一直以來，我都在關(guān)注糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域，因?yàn)檫@是個(gè)被驗(yàn)證過的超級(jí)賽道。
(相關(guān)資料圖)
在美股市場(chǎng)，該領(lǐng)域雙雄，諾和諾德(NVO.US)和禮來(LLY.US)都是超級(jí)大牛股，前者10年5倍，后者10年10倍。
國(guó)內(nèi)由于飲食習(xí)慣等問題，在老齡化趨勢(shì)下，糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域的需求會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過海外。根據(jù)世界衛(wèi)生組織《全球糖尿病報(bào)告》，目前全世界有約4.63億人患有糖尿病，而我國(guó)糖尿病患者人數(shù)則高達(dá)1.16億人，居全球首位。在這樣一個(gè)龐大的市場(chǎng)里，自然也會(huì)上演“超級(jí)王者”的傳說。
當(dāng)然了，強(qiáng)者的誕生向來不易。作為一種常見的長(zhǎng)期慢性病，糖尿病不僅需要進(jìn)行終身治療，同時(shí)其所引發(fā)的并發(fā)癥種類繁多、差異化明顯。這樣的特性也造就了糖尿病及并發(fā)癥這一賽道的特殊性，企業(yè)若想要在這一賽道中突出重圍，成為中國(guó)版的諾和諾德，則要根據(jù)這一賽道特性來進(jìn)行充分布局：一方面企業(yè)要廣布局，通過廣泛而全面的產(chǎn)品管線來滿足不同糖尿病及并發(fā)癥患者不同階段及不同適應(yīng)癥的需求，另一方面要持續(xù)創(chuàng)新，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力及新藥研發(fā)實(shí)力，并通過產(chǎn)品的迭代更新，為糖尿病患者帶來切實(shí)的獲益。
那么在國(guó)內(nèi)，究竟誰能成為下一個(gè)諾和諾德？有哪些企業(yè)具備強(qiáng)大的增長(zhǎng)潛力，既能充分滿足產(chǎn)品廣覆蓋、又具備持續(xù)創(chuàng)新能力的兩大特性呢?
目前，縱觀國(guó)內(nèi)聚焦在糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域的企業(yè)內(nèi)，四環(huán)醫(yī)藥(00460)旗下的惠升生物無疑是頗具潛力的明日之星。首先，從產(chǎn)品管線布局上看，惠升生物是國(guó)內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域全產(chǎn)品覆蓋的公司，其擁有近40款糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域的產(chǎn)品，涵蓋了二代、三代、四代胰島素及各類口服降糖藥、并發(fā)癥藥物等;從創(chuàng)新方面看，其不僅在最新一代的第四代胰島素類似物德谷胰島素等多個(gè)核心品類的研發(fā)進(jìn)展中處于領(lǐng)跑位置，同時(shí)還針對(duì)DPP-4、GLP-1、SGLT-2等多個(gè)新靶點(diǎn)進(jìn)行了布局。
此外，還值得注意的是，惠升生物不僅在產(chǎn)品管線布局上做到了全而新，同時(shí)其研發(fā)進(jìn)展也得以快速推進(jìn)，德谷胰島素正在進(jìn)行NDA申請(qǐng)，德谷門冬雙胰島素也更是進(jìn)入了Pre-NDA階段，均為國(guó)內(nèi)進(jìn)展最快，都具備搶占國(guó)產(chǎn)替代的先機(jī)。
同時(shí)，惠升生物不僅在產(chǎn)品線方面做了精心布局，其還提前規(guī)劃且落地了以國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建造及運(yùn)作的高水準(zhǔn)生產(chǎn)設(shè)施，年產(chǎn)能可達(dá)1.2億支，可支撐近百億元年產(chǎn)值。此外，隨著新品種逐步進(jìn)行上市申請(qǐng)，惠升生物也依托母公司四環(huán)醫(yī)藥賦能，建立其獨(dú)立的直銷+分銷、線下+線上的高效營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，為不久的將來的產(chǎn)品上市提前做好準(zhǔn)備。
可以看到，無論從產(chǎn)品的全面布局，創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)推進(jìn)，亦或是產(chǎn)能、銷售網(wǎng)絡(luò)的提前布局，這些都意味著，惠升生物具備了依靠核心單品積累行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、商業(yè)品牌及渠道優(yōu)勢(shì)，為后續(xù)管線帶來協(xié)同效應(yīng)，推動(dòng)新產(chǎn)品持續(xù)轉(zhuǎn)化，最終躋身國(guó)內(nèi)糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域第一梯隊(duì)的基礎(chǔ)。
而這些，也正是惠升生物能在今年6月份的資本寒冬中逆勢(shì)完成5億元A輪融資的重要原因。可以看到，參與惠升生物該輪投資的機(jī)構(gòu)陣容豪華，由“國(guó)家隊(duì)”國(guó)壽大健康基金領(lǐng)銜，這足以證明市場(chǎng)對(duì)這位潛力新星的看好、對(duì)這位明日之星的產(chǎn)品管線及企業(yè)價(jià)值的認(rèn)可。
大水出大魚，押注中國(guó)糖尿病及并發(fā)癥防治領(lǐng)域未來的競(jìng)速賽已經(jīng)開始了。
1)大水出大魚
海外糖尿病治療領(lǐng)域?yàn)槭裁磁９奢叧?？與三個(gè)因素有關(guān)：患者群體規(guī)模大、用藥周期長(zhǎng)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。
糖尿病是一種老年病，同時(shí)也是長(zhǎng)期慢性疾病，需要長(zhǎng)期服藥治療。隨著老齡化趨勢(shì)加深，以及糖尿病診療滲透率的提升，用藥群體規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，這一市場(chǎng)的天花板變得越來越高。
與此同時(shí)，諾和諾德和禮來等頭部藥企，通過持續(xù)創(chuàng)新的方式，使得新機(jī)制品種與同機(jī)制的me better療法層出不窮，從而拉開與后來者的差距，造就自己的“王朝”。
綜合三點(diǎn)來看，國(guó)內(nèi)糖尿病治療市場(chǎng)，同樣具備巨頭成長(zhǎng)的土壤。中國(guó)糖尿病患者人數(shù)已突破1.4億人，是全球第一糖尿病大國(guó)；而患者的診療方案與海外市場(chǎng)一樣，都需要長(zhǎng)期用藥。
“患者群體規(guī)模大、用藥周期長(zhǎng)”，也是國(guó)內(nèi)糖尿病治療市場(chǎng)的特點(diǎn)，與海外并無二致。對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)來說，唯一欠缺的，可能是創(chuàng)新產(chǎn)品。
過去，國(guó)內(nèi)藥企沒有緊跟海外巨頭步伐，治療藥物層級(jí)相對(duì)落后。所以，在國(guó)內(nèi)降糖藥物市場(chǎng)面臨新老迭代和集采之時(shí)，領(lǐng)頭羊甘禮藥業(yè)和通化通寶都受到了影響。
但這只是階段性問題，因?yàn)椤奥浜蟆弊⒍ㄖ皇菚簳r(shí)的。如今，甘禮藥業(yè)和通化通寶等老大哥們都在奮起直追，惠升生物等新生代企業(yè)也開始展露頭腳。
不管怎么說，糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)企業(yè)終究會(huì)迎頭趕上。
2)布局之爭(zhēng)
時(shí)代不同，龍頭崛起的路徑必然不會(huì)完全一樣。中國(guó)版諾和諾德、禮來的誕生，注定與“布局”有關(guān)。
當(dāng)前，臨床上常見的降糖藥物種類有近10種。它們針對(duì)的患者群體不完全不同，因此是 “競(jìng)、合”關(guān)系。
這也意味著，擁有更全面的管線布局，是一家藥企在這個(gè)市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟的底氣。禮來在踐行這一策略;國(guó)內(nèi)依靠胰島素起家的老大哥們，也在不斷“拓圈”。
比如，甘李藥業(yè)(603087.SH)圍繞兩方面布局：一是鞏固自身能力圈，在上市多款三代胰島素的基礎(chǔ)上，還開始布局了二代胰島素；二是產(chǎn)品外擴(kuò)，DPP-4抑制劑已獲批上市，GLP-1受體激動(dòng)劑進(jìn)入臨床階段。
部分國(guó)內(nèi)新生代企業(yè)，則是展現(xiàn)了更大的野心。最具代表性的，就是四環(huán)醫(yī)藥的子公司惠升生物?；谧陨淼膭?chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，惠升生物一步一步向增量市場(chǎng)外擴(kuò)管線，初步形成了40余款管線的多線業(yè)務(wù)架構(gòu)。
惠升生物的戰(zhàn)略意圖并不難猜：為患者提供全面、精準(zhǔn)的個(gè)性化需求，換取更大市場(chǎng)份額。可以看到，惠升生物的管線布局，兼顧“大而全”和“專而精”兩大特色。
首先來看“大而全”。正如上文所說，臨床上常見的降糖藥物種類有近10種，惠升生物已經(jīng)實(shí)現(xiàn)核心品類的全面覆蓋：從雙胍類藥物到SGLT-2抑制劑、DPP-4抑制劑等潛力大單品，再到GLP-1受體激動(dòng)劑、胰島素。正如上文所說，目前公司是國(guó)內(nèi)唯一實(shí)現(xiàn)糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域全產(chǎn)品覆蓋的公司。
再來看“專而精”。糖尿病領(lǐng)域的治療藥物的一大特點(diǎn)，是同一品類也有多個(gè)代際產(chǎn)品，適用不同的患者群體。比如，胰島素目前已經(jīng)有4代產(chǎn)品，其中2、3代產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)占據(jù)主要地位，第4代產(chǎn)品還未有國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品獲批上市。
體現(xiàn)惠升生物“專而精”的一點(diǎn)，便是公司在胰島素這一細(xì)分領(lǐng)域深耕，研發(fā)了第2、3、四代胰島素。目前，公司胰島素已經(jīng)有多款產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)，第四代德谷胰島素更是國(guó)內(nèi)首款申報(bào)上市的產(chǎn)品，占據(jù)第四代胰島素代際替代的先機(jī)。
層次分明的組合拳，無疑為惠升生物挺進(jìn)“降糖藥”市場(chǎng)，提供了強(qiáng)力支持。
這也告訴我們，只要堅(jiān)持自主研發(fā)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企或許也能在特定領(lǐng)域，上演后來居上的故事。這不，國(guó)內(nèi)糖尿病市場(chǎng)格局，已經(jīng)風(fēng)起云涌。
3)執(zhí)行力之爭(zhēng)
當(dāng)然，要想在糖尿病市場(chǎng)中勝出，僅靠“布局”是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，更需要突出的“執(zhí)行力”。
所謂“執(zhí)行力”，可以理解為藥企“打硬仗、打快戰(zhàn)”的能力。
執(zhí)行力突出的藥企，可以從上到下快速貫徹戰(zhàn)略方針，最大效率地推進(jìn)藥物的落地工作。在唯快不破的醫(yī)藥江湖，“執(zhí)行力”即“競(jìng)爭(zhēng)力”。
之所以在糖尿病治療領(lǐng)域強(qiáng)調(diào)“執(zhí)行力”，是因?yàn)檫@一市場(chǎng)正處于變局時(shí)刻。
就當(dāng)前趨勢(shì)來看，DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑和GLP-1受體激動(dòng)劑，憑借突出的治療效果，市場(chǎng)份額正在逐步提升。
胰島素不可被替代，但本身也在不斷迭代：開始進(jìn)入超長(zhǎng)效的第四代產(chǎn)品爭(zhēng)奪。
引領(lǐng)變革的是海外企業(yè)，國(guó)內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度相近，幾乎處于“同一維度”。因此，面向未來的角逐賽，也就變成了“執(zhí)行力”之爭(zhēng)：誰能更快推動(dòng)產(chǎn)品落地，勝出的概率也就更大。
沒有人愿意被時(shí)代拋下。新生代企業(yè)都在筑巢引鳳，通過人才團(tuán)隊(duì)的搭建，確保自己能夠盡快抵達(dá)目標(biāo)。
比如上文提到的惠升生物，這家由資深海歸科學(xué)家?guī)ьI(lǐng)200余人研發(fā)團(tuán)隊(duì)打造的小黑馬，之所以能夠在多個(gè)核心單品的競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)領(lǐng)先身位，就是得益于“執(zhí)行力”突出。
一方面，公司的臨床推進(jìn)效率極高。比如，公司的德谷胰島素之所以能夠成為國(guó)內(nèi)第一家申報(bào)上市的產(chǎn)品，主要是臨床節(jié)奏極快。該產(chǎn)品的3期臨床，從首例受試者入組到最終臨床完成，僅歷時(shí)10個(gè)月時(shí)間。
這一速度，要超過正大天晴等公認(rèn)的執(zhí)行力突出的老牌勁旅。目前，正大天晴德谷胰島素的三期臨床仍在進(jìn)行中，已歷時(shí)1年之余。
得益于此，公司在多個(gè)核心品類的競(jìng)速賽中實(shí)現(xiàn)領(lǐng)跑。比如，今年3月份，惠升生物SGLT-2抑制劑加格列凈上市申請(qǐng)獲受理，進(jìn)度僅次于老大哥恒瑞醫(yī)藥(600276)(600276.SH)。
另一方面，公司的研發(fā)戰(zhàn)略升級(jí)速度極快。這一點(diǎn)，我們可以通過惠升生物胰島素管線的升級(jí)來觀察。
作為迄今為止最好的基礎(chǔ)胰島素產(chǎn)品，德谷胰島素不僅可以單獨(dú)使用，更能夠與門冬胰島素或利拉魯肽制備成復(fù)方制劑，構(gòu)建更具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品矩陣。
而惠升生物在德谷胰島素獲批之際，圍繞該產(chǎn)品打造矩陣的目標(biāo)也很快就要實(shí)現(xiàn)。
公司的德谷門冬雙胰島素，是國(guó)內(nèi)第一家且唯一一家取得臨床批件的產(chǎn)品，且已推進(jìn)到III期臨床階段，真正體現(xiàn)了中國(guó)Biotech的速度與激情。
在多個(gè)核心產(chǎn)品領(lǐng)域，擁有先發(fā)先至的優(yōu)勢(shì)，讓惠升生物的發(fā)展路徑漸漸清晰。正如上文所說：
依靠核心單品積累行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、商業(yè)品牌及渠道優(yōu)勢(shì)，為后續(xù)管線帶來協(xié)同效應(yīng)，推動(dòng)新產(chǎn)品持續(xù)轉(zhuǎn)化，最終躋身國(guó)內(nèi)糖尿病及并發(fā)癥治療領(lǐng)域第一梯隊(duì)。
當(dāng)然，這僅僅只是猜想。爭(zhēng)奪中國(guó)版“諾和諾德”、“禮來”頭銜的戰(zhàn)役才剛剛打響，誰能脫穎而出?唯有等待時(shí)間給出答案。
但眼下已極其確定的一點(diǎn)是，只有“研發(fā)”和“執(zhí)行力”都沒有短板的選手，才有可能占據(jù)至高點(diǎn)。
本文來源于“雪球網(wǎng)”，作者：只投Bio Tech；智通財(cái)經(jīng)編輯：嚴(yán)文才。
關(guān)鍵詞： 群體規(guī)模 四環(huán)醫(yī)藥 明日之星
