2022年3月31日，君實生物-U（688180.SH）發(fā)布2021年業(yè)績報告。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入40.25億元，同比增長152.36%；凈虧損7.21億元，相比上一年度收窄56.80%；基本每股收益虧損0.81元。
君實生物方面表示，受益于PD-1特瑞普利單抗（拓益）、新冠中和抗體埃特司韋單抗（JS016）兩款產(chǎn)品在商業(yè)化后的表現(xiàn)，以及技術(shù)許可收入和特許權(quán)收入的增長，公司“造血”能力開始逐步顯現(xiàn)，營收實現(xiàn)大幅增長。
君實生物方面也承認，2021年是君實生物商業(yè)化團隊較為動蕩的一年，先后經(jīng)歷了幾輪商業(yè)化負責(zé)人及內(nèi)部營銷人員調(diào)整，公司核心產(chǎn)品特瑞普利單抗也未能實現(xiàn)“以價換量”，公司抗腫瘤類物的營業(yè)收入同比下降58.96%。
每經(jīng)記者 許立波 每經(jīng)實習(xí)編輯 楊夏
2022年3月31日，君實生物-U（688180.SH）發(fā)布2021年業(yè)績報告。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入40.25億元，同比增長152.36%；凈虧損7.21億元，相比上一年度收窄56.80%；基本每股收益虧損0.81元。
君實生物方面表示，受益于PD-1特瑞普利單抗（拓益）、新冠中和抗體埃特司韋單抗（JS016）兩款產(chǎn)品在商業(yè)化后的表現(xiàn)，以及技術(shù)許可收入和特許權(quán)收入的增長，公司“造血”能力開始逐步顯現(xiàn)，營收實現(xiàn)大幅增長。
但同時，君實生物方面也承認，2021年是君實生物商業(yè)化團隊較為動蕩的一年，先后經(jīng)歷了幾輪商業(yè)化負責(zé)人及內(nèi)部營銷人員調(diào)整，公司核心產(chǎn)品特瑞普利單抗也未能實現(xiàn)“以價換量”，公司抗腫瘤類物的營業(yè)收入同比下降58.96%。
顯然，君實生物交出的這份成績單未能博得投資者的認可，在年報發(fā)布后截至發(fā)稿前的幾個交易日中，君實生物A股累計跌幅為8.02%，H股跌幅也達到了8.44%。
銷售團隊動蕩，PD-1單抗收入銳減
2022年初，君實生物發(fā)布公告稱其已與阿斯利康制藥簽署了《獨家推廣協(xié)議之終止協(xié)議》，公司收回原協(xié)議約定的特瑞普利單抗注射液推廣權(quán)。據(jù)了解，君實生物與阿斯利康的合作始于2021年2月28日，按照當(dāng)時簽署的《獨家推廣協(xié)議》，君實生物授予阿斯利康制藥特瑞普利單抗注射液在中國大陸地區(qū)后續(xù)獲批上市的泌尿腫瘤領(lǐng)域適應(yīng)癥的獨家推廣權(quán)，以及所有獲批適應(yīng)癥在非核心城市區(qū)域的獨家推廣權(quán)；君實生物繼續(xù)負責(zé)核心城市區(qū)域除泌尿腫瘤領(lǐng)域適應(yīng)癥之外的其他獲批適應(yīng)癥的推廣。
圖片來源：公告截圖
當(dāng)時外界普遍認為，阿斯利康能依靠其縣域商業(yè)化能力幫君實生物打開PD-1的銷售局面，但現(xiàn)實卻是兩者牽手未滿一年就旋即告吹，再加上君實生物負責(zé)商業(yè)化運作的高管自2020年以來先后經(jīng)歷了韓凈、段鑫、錢巍、褚楠等多人的離職，銷售團隊的動蕩直接影響到了特瑞普利單抗銷售的穩(wěn)定性。
從特瑞普利單抗的具體收入數(shù)據(jù)來看，君實生物2021年抗腫瘤類藥物的營業(yè)收入共計4.12億元，同比下降58.96%，較2020年的10.03億元減少了近6億元，這也是特瑞普利單抗自2018年年底獲批以來年銷售額最低的一年。
抗腫瘤類藥物2021年收入下滑58.96%
圖片來源：君實生物年報截圖
即使與各大國產(chǎn)PD-1進行橫向?qū)Ρ?，特瑞普利單抗的銷售業(yè)績也屬于較差的一檔。據(jù)信達生物（1801.HK）此前披露的信息，其PD-1產(chǎn)品達伯舒2021年第一季度和第二季度均超過7億元，第三季度約8億元，第四季度銷售收入約9億元，年銷售額超過30億元；百濟神州-U（688235.SH）則在年度業(yè)績快報中披露稱，PD-1產(chǎn)品替雷利珠單抗注射液在中國的銷售額總計16.47億元，上年同期中國市場銷售額總計11.18億元，同比增長超40%。
針對特瑞普利單抗收入大幅下滑的問題，君實生物在年報中解釋稱，2020版國家醫(yī)保目錄于2021年3月正式實施后，特瑞普利單抗的產(chǎn)品終端定價相較于2020年的初始定價降幅超過60%。此外，特瑞普利單抗于報告期末繼續(xù)納入2021版國家醫(yī)保目錄并進一步降價后，公司對經(jīng)銷商的全部庫存進行了差價補償，這也對當(dāng)期的產(chǎn)品收入確認造成一定影響。
此外，君實生物方面還承認，2021年亦是公司商業(yè)化團隊較為動蕩的一年，公司團隊先后經(jīng)歷了幾輪商業(yè)化負責(zé)人及內(nèi)部營銷人員的調(diào)整，并與外部合作方就特瑞普利單抗的推廣合作進行共同探索和磨合。頻繁的團隊更迭導(dǎo)致隊伍穩(wěn)定性受到很大影響，團隊執(zhí)行力下降，市場活動不能穩(wěn)定執(zhí)行，市場活動有效性下降，客戶合作信心受到很大影響。
基于以上幾點原因以及國內(nèi)市場日趨激烈的PD-1產(chǎn)品商業(yè)化競爭，特瑞普利單抗在僅有小適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄，適用人群較大的適應(yīng)癥尚未獲批上市的情況下，2021年銷量雖然有所提升，但未能實現(xiàn)“以價換量”，導(dǎo)致銷售收入出現(xiàn)負增長。
在認識到問題后，君實生物方面做出的調(diào)整則是在去年11月任命李聰為公司聯(lián)席首席執(zhí)行官，全面負責(zé)商業(yè)化領(lǐng)域相關(guān)工作；此外，也在終止與阿斯利康的代理銷售活動后，將特瑞普利單抗注射液全面轉(zhuǎn)回自行銷售，同時對商業(yè)化團隊人員進行補充。但此舉能否解決君實生物在商業(yè)化上的困境，仍然要留待市場驗證。
押注新冠特效藥，成效如何?
年報顯示，在報告期內(nèi)，君實生物繼續(xù)加大研發(fā)投入力度，全年投入研發(fā)費用20.69億元，同比增長16.35%。伴隨著研發(fā)投入持續(xù)加大，公司的創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域已經(jīng)從單抗藥物類型擴展至包括小分子藥物、多肽類藥物、抗體藥物偶聯(lián)物（ADCs）、雙特異性或多特異性抗體藥物、核酸類藥物等更多類型的藥物研發(fā)以及癌癥、自身免疫性疾病的下一代創(chuàng)新療法探索。
目前，君實生物的在研產(chǎn)品管線覆蓋五大治療領(lǐng)域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及感染類疾病。其中，處于商業(yè)化階段的在研產(chǎn)品共3項（特瑞普利單抗、埃特司韋單抗及阿達木單抗），23項在研產(chǎn)品處于臨床試驗階段（其中昂戈瑞西單抗、VV116、貝伐珠單抗以及PARP抑制劑處于III期臨床試驗階段），超過25項在研產(chǎn)品處在臨床前開發(fā)階段。
值得注意的是，面對目前形勢依然嚴(yán)峻的新冠疫情，君實生物手握多款新冠候選藥物，除了目前已實現(xiàn)商業(yè)化的中和抗體藥物埃特司韋單抗（JS016）外，還包括口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116和靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候選新藥VV993兩款產(chǎn)品。
其中，VV116已于2021年底在烏茲別克斯坦（非合作區(qū)域）獲批用于中重度COVID-19患者的治療。君實生物正在同步開展VV116針對中重度COVID-19患者的國際多中心、隨機、雙盲、對照Ⅲ期臨床研究，并已完成首例患者入組及給藥；針對輕中度COVID-19的國際多中心Ⅱ/Ⅲ臨床也已完成首例患者給藥；在3月16日披露的公告中，藥學(xué)領(lǐng)域知名期刊Acta Pharmaceutica Sinica發(fā)表了口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116的3項I期臨床研究結(jié)果，研究結(jié)果顯示，VV116在健康受試者中表現(xiàn)出令人滿意的安全性和耐受性。
過去一年，公司主要的中和抗體藥物埃特司韋單抗（JS016）訂單不斷且緊急使用范圍擴大。2021年9月，美國政府追加采購君實/禮來新冠抗體38.8萬劑；歐盟簽訂采購協(xié)議，計劃最高購買22萬劑雙抗治療。僅今年9月13日至10月10日，該雙抗體療法共分發(fā)20.4萬劑，占同期美國政府中和抗體總分發(fā)量的26.6%。2021年11月，美國政府再度采購君實/禮來抗體用藥61.4萬劑，共計12.9億美元。
對于君實生物“押注”新冠候選藥物的戰(zhàn)略舉措，光大證券(601788)也在研報中評價稱，君實生物新冠小分子藥物進度領(lǐng)先，多層次布局新冠抗病毒領(lǐng)域漸入收獲期，2021年獲得的銷售收入分成和里程碑收入超過20億元，貢獻強勁收入。
