳不當，或可能存在超范圍、超區(qū)域違規(guī)使用的風險，最終造成影響公司的品牌聲譽并對公司的經(jīng)營造成不利影響的風險。4、境外經(jīng)營風險公司在境外地區(qū)擁有多家子公司。公司在境外設立機構并持續(xù)開展業(yè)務需要擁有一定的國際化管理能力，以及遵守所在國家和地區(qū)的法律法規(guī)。所以在境外經(jīng)營過程中存在管理風險，以及法律、政策環(huán)境帶來的一系列風險。5、經(jīng)營資質(zhì)的續(xù)期風險2023年公司有2項原料藥歐盟注冊證書、2項醫(yī)療器械CE認證證書、1項醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、1項藥品國內(nèi)批準證明、1項藥品出口銷售證明等經(jīng)營資質(zhì)陸續(xù)到期，公司目前已完成2項原料藥歐盟注冊證書、1項醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、1項藥品國內(nèi)批準證明相應的續(xù)期工作。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品注冊管理辦法》等境內(nèi)法律法規(guī)，藥械生產(chǎn)類企業(yè)需要取得生產(chǎn)、注冊、銷售、出口等系列經(jīng)營資質(zhì)，相關資質(zhì)期滿前，公司需及時申請辦理證書續(xù)期工作。若公司無法在證書到期前及時辦理完成續(xù)期，將對公司部分產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷售、出口等造成不利影響。6、供應鏈管理效率可能下降的風險隨著公司業(yè)務規(guī)模的擴大，對供應鏈管理體系的有效性要求越來越高。報告期內(nèi)，受俄烏戰(zhàn)爭以及地緣政治的影響，部分原材料、包裝材料以及耗材等采購周期加長，供應不穩(wěn)定性有所增加。盡管公司增加與國內(nèi)供應商的合作并培育國內(nèi)戰(zhàn)略合作伙伴，以降低關鍵物料和包材的供應風險，但公司仍面臨供應鏈不穩(wěn)定的風險。7、凈利潤率可能出現(xiàn)下降的風險由于功能性護膚品業(yè)務收入占公司整體業(yè)務收入比重持續(xù)加大，同時公司加大品牌建設、渠道構建及關鍵人才引進等戰(zhàn)略性投入，公司費用率出現(xiàn)一定程度的提高。盡管公司會積極出臺一系列加強費率管控的措施，但公司整體業(yè)務的凈利潤率仍可能出現(xiàn)下降的情形。（三）財務風險1、存貨減值風險報告期末，公司存貨的賬面價值117,510.47萬元，由于公司業(yè)務規(guī)模的增長、各子公司備貨存貨減值風險以及護膚品品類的不斷豐富，存貨賬面價值增加較大。公司存貨的可變現(xiàn)凈值受到下游市場情況變動的影響，未來，如果公司下游客戶需求、市場競爭格局發(fā)生變化，或者公司不能有效拓寬銷售渠道、優(yōu)化庫存管理，可能導致存貨無法銷售，公司或?qū)⒚媾R存貨減值的風險，進而會給公司經(jīng)營造成一定的不利影響。2、折舊和攤銷增加的風險公司募集資金投資項目已投建并逐步建成投產(chǎn)，公司未來每年將新增較大金額的固定資產(chǎn)折舊及無形資產(chǎn)攤銷。如果行業(yè)環(huán)境或市場需求發(fā)生重大不利變化，可能導致募集資金投資項目無法實現(xiàn)預期收益，則公司存在因為折舊和攤銷大幅增加而導致凈利潤下降的風險。3、毛利率下降的風險公司產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售情況較為穩(wěn)定，本報告期內(nèi)綜合毛利率為73.80%，處于相對較高的水平。但如果未來公司的經(jīng)營規(guī)模、產(chǎn)品結構、客戶資源、成本控制等方面發(fā)生較大變動，或者行業(yè)競爭加劇，導致公司產(chǎn)品銷售價格下降、成本費用提高或客戶的需求發(fā)生較大的變化，公司將面臨主營業(yè)務毛利率無法維持較高水平或下降的風險。4、政府補助政策變化的風險報告期內(nèi)，公司計入當期損益的政府補助金額為7,482.45萬元，占公司利潤總額的比重為14.48%，若未來政府補助政策發(fā)生變動或公司不能滿足補助政策的要求，可能對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生一定的影響。（四）行業(yè)風險1、行業(yè)監(jiān)管風險NMPA負責對全國醫(yī)藥、醫(yī)療器械和護膚品市場進行監(jiān)督管理，并實行生產(chǎn)許可制度，公司主要產(chǎn)品出口地也對醫(yī)藥、醫(yī)療器械等各類產(chǎn)品實行嚴格的許可或者認證及監(jiān)督管理制度。若公司未來不能持續(xù)滿足我國以及進口國行業(yè)準入政策以及行業(yè)監(jiān)管要求，或者公司出現(xiàn)違法、違規(guī)等情形，則可能受到我國以及進口國相關部門的處罰，從而對公司的生產(chǎn)經(jīng)營帶來不利的影響。國家衛(wèi)健委、國家廣電總局、市場監(jiān)管總局不斷加強對醫(yī)療美容服務、電商及直播平臺的監(jiān)管，對于合規(guī)性要求逐漸提高，整個產(chǎn)業(yè)鏈將逐步趨向于統(tǒng)一的規(guī)范化的標準。若未來監(jiān)管要求收緊或公司下游銷售機構或銷售平臺不能持續(xù)滿足監(jiān)管政策以及行業(yè)監(jiān)管要求，或者公司所在平臺出現(xiàn)違法、違規(guī)等情形，則可能受到相關部門的處罰，從而對公司的經(jīng)營銷售帶來不利的影響。2、行業(yè)競爭加劇的風險公司在生產(chǎn)透明質(zhì)酸及其他生物活性物質(zhì)的發(fā)酵技術及交聯(lián)技術方面，具有一定的技術優(yōu)勢，并以此建立了一定的競爭優(yōu)勢。但隨著近年來生物技術的快速發(fā)展，公司競爭對手的綜合實力有所提高，可能使行業(yè)的競爭加劇。（五）宏觀環(huán)境風險2023年上半年，公司境外銷售收入占比13.78%，產(chǎn)品銷往海外多個國家和地區(qū)，也在境外設有多家子公司。全球經(jīng)濟形勢下行、匯率不穩(wěn)定以及國際貿(mào)易摩擦升級，可能會對公司國際業(yè)務產(chǎn)生不良影響。
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