天士力（600535）2021年年度董事會經(jīng)營評述內(nèi)容如下：

一、經(jīng)營情況討論與分析

（一）綜述

報告期內(nèi)公司持續(xù)聚焦心腦血管、消化代謝、腫瘤三大疾病領(lǐng)域，以市場為導(dǎo)向夯實大生物醫(yī)藥平臺建設(shè)：研發(fā)進入快車道，營銷持續(xù)廣覆蓋，智能制造再升級，經(jīng)營質(zhì)量穩(wěn)步提升。特別是克服公司化學(xué)藥核心產(chǎn)品進入國家集采價格下降及疫情影響，公司2021年醫(yī)藥工業(yè)銷售收入整體實現(xiàn)正增長，全年歸屬于上市公司股東的凈利潤實現(xiàn)23.59億元，同比增長109.51%；與此同時，經(jīng)營質(zhì)量持續(xù)向好，年度經(jīng)營凈現(xiàn)金流為28.01億元，同比增長56.39%，資產(chǎn)負債率同期下降5.4個百分點，應(yīng)收賬款不斷降低，在“十四五”的開年實現(xiàn)了現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥協(xié)同發(fā)展。

1、快速推進管線產(chǎn)品研發(fā)進程，構(gòu)筑數(shù)智化精準研發(fā)體系平臺。公司通過“四位一體”的研發(fā)模式擁有涵蓋94款在研產(chǎn)品的研發(fā)管線，其中包括46款1類創(chuàng)新藥，并有52款藥品已進入臨床階段（19項處于臨床II、III期研究）。另有多款產(chǎn)品研發(fā)取得重要進展，主要有坤心寧顆粒、復(fù)方丹參滴丸糖網(wǎng)適應(yīng)癥、逍遙片等8款品種獲得注冊證書及補充申請；新一代特異性溶栓藥物普佑克增加急性缺血性腦卒中和急性肺栓塞適應(yīng)癥、注射用硼替佐米、注射用尼可地爾、利伐沙班均提交生產(chǎn)藥品注冊申請并獲受理；T89AMS國際多中心III期等2款創(chuàng)新藥取得國內(nèi)臨床批件，JS1-1-01片、培重組人成纖維細胞生長因子21注射液獲得美國FDA臨床試驗許可?！笆奈濉逼陂g公司將持續(xù)加強投入提升研發(fā)融合創(chuàng)新能力，報告期內(nèi)加強從源頭引導(dǎo)創(chuàng)新的疾病組學(xué)數(shù)據(jù)庫挖掘及轉(zhuǎn)化應(yīng)用，重點打造和完善各板塊創(chuàng)新研發(fā)的硬核技術(shù)平臺和AI賦能的數(shù)智化研發(fā)平臺，以創(chuàng)新研發(fā)為引擎和核心競爭力，為公司發(fā)展提供持久動能。

2、持續(xù)強化數(shù)字營銷模式轉(zhuǎn)型，穩(wěn)步提升終端市場基層覆蓋。公司準確把握市場環(huán)境變化，加速數(shù)智營銷體系建設(shè)，通過精準營銷深耕終端，深挖產(chǎn)品核心價值與科學(xué)內(nèi)涵，進一步加大了市場準入，構(gòu)建醫(yī)學(xué)市場服務(wù)體系。報告期公司注射用重組人尿激酶原、注射用益氣復(fù)脈(凍干)、注射用丹參多酚酸三品種均繼續(xù)入選國家醫(yī)保談判目錄，替莫唑胺膠囊中選15省第四批國家集采項目，新增各類用藥指南/共識27項，開展上市后再研究21項。通過積極探索互聯(lián)網(wǎng)營銷模式，有效挖掘市場潛力及增長點，推進線上處方藥銷售和慢病管理，在零售終端建立腦健康、亞健康等專業(yè)營銷中心，優(yōu)化患者體驗，重塑價值創(chuàng)造與品牌傳播，推進全品種覆蓋和核心品種增長。

3、培養(yǎng)第二增長曲線新賽道，產(chǎn)投融結(jié)合蓄力新發(fā)展。一是公司繼續(xù)積極推進子公司天士力生物的分拆上市相關(guān)準備工作，保薦機構(gòu)中信證券股份有限公司已與天士力生物就申請科創(chuàng)板上市簽訂了上市輔導(dǎo)協(xié)議，目前處于上市輔導(dǎo)中，相關(guān)信息已經(jīng)在上海證監(jiān)局網(wǎng)站公告，相關(guān)審計和盡職調(diào)查等工作也在同步推進。生物藥板塊分拆上市實施有利于支撐天士力生物現(xiàn)有特色技術(shù)平臺的持續(xù)升級，深化公司在生物藥領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，豐富生物藥領(lǐng)域產(chǎn)品管線，進一步增強核心競爭力。二是通過產(chǎn)業(yè)投資，積極培育第二增長曲線。具體包括公司先后投資控股云南麻葉生物科技有限公司，探索工業(yè)大麻在醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域的多元應(yīng)用；引進高強度聚焦超聲等前沿技術(shù)，推動高強度聚焦超聲技術(shù)在前列腺疾病、腫瘤等的治療；投資成立特醫(yī)食品公司，推進特定全營養(yǎng)配方領(lǐng)域布局，積極打造與公司核心治療領(lǐng)域密切配合的產(chǎn)品集群。

（二）報告期內(nèi)主要經(jīng)營成果

公司主要按照心腦血管、消化代謝、腫瘤、中樞神經(jīng)四個疾病領(lǐng)域形成疾病防治集成解決方案；通過“四位一體”的創(chuàng)新研發(fā)模式整合全球前沿技術(shù)、布局世界領(lǐng)先靶點，解決未被滿足的臨床需求；發(fā)揮現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥的協(xié)同發(fā)展優(yōu)勢，不斷豐富公司梯隊化的產(chǎn)品組合。

1、圍繞疾病領(lǐng)域的病理生理演變過程形成全程的疾病防治集成解決方案

（1）心腦血管領(lǐng)域，圍繞疾病鏈全生命周期布局產(chǎn)品：公司貫穿有關(guān)心腦血管疾病預(yù)防、治療及康復(fù)等各個環(huán)節(jié)，在研管線共布局22款產(chǎn)品，使公司在中國心腦血管創(chuàng)新藥領(lǐng)域一直處于領(lǐng)先地位。在心衰和心梗領(lǐng)域，公司布局了創(chuàng)新中藥加參片，該藥物為國內(nèi)以心衰為確切適應(yīng)癥的首個組分中藥產(chǎn)品；芪參益氣滴丸增加慢性心力衰竭適應(yīng)癥，目前開展II期臨床試驗；針對充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎臟疾病所致的水腫患者，公司布局了髓袢利尿劑托拉塞米注射液；在急性缺血性腦卒中領(lǐng)域，普佑克作為新一代特異性溶栓藥物，具備選擇性、快速溶栓的治療優(yōu)勢，治療急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥完成Ⅲ期臨床試驗，已提交生產(chǎn)藥品注冊申請；在急性腦卒中6小時后急性期方面，公司布局了異體來源的脂肪間充質(zhì)干細胞治療亞急性期腦卒中項目，基于組織損傷信號重建理論，通過補充外源性干細胞以保障損傷組織的修復(fù)原料供給，促進自體修復(fù)能力，實現(xiàn)組織再生與器官功能恢復(fù)，目前該項目已經(jīng)啟動正式的臨床前研究；在腦梗急性期方面，公司注射用丹參多酚酸增加適應(yīng)癥項目正處于臨床前研究階段；在腦卒中恢復(fù)期方面，布局了創(chuàng)新中藥中風(fēng)回語顆粒，已啟動II期臨床研究；在缺血性腦卒中等多種因素引起的腦水腫方面，公司的創(chuàng)新靶點單抗藥物，處于臨床前研究階段。

（2）消化代謝領(lǐng)域，聚焦糖尿病及并發(fā)癥的治療：根據(jù)代謝類疾病發(fā)展演變規(guī)律，從早期干預(yù)到中晚期治療以及并發(fā)癥的防治，共布局23款在研項目。在代謝疾病領(lǐng)域：對于2型糖尿病的治療，已上市經(jīng)典降糖藥物鹽酸二甲雙胍片通過仿制藥一致性評價；從美國禮來公司引進的GPR40選擇性激動劑TSL-1806膠囊啟動臨床I期研究；通過投資派格生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司取得2款GLP-1類似物藥物PB-119和PB-718的商業(yè)優(yōu)先權(quán)，其中

PB-119項目啟動III期臨床試驗，GLP-1/GCGR雙激動劑PB-718擬開展非酒精性脂肪肝、肥胖癥、2型糖尿病等多個適應(yīng)癥；公司自主研發(fā)的通過脂肪組織降糖的培重組人成纖維細胞生長因子21注射液（脂糖素)獲得FDA臨床試驗批準。對于糖尿病并發(fā)癥的治療，復(fù)方丹參滴丸關(guān)于糖尿病視網(wǎng)膜病變適應(yīng)癥的治療已納入《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》，并于報告期內(nèi)獲得《藥品補充申請批準通知書》，同時積極籌備國際臨床研究；公司還啟動了芪參益氣滴丸增加糖尿病腎病適應(yīng)癥的臨床前研究工作。對于高血脂癥的治療，苯扎貝特緩釋片獲得藥品注冊證書，布局的治療用生物制品1類新藥重組全人源抗PCSK9

單克隆抗體注射液啟動臨床I期研究。在消化疾病領(lǐng)域：針對肝臟、胃腸道等疾病的治療，擁有多款具有特色的在研新藥，包括中藥Y-TCM1408-01（治療腹瀉型腸易激綜合征的腸康顆粒）及中藥TCM1516（治療非酒精性脂肪肝炎的胡黃連總苷膠囊）等。

（3）腫瘤領(lǐng)域，緊跟前沿技術(shù)，全面優(yōu)化在研管線：公司圍繞腫瘤免疫治療和腫瘤靶向治療進行精準布局，在研項目共計19項，不斷拓展該領(lǐng)域產(chǎn)品管線。在小分子藥物治療領(lǐng)域，注射用替莫唑胺獲批上市，注射用硼替佐米提交生產(chǎn)藥品注冊申請，1類創(chuàng)新藥PARP抑制劑正在開展I期臨床研究。在腫瘤免疫治療領(lǐng)域，子公司上海賽遠生物科技有限公司新一代全人源抗EGFR單克隆抗體安美木單抗處于II期臨床，為西妥昔單抗的改良藥物，具有優(yōu)效低毒、長半衰期等優(yōu)點；天士力生物從臺灣圓祥生命科技股份有限公司（APBiosciences,Inc.）引進的PD-L1/OX-40雙抗、PD-L1/VEGF雙抗抗體產(chǎn)品，填補了公司在免疫檢查點相關(guān)抗體藥物的空白。在基因治療領(lǐng)域，子公司天士力生物擁有重組溶瘤病毒技術(shù)平臺，實現(xiàn)溶瘤病毒治療與靶向化療的結(jié)合，打造雙抗技術(shù)平臺，已完成標的靶點篩選，為公司提供臨床前創(chuàng)新儲備項目。在無創(chuàng)治療領(lǐng)域，公司與行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)SonaCareMedica合作成立合資公司，探索以多種創(chuàng)新方式推廣高強度聚焦超聲技術(shù)，用于前列腺良惡性腫瘤等疾病的治療。

（4）中樞神經(jīng)領(lǐng)域，自主研發(fā)并行產(chǎn)品引進，快速補充研發(fā)管線：通過自主研發(fā)及產(chǎn)品引進，公司圍繞中樞神經(jīng)領(lǐng)域快速布局，目前在研項目13項。在抑郁領(lǐng)域，公司自主研發(fā)的1.1類新藥JS1-1-01中美雙報且均獲批臨床，逍遙片歐盟傳統(tǒng)植物藥注冊獲批；在失眠領(lǐng)域，公司自主研發(fā)的1.1類創(chuàng)新藥安神滴丸，目前處于臨床III期；在阿爾茲海默癥領(lǐng)域，鹽酸美金剛緩釋膠囊獲得藥品注冊批件；帕金森領(lǐng)域，匹莫范色林啟動生物等效性試驗；在癲癇領(lǐng)域，公司取得了處于歐洲癲癇領(lǐng)域領(lǐng)先地位Desitin公司三款用于兒童抗癲癇領(lǐng)域創(chuàng)新制劑的國內(nèi)的獨家商業(yè)化權(quán)益，三款產(chǎn)品均已在境外上市，在國內(nèi)處于申報生產(chǎn)階段。

2、融合創(chuàng)新的研發(fā)模式提升研發(fā)平臺創(chuàng)新能力

研發(fā)是公司得以長期發(fā)展的引擎和競爭力，也是公司持續(xù)投入的重點。公司以“四位一體”研發(fā)模式全面整合全球先進技術(shù)資源，以“臨床價值”為導(dǎo)向開展創(chuàng)新產(chǎn)品布局及綜合集成產(chǎn)品組合研發(fā)：現(xiàn)有研發(fā)管線覆蓋在研項目94款，1類創(chuàng)新藥46款，進入臨床研究階段52款，其中自主研發(fā)項目60款、產(chǎn)品引進項目23款、合作開發(fā)項目9款、投資優(yōu)先許

可權(quán)項目2款。報告期內(nèi)產(chǎn)品引進方面，公司取得德國Desitin公司3款中樞神經(jīng)領(lǐng)域的創(chuàng)新制劑在華獨家商業(yè)化權(quán)益，可與公司芍麻止痙顆粒在營銷上高度協(xié)同；合作開發(fā)方面，通過與行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)SonaCareMedica合作成立合資公司，合資雙方開展與Sonabate和

Sonatherm相關(guān)醫(yī)療器械的在大中華區(qū)的生產(chǎn)和銷售、相關(guān)技術(shù)開發(fā)，其中適用于前列腺癌局部消融治療以及前列腺增生消融治療的Sonabate均已處于商業(yè)化階段，另一款Sonatherm目前為臨床在研階段。投資優(yōu)先許可權(quán)方面，通過投資派格生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司獲得2款GLP-1類似物藥物PB-119和PB-718的優(yōu)先權(quán)，其中PB-119項目啟動III期臨床試驗，GLP-1/GCGR雙激動劑PB-718擬開展非酒精性脂肪肝、肥胖癥、2型糖尿病等多個適應(yīng)癥。

秉承“沒有圍墻的研究院”理念，持續(xù)打造多項數(shù)智化精準研發(fā)體系平臺，提升研發(fā)融合創(chuàng)新能力。在建設(shè)完善的硬核技術(shù)平臺方面：現(xiàn)代中藥研發(fā)以創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國家重點實驗室和中藥先進制造技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實驗室的持續(xù)建設(shè)為抓手，聯(lián)動中華中醫(yī)藥學(xué)會打造中醫(yī)藥現(xiàn)代化共同體平臺，以求實項目加強院內(nèi)創(chuàng)新中藥的篩選和轉(zhuǎn)化；生物藥除了聯(lián)動外部創(chuàng)新技術(shù)資源，圍繞內(nèi)部自主創(chuàng)新能力建設(shè)推進了兩個抗體篩選平臺（雜交瘤篩選技術(shù)平臺、噬菌體抗體庫篩選技術(shù)平臺）和CMC灌流技術(shù)平臺完善，報告期內(nèi)，針對罕見病布局2項創(chuàng)新生物藥篩選立項；化學(xué)藥研發(fā)堅持“創(chuàng)仿并重”，以與中國藥科大學(xué)共建的創(chuàng)新藥物研究院為抓手，整合創(chuàng)新資源、融合創(chuàng)新，推進1個CDK4/6-DYRK2雙靶點創(chuàng)新藥物進入臨床前研究，推進德國Desitin公司3款中樞神經(jīng)領(lǐng)域國外已上市產(chǎn)品在華獨家商業(yè)化權(quán)益；同時，公司持續(xù)針對第二增長曲線，搭建干細胞等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺，建立發(fā)展標準技術(shù)，搭建自主知識產(chǎn)權(quán)體系。在建設(shè)AI賦能的數(shù)智化研發(fā)平臺方面：聯(lián)合基因網(wǎng)絡(luò)公司不斷完善的大數(shù)據(jù)AI平臺，打造特色生物醫(yī)學(xué)知識圖譜平臺，并推進中藥機理深度挖掘研究以及組合藥物篩選研究，報告期多項中藥機理研究成果發(fā)表，也為市場營銷開啟智能知識庫服務(wù)。在建設(shè)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺方面：針對未滿足臨床需求疾病領(lǐng)域的原創(chuàng)靶點稀缺、傳統(tǒng)研發(fā)模式成效低等問題，聯(lián)動國內(nèi)頂級研發(fā)專家及團隊啟動共建神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤靶向藥物與細胞治療的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺，報告期內(nèi)通過與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院的北京市神經(jīng)外科研究所合作成立北京市工程研究中心。

3、創(chuàng)新藥物組合分布發(fā)揮現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥的協(xié)同優(yōu)勢

（1）現(xiàn)代中藥布局30款產(chǎn)品，穩(wěn)固中藥研發(fā)龍頭地位

核心品種國際化推進取得新進展：T89FDA新藥研發(fā)項目進展順利。其治療慢性穩(wěn)定性心絞痛適應(yīng)癥臨床驗證性試驗（以下簡稱“ORESA”）受試者招募與入組工作持續(xù)推進；防治急性高原綜合癥（AMS）完成臨床試驗準備工作，開始受試者入組，臨床III期試驗按計劃穩(wěn)步推進。

創(chuàng)新中藥研發(fā)與重點品種二次開發(fā)快速推進：報告期內(nèi)，公司用于治療女性更年期綜合癥的1.1類創(chuàng)新中藥坤心寧顆粒獲得藥品注冊批件；復(fù)方丹參滴丸增加糖網(wǎng)適應(yīng)癥取得補充申請批準；芪參益氣滴丸增加心衰適應(yīng)癥和養(yǎng)血清腦丸增加阿爾茨海默?。ˋD）適應(yīng)癥II期臨床試驗穩(wěn)步推進。

（2）生物藥布局23款產(chǎn)品，構(gòu)筑創(chuàng)新生物醫(yī)藥研發(fā)集群

重磅產(chǎn)品普佑克新適應(yīng)癥完成臨床試驗積極推進：普佑克作為新一代特異性溶栓藥物，具有臨床開通率高、出血風(fēng)險低的特點。公司以臨床需求為導(dǎo)向，積極推進普佑克適應(yīng)癥從急性ST段抬高型心肌梗死（心梗）治療拓展至急性缺血性腦卒中（腦梗）治療和急性肺栓塞（肺梗）治療。報告期內(nèi)，普佑克增加急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥、增加急性肺栓塞適應(yīng)癥均提交藥生產(chǎn)品注冊申請并獲受理。

梯隊式分布的生物藥在研產(chǎn)品組合穩(wěn)步推進：臨床階段，治療直腸癌1類新藥安美木單抗Ib/II期臨床試驗入組，已完成的人體試驗證實其副作用小、免疫原性低、半衰期長、療效確切。重組溶瘤痘苗病毒注射液T601處于I/IIa期臨床爬坡末期階段，正在配合未來瘤內(nèi)注射開展動物的相關(guān)藥效和毒理試驗；用于高膽固醇血癥產(chǎn)品重組全人源抗PCSK9單克隆抗體注射液開展I期臨床試驗。臨床前階段，新布局2項針對罕見病的自主制備新型生物抗體藥物。

（3）化學(xué)藥布局38款產(chǎn)品，創(chuàng)仿結(jié)合研發(fā)管線持續(xù)優(yōu)化

創(chuàng)新藥產(chǎn)品取得階段性進展：報告期內(nèi)，1.1類抗抑郁創(chuàng)新藥JS1-1-01中美雙報，均獲批臨床；PARP抑制劑TSL-1502膠囊、GPR40選擇性激動劑TSL-1806膠囊I期臨床試驗穩(wěn)步推進，進一步增強公司在腫瘤、消化代謝及中樞神經(jīng)等領(lǐng)域的優(yōu)勢。

多款仿制藥提交上市申請及通過一致性評價：報告期初至目前，公司取得仿制藥注冊證書5件，包括苯扎貝特緩釋片、他達拉非片（5/10mg）、鹽酸美金剛緩釋膠囊、注射用替莫唑胺。鹽酸二甲雙胍片、氯氮平片兩款仿制藥產(chǎn)品（品規(guī)）順利通過一致性評價；利伐沙班片、注射用硼替佐米、注射用尼可地爾及多項商業(yè)化權(quán)益引進品種處于申報生產(chǎn)階段。

報告期內(nèi)，公司主動應(yīng)對市場環(huán)境變化，構(gòu)建扁平化組織架構(gòu)以及區(qū)域管控運營模式，推進精準營銷融合化、專業(yè)化建設(shè)，為未來可持續(xù)增長奠定良好基礎(chǔ)；進一步增強核心產(chǎn)品學(xué)術(shù)影響力，重塑品牌價值，積極探索進行互聯(lián)網(wǎng)營銷模式探索，打造終端特色營銷體系，實現(xiàn)各級終端協(xié)同發(fā)展。

1、強化業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)管理，推進數(shù)字化營銷體系建設(shè)

進一步強化營銷數(shù)據(jù)管理，加速業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)化進程，有效挖掘數(shù)據(jù)價值。引入信息化工具控制重點流程，持續(xù)優(yōu)化客戶關(guān)系管理、渠道數(shù)據(jù)采集等業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)平臺，全面推進應(yīng)用軟件移動端的全員應(yīng)用，形成全鏈條的銷售數(shù)據(jù)管理體系。通過數(shù)字化、自動化的數(shù)據(jù)處理流程，對數(shù)據(jù)進行全方位分析，為企業(yè)終端滲透提供指導(dǎo)，持續(xù)提升基于大數(shù)據(jù)分析的運營決策能力與營銷資源體系整體的優(yōu)化配置能力。同時，推進市場活動的線上推廣，對市場營銷活動數(shù)據(jù)進行實時跟蹤管理，逐步實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享決策。

以普佑克產(chǎn)品為例，通過精準戰(zhàn)略地圖的指引，以專業(yè)數(shù)據(jù)分析為抓手，建立信息傳遞和反饋系統(tǒng)，實時共享動態(tài)信息流、數(shù)據(jù)流，使其貫通系統(tǒng)營銷鏈，并依次形成智能決策依據(jù)，使資源投放更加精準有效，人員匹配更加合理，組織效力持續(xù)提升。目前，普佑克產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋30個省份、350個城市、近1200個縣、超過3000家醫(yī)院，有效加大基層市場覆蓋面積。

2、推進產(chǎn)品進入相關(guān)指南及共識，增強核心產(chǎn)品學(xué)術(shù)影響力

積極推動核心產(chǎn)品進入相關(guān)疾病治療領(lǐng)域用藥指南和專家共識，推進臨床研究及成果轉(zhuǎn)化?，F(xiàn)代中藥和化學(xué)藥方面，報告期內(nèi)，共8款產(chǎn)品新進入27項共識及指南。復(fù)方丹參滴丸進入《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》、《中成藥治療冠心病臨床應(yīng)用指南（2020年）》、《冠狀動脈血運重建術(shù)后心絞痛中西醫(yī)結(jié)合診療指南》、《動脈粥樣硬化中西醫(yī)防治專家共識（2021年）》、《糖尿病神經(jīng)病變診治專家共識（2021年版）》、《中國糖尿病腎臟病防治指南（2021年版）》、《糖尿病微循環(huán)障礙臨床用藥專家共識（2021年版）》、《糖尿病相關(guān)眼病防治多學(xué)科中國專家共識（2021年版）》；芪參益氣滴丸進入《中成藥治療冠心病臨床應(yīng)用指南（2020年）》、《老年人慢性心力衰竭診治中國專家共識（2021）》、《中成藥治療心力衰竭臨床應(yīng)用指南》；蒂清進入《肺癌腦轉(zhuǎn)移中國治療指南（2021年版）》、《國產(chǎn)和進口替莫唑胺膠囊治療腦膠質(zhì)瘤的藥物經(jīng)濟學(xué)評價》、《胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤診治專家共識（2020-廣州）》、《中國腦膠質(zhì)瘤臨床管理指南（2020）》、《中國胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤診療指南(2020)》；他達拉非進入《中國肺動脈高壓診斷與治療指南（2021版）》；養(yǎng)血清腦進入《缺血性卒中基層診療指南（2021年）》、《抑郁癥中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》、《帕金森病睡眠障礙中西醫(yī)結(jié)合管理專家共識(2021)》、《卒中后認知障礙管理專家共識2021》；丹參多酚酸進入《中醫(yī)康復(fù)臨床實踐指南-缺血性腦卒中（腦梗死）》；荊花胃康膠丸進入《中國整合胃癌前病變臨床管理指南》、《中成藥治療功能性消化不良臨床應(yīng)用指南（2021年）》；醒腦靜進入《中醫(yī)康復(fù)臨床實踐指南-缺血性腦卒中（腦梗死）》、《熱射病急診診斷與治療專家共識(2021版)》、《中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南與規(guī)范（2021年版）》。生物藥方面，天士力生物以疫情期間急性ST段抬高型心肌梗死患者的診療實際情況及治療需求出發(fā)，積極推動靜脈溶栓優(yōu)先的再灌注策略及理念的推廣，以滿足急性ST段抬高型心肌梗死患者的治療需求。報告期內(nèi)，河北省胸痛中心所制定的《關(guān)于新型冠狀病毒肺炎疫情期間STEMI救治策略的建議》再次強調(diào)了STEMI患者靜脈溶栓優(yōu)先的救治策略。

3、建立新零售模式，重塑價值創(chuàng)造與品牌價值傳播

公司不斷加強互聯(lián)網(wǎng)營銷模式探索，通過加強線上活動及新媒體傳播、外部客戶宣教、專家會議等講好產(chǎn)品故事，把產(chǎn)品的核心價值有效傳播給廣大客戶，創(chuàng)新醫(yī)療（002173）新零售模式。報告期內(nèi)，公司繼續(xù)搭建線上溝通平臺，利用線上、線下及城市縣鄉(xiāng)聯(lián)動的方式共同舉辦或參與多種形式學(xué)術(shù)會議，圍繞產(chǎn)品集群優(yōu)勢傳播品牌價值；持續(xù)推動“心公益行動”、“融-會貫通”、“全心提升”、“急先鋒”等圍繞心腦血管疾病防治活動的深入開展；積極承辦參加各類義診等公益活動，如高血壓義診、芪參-全國心衰日義診、睡眠日義診等活動，普及安全用藥常識，使公司產(chǎn)品更好地惠及基層患者；通過線上直播、核心終端在線教育、微信公眾號、名師大健康講堂等渠道推進品牌化營銷，強化合作商業(yè)業(yè)務(wù)員和核心終端店員的產(chǎn)品知識宣教，有效傳遞專家用藥指南等合理用藥信息，提升產(chǎn)品品牌價值；通過與多家醫(yī)藥電商平臺進行戰(zhàn)略合作，推進線上處方藥銷售和慢病管理，同時與線下門店客戶開展送藥到家、腦健康中心、亞健康中心、核心門店升級等項目，打造線下疾病系統(tǒng)營銷中心，讓患者更好的接受針對性、場景化健康教育，同時更快捷、高效、精準的進行用藥選擇。

智能制造方面：

報告期內(nèi)，公司通過打造“流程最短、工藝最精、人員最少、成本最低”的全價值鏈精益管理模式，不斷提升技術(shù)工藝與產(chǎn)品質(zhì)量，推進減排降耗、能耗管控、流程優(yōu)化等措施精準落地，逐步形成具有天士力基因的綠色低碳智能制造體系，構(gòu)建現(xiàn)代中藥、生物藥和化學(xué)藥先進制造平臺。

1、現(xiàn)代中藥板塊，產(chǎn)業(yè)鏈標準化、數(shù)字化帶動產(chǎn)業(yè)升級

公司通過全面實施以工藝、過程控制與裝備集成數(shù)字化為核心的關(guān)鍵技術(shù)研究及應(yīng)用，持續(xù)推動智能制造技術(shù)創(chuàng)新，通過開發(fā)及應(yīng)用智慧生產(chǎn)管理系統(tǒng)，繼續(xù)建設(shè)工藝質(zhì)量數(shù)據(jù)庫，強化質(zhì)量管理效率和信息化處理能力。報告期內(nèi)，復(fù)方丹參滴丸智能制造建設(shè)項目穩(wěn)步推進，首條智能包裝生產(chǎn)線順利達產(chǎn)；智能配送與倉儲系統(tǒng)正式上線運行，實現(xiàn)了原輔物料、包裝材料、產(chǎn)成品的無人配送和智能存儲，顯著提高物料及產(chǎn)成品出入庫效率，有效降低運營成本；完成天津市智能制造專項“中藥口服制劑智能制造試點示范項目”、“基于大數(shù)據(jù)的中藥產(chǎn)品質(zhì)量管理應(yīng)用示范項目”的驗收工作，以及子公司現(xiàn)代中藥資源公司入選中企聯(lián)2021年全國智慧企業(yè)建設(shè)創(chuàng)新案例。公司還在中藥大產(chǎn)品生產(chǎn)中不斷進行自動化提升改造，機器人普遍應(yīng)用于操作重復(fù)性多強度高的作業(yè)活動，釋放勞動資源，降低人工成本。

2、生物藥板塊，大規(guī)模細胞連續(xù)培養(yǎng)平臺提供普佑克產(chǎn)能保障

天士力生物基于自主研發(fā)的采用灌流技術(shù)的哺乳動物細胞長期連續(xù)培養(yǎng)技術(shù)平臺，可在培養(yǎng)階段長時間維持細胞良好狀態(tài)并連續(xù)、快速收獲目標蛋白，與傳統(tǒng)的動物細胞批次培養(yǎng)技術(shù)相比，具有生產(chǎn)規(guī)模大、生產(chǎn)效率高、培養(yǎng)時間長、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的優(yōu)勢。普佑克自上市以來，順利通過2次GMP認證檢查、1次GMP符合性檢查及多次飛行檢查，并且連續(xù)10年一直持續(xù)穩(wěn)定向市場供應(yīng)高質(zhì)量產(chǎn)品。2022年2月，天士力生物關(guān)于普佑克300L發(fā)酵規(guī)模細胞培養(yǎng)生產(chǎn)線收到上海市藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查結(jié)果告知書》和國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，本次天士力生物通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查并獲得《藥品補充申請批準通知書》，表明注射用重組人尿激酶原細胞培養(yǎng)生產(chǎn)線（300L發(fā)酵規(guī)模）滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，已經(jīng)具備生產(chǎn)條件，有利于進一步擴大產(chǎn)能，更好滿足市場需求。

3、化學(xué)藥板塊，精益生產(chǎn)與經(jīng)營核算進一步提升生產(chǎn)效能

帝益藥業(yè)于報告期內(nèi)增加了緩釋制劑和無菌凍干制劑生產(chǎn)平臺，更好滿足了相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)需求，同時以提高質(zhì)量、降低成本為核心，分梯次實施智能改造。報告期內(nèi)，帝益藥業(yè)為滿足生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)、安全等部門對數(shù)據(jù)的需求，構(gòu)建安全生產(chǎn)數(shù)字化平臺；利用高性能的傳感器實時讀取潔凈生產(chǎn)區(qū)各主要功能間的溫濕度數(shù)據(jù)和無菌車間在線粒子數(shù)據(jù)，實現(xiàn)在線監(jiān)控，保障生產(chǎn)環(huán)境符合性。同時，帝益藥業(yè)充分利用現(xiàn)有空間，新增濕法制粒線，降低共線風(fēng)險；升級改造塑瓶包裝線，實現(xiàn)干燥劑自動裝填，自動裝盒、小瓶貼標自動檢測；通過新增高性能氣流粉碎機，解決了產(chǎn)品中難溶性物料的處理問題；新增一套在線膠囊充填檢重系統(tǒng)，確保鹽酸美金剛膠囊產(chǎn)品在線充填質(zhì)量；開展鋁塑包裝線在線三期檢測改造項目，由人工目測檢查升級為自動檢測。

二、報告期內(nèi)公司所處行業(yè)情況

（一）行業(yè)發(fā)展階段

2021年新冠病毒不斷變異，全球疫情依然嚴峻，我國疫情防控常態(tài)化，國內(nèi)經(jīng)濟復(fù)蘇，醫(yī)藥制造業(yè)整體也在加速回暖。伴隨著人口老齡化加劇以及人們健康意識的增強，中國醫(yī)藥市場未滿足的醫(yī)療健康需求急劇加大，長期來看醫(yī)藥消費市場需求旺盛。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2021年度醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入29,288.50億元，較2020年度同比增長20.1%；實現(xiàn)利潤總額6,271.40億元，較2020年度同比增長77.9%，其中利潤同比大幅增長主要是防疫抗疫物資產(chǎn)能擴充等因素所致。另一方面，醫(yī)保控費仍為醫(yī)改核心工作，醫(yī)藥供給側(cè)改革繼續(xù)深入，帶量采購、醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整及DRG/DIP支付等常態(tài)化開展，行業(yè)的變革與重構(gòu)使得藥品生產(chǎn)企業(yè)利潤進一步承壓，同時也推動了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，激發(fā)醫(yī)藥企業(yè)加速創(chuàng)新。

（二）行業(yè)周期性特點

由于人們對醫(yī)療衛(wèi)生具有剛性需求，因此醫(yī)藥行業(yè)具有較強的抗周期性的特點，一般較少隨宏觀經(jīng)濟的波動而波動。同時，醫(yī)藥行業(yè)并無明顯的區(qū)域性特點。不過醫(yī)藥行業(yè)存在一定的季節(jié)性特點，在疾病容易誘發(fā)流行的季節(jié)，人們對醫(yī)藥需求將會有所增加。

（三）公司所處行業(yè)地位

報告期內(nèi)，公司榮獲“2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜單TOP100”、“2020年度中國中藥企業(yè)TOP100”、“中國醫(yī)藥研發(fā)50強”、“2021中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”、“中國醫(yī)藥最具成長力產(chǎn)品品牌”、“醫(yī)藥行業(yè)‘十三五’企業(yè)管理獎”、“2021中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”、“2021年第十屆天津市民營企業(yè)‘健康成長工程’科技創(chuàng)新100強”、“2020年度中華民族醫(yī)藥優(yōu)秀品牌企業(yè)”等榮譽獎項。

公司主打產(chǎn)品為復(fù)方丹參滴丸為公司獨家產(chǎn)品，多年來憑借良好的療效、創(chuàng)新的劑型和穩(wěn)定的消費群體在市場占有率和單產(chǎn)品產(chǎn)銷規(guī)模方面穩(wěn)居同行業(yè)前列。根據(jù)IQVIA中國醫(yī)院藥品統(tǒng)計報告(>=100床位)，MAT2021Q4中成藥用于缺血性心臟病市場口服用藥排名中，復(fù)方丹參滴丸市場份額為14.5%，全國排名第一。同時，天士力復(fù)方丹參滴丸還獲得“2020年全國中成藥優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品金獎”和“2021年度西鼎獎”（來源于IQVIA中國醫(yī)院藥品統(tǒng)計報告、西鼎會、中華全國工商業(yè)聯(lián)合會醫(yī)藥業(yè)商會）。

此外，公司養(yǎng)血清腦顆粒（丸）在MAT2021Q4中藥用于頭痛/偏頭痛市場中排名第一，并入選2021年“健康中國-品牌榜”——腦血管用藥；穿心蓮內(nèi)酯滴丸榮獲“中國品牌榜中國連鎖藥店最具合作價值單品獎”；藿香正氣滴丸榮獲“2020年全國中成藥優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品金獎”（來源于IQVIA中國醫(yī)院藥品統(tǒng)計報告、米內(nèi)網(wǎng)、中華全國工商業(yè)聯(lián)合會醫(yī)藥業(yè)商會）。

三、報告期內(nèi)公司從事的業(yè)務(wù)情況

天士力始終秉承“創(chuàng)造健康，人人共享”的企業(yè)使命，推動中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)融合發(fā)展，持續(xù)聚焦中國市場容量最大、發(fā)展最快的心腦血管、消化代謝、腫瘤三大疾病領(lǐng)域，致力于提供臨床急需甚至填補中國臨床市場空白的藥物研發(fā)，利用現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥協(xié)同發(fā)展優(yōu)勢進行創(chuàng)新藥物的戰(zhàn)略布局，繼續(xù)保持行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢與研發(fā)創(chuàng)新的發(fā)展動力。

（一）主營業(yè)務(wù)

現(xiàn)代中藥領(lǐng)域，打造行業(yè)第一品牌。公司按照國際化創(chuàng)新標準和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)標準，以復(fù)方丹參滴丸帶動了養(yǎng)血清腦顆粒（丸）、芪參益氣滴丸、注射用益氣復(fù)脈、注射用丹參多酚酸等系列領(lǐng)先品牌產(chǎn)品，構(gòu)建了以心腦血管用藥為主的現(xiàn)代中藥大藥體系。在復(fù)方丹參滴丸形成心腦血管品牌優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，先后持續(xù)布局多層次的產(chǎn)品組合，不斷加強大品種二次開發(fā)與創(chuàng)新中藥研發(fā)，持續(xù)強化產(chǎn)品全生命周期管理。公司心腦血管在研管線覆蓋高血脂癥、抗血栓、腦卒中、腦卒中后遺癥、心衰、冠心病等適應(yīng)癥，形成貫穿心腦血管疾病預(yù)防、治療及康復(fù)各個環(huán)節(jié)、品類齊全的產(chǎn)品鏈，保持在中國心腦血管創(chuàng)新藥領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢。報告期內(nèi)，公司用于治療女性更年期綜合癥的1.1類創(chuàng)新中藥坤心寧顆粒獲得藥品注冊批件；復(fù)方丹參滴丸增加糖網(wǎng)適應(yīng)癥取得補充申請批準；T89防治急性高原綜合癥（AMS）完成臨床試驗準備工作，開始受試者入組，臨床III期試驗按計劃穩(wěn)步推進，上述進展進一步鞏固了天士力心腦血管創(chuàng)新藥的市場地位。

生物藥領(lǐng)域，構(gòu)筑創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)集群。天士力生物擁有已上市獨家品種注射用重組人尿激酶原（普佑克）和豐富的后續(xù)在研管線，是境內(nèi)稀有的研產(chǎn)銷一體化全產(chǎn)業(yè)鏈生物藥商業(yè)化平臺。特異性溶栓重磅產(chǎn)品普佑克為中國范圍內(nèi)唯一獲批上市的重組人尿激酶原產(chǎn)品，也是“十一五”規(guī)劃期間獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項支持的首個獲批上市的Ⅰ類生物新藥，自2017年7月納入國家醫(yī)保目錄，迅速拉動生物藥板塊快速增長，成為新一代心梗特異性溶栓藥物第一品牌；公司正在將普佑克適應(yīng)癥從急性ST段抬高型心肌梗死（心梗）治療拓展至急性缺血性腦卒中（腦梗）治療和急性肺栓塞（肺梗）治療，報告期內(nèi)，普佑克增加急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥、增加急性肺栓塞適應(yīng)癥均提交生產(chǎn)藥品注冊申請并獲受理。天士力生物還憑借在心腦血管、消化代謝、腫瘤三大治療領(lǐng)域的研發(fā)優(yōu)勢，正在快速推進具有國際競爭優(yōu)勢的在研管線。公司通過自主研發(fā)和投資引進等多種方式，布局多款國際領(lǐng)先水平的創(chuàng)新藥物。

化學(xué)藥領(lǐng)域，仿創(chuàng)結(jié)合構(gòu)建多領(lǐng)域領(lǐng)先。帝益藥業(yè)為化學(xué)藥研發(fā)與生產(chǎn)核心，目前已上市產(chǎn)品包括抗腫瘤用藥、心血管用藥、精神類用藥及保肝護肝用藥等產(chǎn)品系列，其中化學(xué)原料藥包括替莫唑胺、氟他胺等10個品種，口服固體制劑包括治療腦膠質(zhì)瘤的二類新藥替莫唑胺膠囊（蒂清）等多個產(chǎn)品。公司化學(xué)藥代表性產(chǎn)品替莫唑胺膠囊（蒂清）、右佐匹克隆片（文飛）、吲達帕胺片、鹽酸苯海索片、舒必利片、卡托普利片、鹽酸二甲雙胍片和氯氮平片等多個產(chǎn)品（品規(guī)）先后通過一致性評價，苯扎貝特緩釋片、他達拉非5mg/10mg、鹽酸美金剛等產(chǎn)品獲得藥品注冊批件（視同通過一致性評價）?；瘜W(xué)藥研發(fā)圍繞抗腫瘤、心血管、消化代謝及精神領(lǐng)域，布局了多款一類創(chuàng)新藥和仿制藥，加速引進全球領(lǐng)先水平臨床后期創(chuàng)新藥物。未來，公司將通過全球研發(fā)申報和同步上市，逐漸實現(xiàn)創(chuàng)新性的產(chǎn)品組合，并與國際領(lǐng)先同行合作，布局跟蹤全球優(yōu)質(zhì)項目。

（二）經(jīng)營模式

報告期內(nèi)，公司采用雙業(yè)態(tài)銷售模式：一是工業(yè)產(chǎn)品的自營銷售，即醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)營模式；二是第三方產(chǎn)品銷售，即醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)營模式。

1、醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)營模式

采購模式：公司設(shè)有專門的采購部門，制定原材料采購的標準，通過招標、統(tǒng)談、戰(zhàn)略尋源、戰(zhàn)略儲備等多元化的采購模式相結(jié)合，實施戰(zhàn)略采購，利用集成優(yōu)勢降低采購成本，規(guī)避質(zhì)量及供貨風(fēng)險。

生產(chǎn)模式：公司及生產(chǎn)型子公司所有產(chǎn)品均嚴格按照GMP規(guī)范進行生產(chǎn)，以銷定產(chǎn)，ERP貫穿供應(yīng)鏈一體化。計劃部門根據(jù)銷售部門提供的各產(chǎn)品年度銷售預(yù)測以及月度發(fā)貨情況，結(jié)合各產(chǎn)品產(chǎn)能，制定生產(chǎn)計劃；生產(chǎn)部門協(xié)調(diào)和督促生產(chǎn)計劃的完成，同時對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、質(zhì)量標準、衛(wèi)生規(guī)范等執(zhí)行情況進行嚴格監(jiān)督管理，由各生產(chǎn)車間負責(zé)具體產(chǎn)品的生產(chǎn)管理；質(zhì)量保證部、質(zhì)量檢驗部對在整個生產(chǎn)過程中關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)的原料、中間產(chǎn)品、半成品、產(chǎn)成品的質(zhì)量進行檢驗監(jiān)控。

銷售模式：公司主要采取經(jīng)銷模式，通過全資子公司天津天士力醫(yī)藥商業(yè)有限公司對外銷售，現(xiàn)已形成覆蓋全國市場的營銷網(wǎng)絡(luò)。銷售系統(tǒng)設(shè)醫(yī)療事業(yè)部、OTC與終端事業(yè)部進行專業(yè)化運作，各自負責(zé)目標市場的業(yè)務(wù)拓展。

2、醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)營模式

目前公司的醫(yī)藥商業(yè)主要為零售連鎖業(yè)務(wù)。零售連鎖業(yè)務(wù)通過向上游的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)或者醫(yī)藥經(jīng)銷公司采購藥品、醫(yī)療器械等，經(jīng)線上及線下渠道向終端消費者進行零售，通過購銷差價獲取利潤。線下業(yè)務(wù)，公司目前在遼寧省、天津市、山東省、廣東省等區(qū)域開辦有連鎖藥店，以自營藥店為主，加盟藥店為輔。公司也設(shè)有網(wǎng)上藥店進行醫(yī)藥電商服務(wù)。藥店零售主要以銷售非處方藥為主，常用處方藥、醫(yī)療器械為輔，兼營中藥飲片、保健食品等。

（三）主要業(yè)績驅(qū)動

公司2021年主要業(yè)績驅(qū)動因素為以下：一聚焦世界領(lǐng)先靶點和全球前沿技術(shù)，有序推進在研產(chǎn)品進展，將創(chuàng)新驅(qū)動作為內(nèi)生動力，不斷完善、豐富梯隊化產(chǎn)品組合，堅持產(chǎn)品組合創(chuàng)新，形成了現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局；二是積極響應(yīng)國家分級診療政策，推動精準營銷、強化產(chǎn)品臨床價值，推動多產(chǎn)品被納入《國家醫(yī)保目錄》、“國家藥品集中采購”以及各項臨床指南與專家共識，積極落實國家醫(yī)保談判品種和國家藥品集中采購品種落地執(zhí)行；三是持續(xù)推進精益生產(chǎn)和智能制造，不斷提升技術(shù)工藝與產(chǎn)品質(zhì)量，持續(xù)降本增效，構(gòu)建現(xiàn)代中藥、生物藥和化學(xué)藥先進制造平臺；與此同時，公司還通過多項產(chǎn)業(yè)投資，積極培育發(fā)展第二增長曲線，進一步增強核心競爭力，確保公司業(yè)績可持續(xù)增長。

四、報告期內(nèi)核心競爭力分析

公司主要按照心腦血管、消化代謝、腫瘤三個疾病領(lǐng)域形成疾病防治集成解決方案；通過“四位一體”的創(chuàng)新研發(fā)模式整合全球前沿技術(shù)、布局世界領(lǐng)先靶點，解決未被滿足的臨床需求；發(fā)揮現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥的協(xié)同發(fā)展優(yōu)勢，不斷豐富公司梯隊化的產(chǎn)品組合。同時依托公司全面覆蓋的營銷網(wǎng)絡(luò)與不斷數(shù)字化、智能化的先進生產(chǎn)制造平臺，形成了公司的主要核心競爭力。

（一）“四位一體”的研發(fā)模式

公司緊跟國際前沿新技術(shù)與新產(chǎn)品的升級換代，快速推進自主研發(fā)、產(chǎn)品引進、合作研發(fā)、投資市場許可優(yōu)先權(quán)的“四位一體”藥物創(chuàng)新研發(fā)模式，擴充公司在研管線，穩(wěn)步推動現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥研發(fā)進展。堅持“大品種”，基于疾病譜的發(fā)展演變趨勢緊跟國際前沿技術(shù)，圍繞疾病領(lǐng)域的病理生理演變過程形成全程的疾病防治集成解決方案，保持國際領(lǐng)先優(yōu)勢與研發(fā)創(chuàng)新的發(fā)展動力。同時，持續(xù)提高的研發(fā)投入，極大地支持了公司的項目研發(fā)和創(chuàng)新力度，同時全面整合全球基因網(wǎng)絡(luò)、人工智能、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)等前沿研發(fā)資源，實現(xiàn)前瞻技術(shù)的綜合集成及產(chǎn)品組合。

（二）龐大的終端市場和營銷網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢

公司采取立足城市、輻射鄉(xiāng)村、區(qū)域管理、重點突破的營銷戰(zhàn)略，下設(shè)29個大區(qū)，618個辦事處，設(shè)立醫(yī)療事業(yè)部和OTC與終端事業(yè)部，積極響應(yīng)國家分級診療政策，持續(xù)加強終端渠道下沉，強化學(xué)術(shù)營銷體系建設(shè)，多年來形成了覆蓋全國各級市場的強大營銷網(wǎng)絡(luò)。借助線下營銷優(yōu)勢，公司積極探索線上營銷，開啟“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療”的創(chuàng)新銷售模式，通過線上直播、核心終端在線教育、微信公眾號、名師大健康講堂等渠道推進品牌化營銷，強化產(chǎn)品知識宣教，有效傳遞合理用藥信息，進一步提升產(chǎn)品品牌價值。

（三）精益生產(chǎn)和智能制造

公司通過打造“流程最短、工藝最精、人員最少、成本最低”的全價值鏈精益管理模式，不斷提升技術(shù)工藝與產(chǎn)品質(zhì)量，推進減排降耗、能耗管控、流程優(yōu)化等措施精準落地，逐步形成具有天士力基因的綠色低碳智能制造體系。公司以數(shù)字化帶動和支撐工業(yè)化、以工業(yè)化促進數(shù)字化，將信息技術(shù)、大數(shù)據(jù)運籌應(yīng)用技術(shù)與中藥先進制造技術(shù)進行有效融合，開發(fā)了現(xiàn)代中藥在線工藝分析技術(shù)平臺，創(chuàng)新運用國際領(lǐng)先的現(xiàn)代中藥過程控制技術(shù)，建立了中藥生產(chǎn)過程一致性評價方法，實現(xiàn)了中藥生產(chǎn)的數(shù)字化和智能化。其中，“高速磁懸浮滴丸機”是公司自行研制的第五代滴丸機，采用工控機/觸摸屏人機界面及PLC全自動控制系統(tǒng)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)總控、智能化制造。

（四）全產(chǎn)業(yè)鏈國際化標準體系

公司現(xiàn)代中藥的產(chǎn)品國際化推動了各項業(yè)務(wù)的國際化。結(jié)合國際市場的需求和標準，公司優(yōu)化原材料種植、加工、提取、制劑、流通等各個產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)，按照國際標準管理，將現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)鏈進行全面優(yōu)化升級，滿足公司國際化發(fā)展需求，形成了全產(chǎn)業(yè)鏈均具國際標準的競爭優(yōu)勢。同時注重產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)之間的銜接與協(xié)作，關(guān)注公司與客戶以及外界合作伙伴的協(xié)同。

（五）立體網(wǎng)狀知識產(chǎn)權(quán)保護體系

公司構(gòu)建了包括核心專利、外圍專利、防御專利、競爭專利的立體網(wǎng)狀知識產(chǎn)權(quán)保護體系，并通過了國家知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證。公司科學(xué)制定和實施知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，將知識產(chǎn)權(quán)運用與企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、投融資等經(jīng)營活動緊密結(jié)合。截至報告期末，公司及主要子公司擁有專利總數(shù)1,209件，其中發(fā)明專利1,100件。公司主要產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸擁有專利291件，養(yǎng)血清腦顆粒擁有專利51件。報告期內(nèi)，公司及主要子公司專利申請及授權(quán)分別為26件及83件，其中發(fā)明專利新申請及授權(quán)分別為18件和75件。

（六）資本驅(qū)動產(chǎn)業(yè)發(fā)展，形成健康價值生態(tài)鏈

借助資本引擎的作用，以產(chǎn)品為紐帶，堅持產(chǎn)業(yè)與并購結(jié)合，研發(fā)與投資結(jié)合，創(chuàng)新與資本結(jié)合，緊密圍繞心腦血管、消化代謝、腫瘤三大疾病領(lǐng)域，提供以患者為中心的涵蓋診斷篩查、創(chuàng)新藥物、醫(yī)療設(shè)備、數(shù)字服務(wù)的4D綜合性解決方案。以糖尿病精準治療閉環(huán)為例，公司引進了美國禮來公司的GPR40選擇性激動劑，結(jié)合公司自身豐富的藥物產(chǎn)品管線，比如口服降糖類（鹽酸二甲雙胍片等）、注射降糖類（在研品種培重組人成纖維細胞生長因子21類似物注射液等）和糖尿病并發(fā)癥藥物（復(fù)方丹參滴丸、芪參益氣滴丸、消渴清等），以及投資派格生物獲得的國際前沿的長效GLP-1類似物藥物商業(yè)化優(yōu)先權(quán)，與醫(yī)療設(shè)備和數(shù)字服務(wù)形成資源對接（醫(yī)療設(shè)備和數(shù)字服務(wù)為公司控股集團少數(shù)股權(quán)投資基金投資），保證未來產(chǎn)品上市后快速導(dǎo)入糖尿病市場，圍繞糖尿病精準治療打造閉環(huán)服務(wù)。

五、報告期內(nèi)主要經(jīng)營情況

2021年公司營業(yè)收入較上年同期下降41.43%，其中醫(yī)藥工業(yè)收入在蒂清產(chǎn)品執(zhí)行中標集采新價格收入下降52.73%的情況下增長4.25%；醫(yī)藥商業(yè)收入下降82.53%，醫(yī)藥商業(yè)收入下降主要系公司2020年8月處置天士營銷股權(quán)所致；歸母凈利潤較上年同期增長109.51%，主要系報告期內(nèi)公司處置I-MAB股權(quán)并轉(zhuǎn)換對其核算方法產(chǎn)生投資收益所致；經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額較上年同期增加56.39%，主要系公司本期銀行承兌匯票托收貼現(xiàn)金額高于上年同期所致。

六、公司關(guān)于公司未來發(fā)展的討論與分析

(一)行業(yè)格局和趨勢

帶量采購、醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整等醫(yī)療改革政策持續(xù)深化和落地執(zhí)行，較大程度影響了藥品的價格，醫(yī)藥行業(yè)收入增速放緩，開始逐步從高速發(fā)展向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型。在人口老齡化持續(xù)、國內(nèi)健康消費升級、疾病譜改變以及相關(guān)創(chuàng)新醫(yī)藥政策推動等因素驅(qū)動下，解決未被滿足的臨床需求是醫(yī)藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的核心競爭力。

1、政策鼓勵中藥的發(fā)展，新冠疫情提升中藥認同度

支持中醫(yī)藥發(fā)展已經(jīng)上升為國家戰(zhàn)略。在抗擊新冠疫情過程中，中藥也發(fā)揮了積極作用，這對提升人們對中醫(yī)藥的重視和信任有著重大意義。進入2021年，國家對于中藥更加重視，多重利好政策正逐步明確或落地。未來，人們對中藥的認知度和接受度將得到提高。頂層政策對中醫(yī)藥傳承發(fā)展的支持及人們對中藥價值認同度的提升將有助于中藥行業(yè)未來的可持續(xù)發(fā)展，其中具備良好循證醫(yī)學(xué)支撐的現(xiàn)代中藥和具備良好質(zhì)控體系中藥飲片及標準化程度高、使用方便的中藥配方顆粒將迎來較好的發(fā)展機遇。

2、政策鼓勵創(chuàng)新，生物藥迎來黃金發(fā)展期

生物藥迎來發(fā)展的最好時機。根據(jù)藥渡網(wǎng)統(tǒng)計，從2020年全球銷售額TOP10藥品來看，生物藥就占到6個，包括4個單抗和1個融合蛋白及1個疫苗品種。PD-1抑制劑阿達木單抗和帕博利珠單抗成為年銷售過百億美元的大品種。根據(jù)EvaluatePharma發(fā)布的全球價值較高的在研藥物排名，生物創(chuàng)新藥將是未來新藥研發(fā)的主要方向，生物制藥產(chǎn)業(yè)是目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快、活力最強、技術(shù)壁壘最高的領(lǐng)域之一。在A股科創(chuàng)板及注冊制的加持下，疊加國內(nèi)鼓勵創(chuàng)新政策的支持，國內(nèi)生物醫(yī)藥已迎來黃金發(fā)展期。

3、化藥行業(yè)競爭加劇，助推企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新、降本增效

我國的化學(xué)藥行業(yè)目前還主要以仿制藥為主，新形勢下國家組織藥品集中采購導(dǎo)致藥價大幅降低，價格競爭進一步加劇。從長期來看，仿制藥的產(chǎn)品價格將會逐步下降，仿制藥利潤率將逐步降低。在帶量采購的價格壓制下,超額利潤將逐步被擠壓，企業(yè)建立壁壘、獲得較高利潤的出路之一是布局創(chuàng)新，能夠具有持續(xù)創(chuàng)新力的企業(yè)將分散單一產(chǎn)品或帶量采購的風(fēng)險沖擊，并持續(xù)獲得豐厚利潤；此外，成本優(yōu)化也是獲取較高利潤的出路，原料制劑一體化、頂尖的生產(chǎn)工藝水平、成本可控的產(chǎn)品、充足的產(chǎn)能和規(guī)模效應(yīng)，將是化學(xué)仿制藥企業(yè)適應(yīng)未來競爭的重要砝碼。

(二)公司發(fā)展戰(zhàn)略

“十四五”期間，天士力將以數(shù)字化轉(zhuǎn)型為契機，加快“兩轉(zhuǎn)一升”步伐，利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和平臺賦能，向創(chuàng)新創(chuàng)造型企業(yè)轉(zhuǎn)型，向智慧服務(wù)型企業(yè)轉(zhuǎn)型，從“以產(chǎn)品制造為核心”向“以產(chǎn)品集群化、產(chǎn)業(yè)鏈體系化的智能制造為核心”升級，堅持以心腦血管、消化代謝、腫瘤三大疾病為核心，布局尚無有效藥物治療的疾病領(lǐng)域，打造疾病防治集成解決方案，通過四位一體的研發(fā)模式進行技術(shù)更新、創(chuàng)新源頭以及資源整合，強化合作、引進、并購手段，加速新產(chǎn)品上市步伐，實現(xiàn)科技驅(qū)動高質(zhì)量發(fā)展，做強做大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，穩(wěn)步構(gòu)建第二增長曲線，全面推進高新、高智、高端化發(fā)展。

(三)經(jīng)營計劃

1、研發(fā)方面，穩(wěn)步提升創(chuàng)新力，蓄力新產(chǎn)品

堅持國際化、深化IPD管理，抓好在研管線進度和目標達成。在國際注冊方面，繼續(xù)推進T89項目ORESA、T89項目急性高原綜合癥（AMS）研究臨床試驗。在國內(nèi)注冊方面，積極推動普佑克增加腦卒中與肺栓塞適應(yīng)癥、注射用硼替佐米、注射用尼可地爾獲得藥品注冊批件；鹽酸達泊西汀片提交上市申請；九味化斑方、芪參益氣滴丸增加糖腎適應(yīng)癥、B1962等項目獲得《臨床試驗通知書》，以及蘇沃雷生獲得BE備案。同時，聚焦心腦血管、消化代謝、腫瘤三大疾病領(lǐng)域，拓展中樞神經(jīng)、自身免疫性疾病等領(lǐng)域，持續(xù)實現(xiàn)研發(fā)管線優(yōu)化。持續(xù)加強數(shù)智化精準研發(fā)體系平臺建設(shè)，包括涵蓋創(chuàng)新中藥、化學(xué)藥、生物藥等產(chǎn)業(yè)板塊的多個創(chuàng)新研發(fā)平臺的完善和提升，加強高端創(chuàng)新人才引進，持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品的管線布局，強化大生物醫(yī)藥差異化創(chuàng)新及源頭創(chuàng)新能力形成。

2、營銷方面，全面提升營銷體系效率，構(gòu)建藥械結(jié)合數(shù)字醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)

營銷工作主動迎接市場變革，繼續(xù)深化組織機制改革，加速數(shù)字業(yè)務(wù)化轉(zhuǎn)型，做好大品種集采應(yīng)對，強化全員合規(guī)營銷，優(yōu)化新產(chǎn)品上市導(dǎo)入流程，持續(xù)精細化深耕市場，充分發(fā)揮產(chǎn)品的協(xié)同優(yōu)勢，進一步提升終端、品種、客戶覆蓋；變革以單一產(chǎn)品為出發(fā)點的營銷模式，提供覆蓋客戶健康全生命周期的“數(shù)字醫(yī)療服務(wù)集成解決方案”，推動整合營銷：一是協(xié)同建立“糖網(wǎng)篩查+丹滴治療”的營銷模式，聯(lián)合標準化代謝性疾病管理中心共建糖網(wǎng)中心，參與全國心血管疾病管理能力評估與能力提升工程，共建心血管代謝中心、冠心病中心，開展糖網(wǎng)篩查防治，快速提高篩查率與轉(zhuǎn)化治療率，促進丹滴糖網(wǎng)適應(yīng)癥放量。二是策劃推進養(yǎng)血清腦、普佑克等自有核心產(chǎn)品與專業(yè)認知康復(fù)系統(tǒng)聯(lián)動，建立“腦梗溶栓治療+阿爾茲海默癥防治”的產(chǎn)品組合，借勢國家衛(wèi)健委認知中心、腦防委百萬減殘工程卒中中心等建設(shè)，加快覆蓋率和滲透率提升；持續(xù)推進以臨床價值為導(dǎo)向的新型營銷模式，進一步明確產(chǎn)品定位、適應(yīng)癥及目標客戶人群，梳理產(chǎn)品市場邏輯，統(tǒng)籌用戶連接通路，多維度整合渠道數(shù)據(jù)，運用新技術(shù)、新工具、新理念挖掘創(chuàng)造消費者需求，拓展醫(yī)藥電商渠道，打造醫(yī)療新零售發(fā)展模式。

3、智能制造方面，重點突破，體系再升級

以不斷提升精益制造水平、降低生產(chǎn)成本為核心，圍繞大品種持續(xù)推進智能制造平臺建設(shè)，進一步提升公司產(chǎn)品市場競爭能力。在現(xiàn)代中藥領(lǐng)域，深入推進智能制造體系建設(shè)，落實以工藝、過程控制與裝備集成數(shù)字化為核心的智能制造技術(shù)升級，加快復(fù)方丹參滴丸智能制造全線貫通，推進建設(shè)復(fù)方丹參滴丸智能制造項目第二條生產(chǎn)線；推進粉針產(chǎn)品智慧生產(chǎn)管理信息化系統(tǒng)二期建設(shè)，進一步提升粉針生產(chǎn)線自動化及信息管理能力；針對關(guān)鍵生產(chǎn)線在提高質(zhì)量與效率、降低人工與能耗等方面需求，繼續(xù)打造智能制造技術(shù)創(chuàng)新體系，持續(xù)彰顯公司在現(xiàn)代中藥智能制造的行業(yè)引領(lǐng)性。在生物藥領(lǐng)域，加快普佑克300L發(fā)酵規(guī)模細胞培養(yǎng)生產(chǎn)線投產(chǎn)，通過推進MES生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)建設(shè)工作，使在線數(shù)據(jù)有效整合，提升生產(chǎn)管理效率及質(zhì)量工作效率，降低生產(chǎn)成本。在化學(xué)藥領(lǐng)域，開展合成車間區(qū)域能源管理系統(tǒng)試點建設(shè)，通過平臺建立能耗性能指標，結(jié)合人、機、料、法、環(huán)、產(chǎn)等能源管理要素，持續(xù)提升能耗管理水平；通過數(shù)字化手段推進過程質(zhì)量管理水平，實現(xiàn)能源管控、設(shè)備點檢等功能，對制造過程進行實時測量、分析、預(yù)警等評價，助力品質(zhì)持續(xù)提升。

4、產(chǎn)融方面，穩(wěn)中求變，布局戰(zhàn)略新模式

一是繼續(xù)積極推動子公司天士力生物分拆上市。上市公司將持續(xù)推動天士力生物上市工作，以支撐天士力生物現(xiàn)有特色技術(shù)平臺的持續(xù)升級，深化公司在生物藥領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，豐富生物藥領(lǐng)域產(chǎn)品管線，優(yōu)化營銷業(yè)務(wù)體系，增強核心競爭力。二是穩(wěn)中求變，探索與培育第二曲線增長動能。加速再生醫(yī)學(xué)發(fā)展，構(gòu)建領(lǐng)先的細胞治療產(chǎn)業(yè)平臺，加快相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的商業(yè)化落地；推動高強度聚焦超聲技術(shù)的本土化生產(chǎn)與應(yīng)用，加速形成更為安全有效且廣泛的腫瘤治療解決方案；持續(xù)優(yōu)化工業(yè)大麻全譜油工藝，探索工業(yè)大麻在醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域多元應(yīng)用；建設(shè)特醫(yī)食品平臺，結(jié)合銷售渠道優(yōu)勢打造與公司核心治療領(lǐng)域大產(chǎn)品配合的產(chǎn)品集群；利用藥械結(jié)合，推進糖尿病并發(fā)癥（糖網(wǎng)篩查+丹滴）、阿爾茲海默癥（六六腦+養(yǎng)血清腦）等健康管理功能網(wǎng)建設(shè)，形成涵蓋預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)環(huán)節(jié)的健康管理功能網(wǎng)，構(gòu)建與醫(yī)療、商業(yè)終端的新型合作關(guān)系，實現(xiàn)價值的共享共贏。

5、組織保障戰(zhàn)略，強化管理變革與人才支持

組織結(jié)構(gòu)創(chuàng)新緊跟業(yè)務(wù)變化與新興產(chǎn)業(yè)板塊快速發(fā)展，持續(xù)推動組織管理變革，推進研產(chǎn)銷各業(yè)務(wù)系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)字化與智能化，在現(xiàn)有一體化的基礎(chǔ)上進一步融合發(fā)展，由單一鏈式結(jié)構(gòu)逐步向多維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)變革，完善組織傳承配套與標準化，細化功能定位、流程設(shè)計，理順管控權(quán)限、決策機制、賦能機制，從而提升組織運營效率，保障公司戰(zhàn)略落地和經(jīng)營目標實現(xiàn)。人才管理要建立完善的干部管理體系，強化干部隊伍方向感，深化價值觀教育和戰(zhàn)略思維教育，提升管理層表率作用，同時要形成“識別-聘用-分流”的良性人才培育機制，打通人才供應(yīng)、能量傳遞與能力發(fā)展，推動人才的合理流動與晉升通道，鼓勵奮斗者文化，持續(xù)優(yōu)化研發(fā)領(lǐng)軍人才、高端智能制造工匠、高級營銷人才和復(fù)合型管理人才的發(fā)展土壤。同時，公司還要建立創(chuàng)新價值分配體系，形成不同領(lǐng)域、不同層級的基本薪酬保證、動態(tài)調(diào)整的機制，做好補充薪酬設(shè)計，強化長期激勵配套，構(gòu)建員工、企業(yè)發(fā)展命運共同體。

(四)可能面對的風(fēng)險

行業(yè)風(fēng)險：

a.醫(yī)藥行業(yè)政策風(fēng)險

醫(yī)療體制改革不斷深入，行業(yè)監(jiān)管制度更加完善。2020年8月28日，國家醫(yī)療保障局印發(fā)《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》，要求各地于2020年底前建立并實施醫(yī)藥價格和招財信用評價制度?！夺t(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》要求規(guī)范醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣行為，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。

國家積極推進醫(yī)療保障制度的改革，以零容忍的態(tài)度嚴厲打擊欺詐騙保，全面建立醫(yī)保信用體系，積極引入第三方監(jiān)管力量，強化社會監(jiān)督；堅持招采合一、量價掛鉤，全面實行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購，明確對藥品、耗材價格虛高進行治理；完善醫(yī)保目錄的動態(tài)調(diào)整機制，特別強調(diào)適應(yīng)基本醫(yī)療需求、強調(diào)臨床價值高、強調(diào)藥物經(jīng)濟性評價，明確推行按病種付費（DRGs）為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式，取消地方醫(yī)保目錄調(diào)整權(quán)限。

主要措施：公司致力于推行精準定位終端資源投放的智慧營銷方式，轉(zhuǎn)變市場推廣方式，建立科學(xué)、合規(guī)、完整的營銷學(xué)術(shù)體系，實現(xiàn)高水平的學(xué)術(shù)成果解讀與傳播；充分研究各省招采方案，確保公司產(chǎn)品在各省中標；在國家鼓勵創(chuàng)新的政策導(dǎo)向下，持續(xù)加大創(chuàng)新力度，提升產(chǎn)品銷量，并通過改善經(jīng)營管理水平，提高市場競爭力，擴大市場份額，加強品牌驅(qū)動，促進公司經(jīng)營的可持續(xù)發(fā)展；公司持續(xù)升級客戶管理系統(tǒng)，強化流程管控，夯實精準營銷基礎(chǔ)。

b.新產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險

近年來，中國醫(yī)藥行業(yè)的政策環(huán)境出現(xiàn)明顯變化：更合理、更公正、更規(guī)范。尤其在制藥領(lǐng)域，一系列政策出臺，力度之大，改變了研發(fā)生態(tài)，影響了藥品獲批上市的標準和節(jié)奏，進而必然影響制藥行業(yè)的整體格局。

主要措施：公司研發(fā)體系持續(xù)推進精準研發(fā)，以實現(xiàn)患者生命健康價值為出發(fā)點和目標，以疾病生命樹為指導(dǎo)，持續(xù)打造核心治療領(lǐng)域大產(chǎn)品群；堅持“四位一體”的產(chǎn)品研發(fā)模式，深化貫徹IPD流程，提升創(chuàng)新項目獲取能力，加速產(chǎn)品上市進程；數(shù)字賦能，打造國家級精準藥物創(chuàng)制平臺，從臨床試錯研發(fā)向智能模擬研發(fā)轉(zhuǎn)型。

公司持續(xù)推進大產(chǎn)品的二次開發(fā)，針對市場規(guī)模大、臨床定位清晰、療效與安全性顯著、差異化優(yōu)勢突出的已上市產(chǎn)品，構(gòu)筑多層次專利壁壘，加速形成系列重磅品種；積極梳理產(chǎn)品管線，引進引領(lǐng)行業(yè)的前沿類項目，形成競爭優(yōu)勢，提升行業(yè)地位，實現(xiàn)彎道超車；對機制相對明確的探索類新藥，以合作研發(fā)方式分攤項目開發(fā)風(fēng)險和研發(fā)成本，搶占技術(shù)高地；持續(xù)優(yōu)化IPD管理機制，以項目價值為依據(jù)，按優(yōu)先級分配資源，確保重點項目的研產(chǎn)銷一體化無縫銜接。

c.原材料價格風(fēng)險

近年來，中藥材價格出現(xiàn)較大幅度的波動，總體呈上漲趨勢。藥材價格上漲影響因素復(fù)雜且具有不可預(yù)測性，主要包括：綠色回歸理念加上中藥本身具有的預(yù)防、保健功效使得中藥需求大增；亂采濫挖對野生中藥材資源的破壞、國家對珍稀野生藥材實行禁采和限采；中藥材實際種植面積下降、資金炒作等。

主要措施：公司建設(shè)的首批通過GAP認證和歐盟有機認證的中藥材種植基地，經(jīng)過幾年來探索實踐，不僅可以保證公司主要產(chǎn)品需要的丹參大規(guī)模標準化種植，還推廣到其它產(chǎn)品需要的主要藥材的種植，從而可以確保未來公司多產(chǎn)品大規(guī)模生產(chǎn)持續(xù)穩(wěn)定，降低了原材料價格波動帶來的風(fēng)險；通過三七等其他主要藥材資源戰(zhàn)略儲備，進一步減弱或者消除藥材價格波動對成本的影響；同時，公司將繼續(xù)完善精益生產(chǎn)，加強成本管理，壓縮費用。

經(jīng)營管理風(fēng)險：

a.信用與客戶管理風(fēng)險

公司客戶數(shù)量眾多，隨著業(yè)務(wù)規(guī)模的不斷擴大，公司在客戶管理、信用管理、回款管理等方面面臨更高標準。

主要措施：加強信用管理力量，用于定期檢查客戶資信檔案更新、客戶維護與評價篩選；升級與完善《商業(yè)客戶信用管理制度》、《應(yīng)收賬款管理制度》，涵蓋新舊客戶的整體信用管理，規(guī)定客戶的回訪與抽查的方式與方法；全面推進集團化管控，加快財務(wù)業(yè)務(wù)一體化進程，使財務(wù)業(yè)務(wù)管理更加智能化、標準化；提升信息系統(tǒng)在客戶管理、信用管理、回款管理等方面的分析與甄別；加強商業(yè)客戶不定期動態(tài)評價與實地核實，以避免因商業(yè)客戶經(jīng)營情況變化給公司帶來應(yīng)收賬款回收困難的損失。

b.子公司管理風(fēng)險

目前，公司子公司數(shù)量較多，且地域分布較廣，涉及的業(yè)務(wù)類型多樣；不同公司的管理水平、企業(yè)文化各不相同，從而帶來對于子公司遠程管理的風(fēng)險。

主要措施：公司充分發(fā)揮各職能系統(tǒng)的專業(yè)能力，以本部為依托，按照職能歸屬，對控股子公司進行分類的專業(yè)化指導(dǎo)；同時又采用矩陣制的機動組織機構(gòu)，在不同的時期針對不同的需求臨時建立各種跨職能團隊，對并購公司給予綜合指導(dǎo)，促進橫向溝通，減少部門間、公司間的壁壘，在公司內(nèi)部建立了快速而順暢的溝通渠道，實現(xiàn)各系統(tǒng)資源的快速匹配。

公司將所有子公司視同上市公司管理，嚴格執(zhí)行子公司內(nèi)部審計工作和實施《子公司綜合管理制度》，以及加強子公司信息披露管理及相關(guān)人員培訓(xùn)，進一步健全了公司的內(nèi)部控制制度。通過建立全面預(yù)算管理體系等方式，提高母子公司在經(jīng)營管理方面的協(xié)調(diào)性；通過資金、稅務(wù)共享中心，加強對子公司的集中指導(dǎo)與管控，優(yōu)化資源，合理配置。

c.人才儲備風(fēng)險

伴隨著公司快速發(fā)展，在全面國際化進程中，公司不可避免的在研發(fā)、營銷、技術(shù)保障、資金保障等方面，存在人才短缺的問題，從而影響企業(yè)核心競爭力的進一步提升。主要措施：公司將“內(nèi)部培養(yǎng)與外部引進”兩種人才機制平衡運用，為來自不同國家和地區(qū)、擁有不同專業(yè)背景和文化的優(yōu)秀人才提供全球化的視野和多元化的職業(yè)平臺，建立了以“T-Star”為代號的人才發(fā)展體系，統(tǒng)籌開發(fā)利用國內(nèi)外人才資源，聚焦高潛質(zhì)人才的加速培養(yǎng)。堅持自主培養(yǎng)開發(fā)人才和引進海外人才相結(jié)合，強化以價值觀培訓(xùn)為核心，輔以專業(yè)技能、管理技能及復(fù)合型人才培養(yǎng)相結(jié)合的人才培養(yǎng)模式，明確標準、精準培訓(xùn)、長期輔導(dǎo)，從資源、運營及制度三個層面同步推動人才發(fā)展的落地實施，優(yōu)化人才的戰(zhàn)略布局，強化人才儲備。

d.投資并購風(fēng)險

隨著公司快速發(fā)展，為進一步有效進行資源整合、增強公司核心競爭力，公司基于戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)投資，建立了“四位一體”的研投結(jié)合體系，積極獲取市場前沿產(chǎn)品、創(chuàng)新技術(shù)，圍繞“以患者為中心”的系統(tǒng)診療模式，打造4D聯(lián)動的資產(chǎn)組合，拓展新興業(yè)務(wù)、培育第二增長曲線動能，投資并購實施過程中的操作風(fēng)險、投資完成后的整合風(fēng)險都相應(yīng)增大，可能將影響公司整體系統(tǒng)的協(xié)調(diào)一致，從而影響公司整體戰(zhàn)略的有效落實。

主要措施：公司根據(jù)戰(zhàn)略規(guī)劃，組織梳理明確公司的年度投資策略和重點方向。根據(jù)《資本類項目管理制度》、《醫(yī)藥研發(fā)項目立項/決策管理流程》，在發(fā)現(xiàn)項目階段，就對擬納入投資管道的項目源予以嚴格篩選把關(guān)。在投資項目過程中，根據(jù)項目推進情況，公司分階段組織開展項目備案-預(yù)盡調(diào)-立項-（預(yù)）決策評審-呈批，嚴謹評估、科學(xué)決策。在項目通過決策評審后，按照《投資交割管理規(guī)程》強化過程管理，及時掌控投資進度與執(zhí)行情況，有序做好投資與投后的順利交接過渡。在投后管理&退出階段，根據(jù)項目投資目的和投資類型的不同，區(qū)分項目投后管理策略及要點，組建整合管理工作組，明確各組織的不同角色和任務(wù)，根據(jù)《投后管理制度》中的項目信息對接和管理流程，定期提交項目進展報告、季度監(jiān)管報告，并組織關(guān)鍵節(jié)點評審；項目進入退出階段后，按照公司退出項目決策流程對退出方案進行評審決策，通過一系列的管理措施提高投后項目管理有效性，確保公司投資收益，及時發(fā)現(xiàn)并控制投資風(fēng)險。

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