藥明康德（603259）2022年年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述內(nèi)容如下：

【資料圖】

一、經(jīng)營(yíng)情況討論與分析

2022年，公司新增客戶超過1,400家，活躍客戶數(shù)量超過5,950家，全球各地的客戶對(duì)公司的服務(wù)需求保持十分強(qiáng)勁的增長(zhǎng)。公司來自美國(guó)客戶收入人民幣258.84億元，同比增長(zhǎng)113%；來自中國(guó)客戶收入人民幣75.26億元，同比增長(zhǎng)30%；來自歐洲客戶收入人民幣44.32億元，同比增長(zhǎng)19%；來自其他地區(qū)客戶收入人民幣15.12億元，同比增長(zhǎng)23%。公司不斷拓展新客戶，并通過高品質(zhì)、高效率的服務(wù)，保持強(qiáng)勁的長(zhǎng)期客戶粘性。公司來自原有客戶收入人民幣377.81億元，同比增長(zhǎng)77%；來自新增客戶收入人民幣15.73億元。得益于公司獨(dú)特的CRDMO和CTDMO業(yè)務(wù)模式以及全球“長(zhǎng)尾客戶”戰(zhàn)略，客戶滲透率繼續(xù)提高，來自于全球前20大制藥企業(yè)收入人民幣184.21億元，同比增長(zhǎng)174%；來自于全球其他客戶收入人民幣209.34億元，同比增長(zhǎng)30%。公司橫跨藥物開發(fā)價(jià)值鏈的獨(dú)特定位，使得公司能夠“跟隨客戶”、“跟隨分子”，并實(shí)現(xiàn)更大的協(xié)同效應(yīng)。使用公司多個(gè)業(yè)務(wù)部門服務(wù)的客戶貢獻(xiàn)收入人民幣367.36億元，同比增長(zhǎng)87%。

二、報(bào)告期內(nèi)公司所處行業(yè)情況

公司為全球制藥、生物科技和醫(yī)療器械公司提供新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，屬于醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)，公司通過自身的研發(fā)和生產(chǎn)平臺(tái)，為客戶賦能，助力客戶更快更好地進(jìn)行新藥研發(fā)。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋CRO、化學(xué)藥物CDMO、細(xì)胞和基因治療CTDMO等領(lǐng)域。目前，全球大多數(shù)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司集中于新藥研發(fā)的某一階段，如臨床前CRO、臨床試驗(yàn)CRO、CDMO等。此外，還有包括公司在內(nèi)的為數(shù)不多的“一體化、端到端”的研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，可以為客戶提供一站式的新藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。“一體化、端到端”的新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，能夠順應(yīng)藥物研發(fā)價(jià)值鏈，從早期藥物發(fā)現(xiàn)階段開始為客戶提供服務(wù)，在能力和規(guī)模方面為客戶賦能，通過高品質(zhì)的服務(wù)質(zhì)量和效率，贏得客戶信任，并在客戶項(xiàng)目不斷推進(jìn)的過程中，從“跟隨項(xiàng)目發(fā)展”到“跟隨藥物分子發(fā)展”，不斷擴(kuò)大服務(wù)，獲得持續(xù)的增長(zhǎng)。

公司與全球制藥行業(yè)發(fā)展以及新藥研發(fā)投入密切相關(guān)，在全球制藥行業(yè)蓬勃發(fā)展和下列行業(yè)發(fā)展方向的共同推動(dòng)下，公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)有著巨大的發(fā)展機(jī)會(huì)：

首先，伴隨著全球各國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、全球人口總量的增長(zhǎng)、人口老齡化程度的提高、科技進(jìn)步、醫(yī)療開支上升以及大眾健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)，預(yù)計(jì)全球制藥市場(chǎng)規(guī)模仍然將保持增長(zhǎng)。

其次，大型制藥企業(yè)外包比例提升、中小型制藥公司需求不斷增長(zhǎng)，全球醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)行業(yè)有望保持較快增長(zhǎng)。一方面，創(chuàng)新藥物研發(fā)具有高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)等行業(yè)特點(diǎn)。在研發(fā)回報(bào)率低與專利懸崖的雙重?cái)D壓下，大型制藥企業(yè)有望更多地通過外部研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目，提高研發(fā)效率并降低研發(fā)成本。另一方面，包括中小型生物技術(shù)公司、虛擬公司和個(gè)人創(chuàng)業(yè)者在內(nèi)的小型制藥公司，已經(jīng)成為醫(yī)藥創(chuàng)新的重要驅(qū)動(dòng)力。這些中小型制藥公司沒有時(shí)間或足夠資本自行建設(shè)其研發(fā)項(xiàng)目所需的實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)設(shè)施，卻需要在短時(shí)間內(nèi)獲得滿足研發(fā)項(xiàng)目所需的多項(xiàng)不同服務(wù)，因而會(huì)尋求研發(fā)和生產(chǎn)的外包服務(wù)，尤其是“一體化、端到端”的研發(fā)服務(wù)，滿足其由概念驗(yàn)證到產(chǎn)品上市的研發(fā)服務(wù)需求。根據(jù)2022年7月最新的Frost&Suivan報(bào)告預(yù)測(cè)，全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將由2022年的2,437億美元增長(zhǎng)至2026年的3,288億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率約7.8%。

再者，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制為主向創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變，預(yù)計(jì)研發(fā)投入將保持快速增長(zhǎng)。我國(guó)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、上市許可人制度（MAH）、仿制藥一致性評(píng)價(jià)和帶量采購(gòu)、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判等一系列政策的不斷推進(jìn)將帶動(dòng)創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)Frost&Suivan報(bào)告預(yù)測(cè)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將由2022年的327億美元增長(zhǎng)至2026年的529億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率約12.8%。

中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)，尤其是有全球新藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)能力的平臺(tái)型公司，有望受益于中國(guó)和全球新藥研發(fā)投入和外包率的快速增長(zhǎng)。根據(jù)Frost&Suivan報(bào)告預(yù)測(cè)，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由2022年的42.6%提升至2026年的52.2%，全球醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由2022年的46.5%提升至2026年的55.0%。同時(shí)報(bào)告預(yù)測(cè)，由中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司提供的全球外包服務(wù)的市場(chǎng)（不包括大分子CDMO）規(guī)模將由2022年的人民幣1,312億元增長(zhǎng)到2026年的人民幣3,368億元，年平均增幅約26.6%。

三、報(bào)告期內(nèi)公司從事的業(yè)務(wù)情況

公司為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供一體化、端到端的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，在亞洲、歐洲、北美等地均設(shè)有運(yùn)營(yíng)基地。公司通過獨(dú)特的“CRDMO”和“CTDMO”業(yè)務(wù)模式，不斷降低研發(fā)門檻，助力客戶提升研發(fā)效率，為患者帶來更多突破性的治療方案，服務(wù)范圍涵蓋化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)、生物學(xué)研究、臨床前測(cè)試和臨床試驗(yàn)研發(fā)、細(xì)胞及基因療法研發(fā)、測(cè)試和生產(chǎn)等領(lǐng)域。

報(bào)告期內(nèi)，公司通過全球32個(gè)營(yíng)運(yùn)基地和分支機(jī)構(gòu)，為來自全球30多個(gè)國(guó)家的超過5,950家活躍客戶提供服務(wù)。公司始終恪守最高國(guó)際質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，自成立以來，憑借優(yōu)異的服務(wù)紀(jì)錄以及完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，在全球醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)贏得了公認(rèn)的優(yōu)秀聲譽(yù)。公司所形成的服務(wù)數(shù)據(jù)在業(yè)內(nèi)具備極高認(rèn)可度和公信力。公司不斷優(yōu)化和發(fā)掘跨板塊間的業(yè)務(wù)協(xié)同性以更好地服務(wù)全球客戶，持續(xù)強(qiáng)化公司獨(dú)特的一體化CRDMO（合同研究、開發(fā)與生產(chǎn)）和CTDMO（合同測(cè)試、研發(fā)與生產(chǎn)）業(yè)務(wù)模式，并提供真正的一站式服務(wù)，滿足客戶從藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到生產(chǎn)的服務(wù)需求。

截至本報(bào)告期末，公司共擁有44,361名員工，其中13,281名獲得碩士或以上學(xué)位，1,407名獲得博士或同等學(xué)位。

公司將繼續(xù)通過招聘、培訓(xùn)、晉升、激勵(lì)等方式留任優(yōu)秀人才，以維持公司高水準(zhǔn)的服務(wù)、行業(yè)領(lǐng)先的專業(yè)地位，持續(xù)滿足客戶需求。

公司主營(yíng)業(yè)務(wù)可以分為化學(xué)業(yè)務(wù)、測(cè)試業(yè)務(wù)、生物學(xué)業(yè)務(wù)、細(xì)胞及基因療法CTDMO業(yè)務(wù)、國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)五大板塊，服務(wù)范圍覆蓋從概念產(chǎn)生到商業(yè)化生產(chǎn)的整個(gè)流程，服務(wù)區(qū)域包括中國(guó)、美國(guó)、歐洲及其他區(qū)域。

四、報(bào)告期內(nèi)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

（一）全球領(lǐng)先的“一體化、端到端”的新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)

公司是行業(yè)中極少數(shù)在新藥研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈均具備服務(wù)能力的開放式新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，有望全面受益于全球新藥研發(fā)外包服務(wù)市場(chǎng)的快速發(fā)展。公司“一體化、端到端”的新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，無論是在服務(wù)的技術(shù)深度還是覆蓋廣度方面都能滿足客戶提出的多元化需求。公司順應(yīng)新藥研發(fā)項(xiàng)目從早期開始向后期不斷發(fā)展的科學(xué)規(guī)律，在客戶項(xiàng)目不斷推進(jìn)的過程中，從“跟隨項(xiàng)目發(fā)展”到“跟隨藥物分子發(fā)展”，不斷擴(kuò)大服務(wù)。公司通過在新藥研發(fā)早期階段為客戶賦能，贏得眾多客戶的信任，在行業(yè)內(nèi)享有卓越聲譽(yù)，進(jìn)而在產(chǎn)品后期開發(fā)及商業(yè)化階段可獲得更多的業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)，持續(xù)驅(qū)動(dòng)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。2022年，公司充分發(fā)揮全球布局、全產(chǎn)業(yè)鏈布局的優(yōu)勢(shì)，及時(shí)通過全球聯(lián)動(dòng)，保障業(yè)務(wù)連續(xù)性，助力客戶持續(xù)推進(jìn)新藥研發(fā)進(jìn)程，獲得客戶的廣泛認(rèn)可。未來，公司將繼續(xù)在全球持續(xù)投資能力和規(guī)模建設(shè)，更好地賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新。

（二）發(fā)揮行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，持續(xù)跟蹤前沿科學(xué)技術(shù)，賦能創(chuàng)新

公司致力于運(yùn)用最新的科學(xué)技術(shù)，賦能醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新，幫助客戶將新藥從概念變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。公司的服務(wù)能力和規(guī)模在行業(yè)處于領(lǐng)先地位，有助于讓公司更好地預(yù)測(cè)行業(yè)未來的科技發(fā)展及新興研發(fā)趨勢(shì)，抓住新的發(fā)展機(jī)遇。過去幾年，伴隨著新技術(shù)、新機(jī)理、新分子類型的不斷突破，全球醫(yī)藥生物行業(yè)實(shí)現(xiàn)了迅猛的發(fā)展。展望未來，公司將持續(xù)大力投入，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)于PROTAC、寡核苷酸藥、多肽藥、偶聯(lián)藥物、細(xì)胞和基因治療等新分子類型的服務(wù)能力，抓住新的業(yè)務(wù)機(jī)遇，賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新。

此外，公司還通過探索包括大數(shù)據(jù)醫(yī)療、自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室等前沿科技，力求將其早日運(yùn)用于新藥研發(fā)流程當(dāng)中，提升公司的運(yùn)營(yíng)效率同時(shí)助力客戶提高研發(fā)效率，在最大程度上降低新藥研發(fā)的門檻。憑借對(duì)行業(yè)趨勢(shì)、新興技術(shù)的深入理解，公司可以協(xié)助客戶解讀、研究最新的科研發(fā)現(xiàn)并將其轉(zhuǎn)化為可行的商業(yè)成果，為客戶賦能。

（三）基于對(duì)行業(yè)的深入理解及對(duì)客戶需求的深入挖掘，通過加強(qiáng)能力和規(guī)模的建設(shè)，完善賦能平臺(tái)

公司經(jīng)過了20余年的高速發(fā)展，積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。公司為全球領(lǐng)先的制藥公司提供服務(wù)，與其建立深入的合作關(guān)系，在合作的過程中持續(xù)了解最新的行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)并積累滿足客戶需求的經(jīng)驗(yàn)，并通過持續(xù)的能力和規(guī)模建設(shè)，以及戰(zhàn)略性并購(gòu)增強(qiáng)自身業(yè)務(wù)服務(wù)能力，為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)、全面的服務(wù)。

公司繼續(xù)在全球范圍內(nèi)加強(qiáng)能力和規(guī)模的建設(shè)。報(bào)告期內(nèi)，公司子公司合全藥業(yè)陸續(xù)投產(chǎn)用于GMP生產(chǎn)的常州三期，包括一個(gè)研發(fā)中心和五個(gè)生產(chǎn)車間。2022年7月，常州基地的又一全新寡核苷酸及多肽生產(chǎn)大樓正式投入運(yùn)營(yíng)，進(jìn)一步提升大規(guī)模生產(chǎn)能力，將更好地滿足全球合作伙伴在寡核苷酸及多肽藥物開發(fā)方面日益增長(zhǎng)的需求；無錫基地?zé)o菌脂質(zhì)納米顆粒制劑平臺(tái)投入運(yùn)營(yíng)，進(jìn)一步提升全球CRDMO平臺(tái)能力；首個(gè)高活口服制劑生產(chǎn)車間也于9月在無錫基地正式投產(chǎn)；同時(shí)，位于武漢的華中總部基地落成，持續(xù)擴(kuò)大藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)的產(chǎn)能。公司積極推進(jìn)國(guó)際化布局，于報(bào)告期內(nèi)宣布了新加坡基地的建設(shè)計(jì)劃，在美國(guó)特拉華州米德爾敦的新生產(chǎn)基地也正式動(dòng)工，未來將更好地滿足全球合作伙伴的需求。

（四）龐大、忠誠(chéng)且不斷擴(kuò)大的客戶群，構(gòu)建醫(yī)藥健康領(lǐng)域的生態(tài)圈

公司擁有龐大、多樣且忠誠(chéng)的客戶群。2022年，公司新增客戶超過1,400家，合計(jì)為來自全球30多個(gè)國(guó)家的超過5,950家活躍客戶提供服務(wù)，覆蓋所有全球前20大制藥企業(yè)。報(bào)告期內(nèi)，全球前20大制藥企業(yè)占公司整體收入比重約46.8%。隨著公司賦能平臺(tái)服務(wù)數(shù)量及類型的不斷增強(qiáng)，公司新老客戶數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng)。公司的賦能平臺(tái)，幫助降低新藥研發(fā)門檻，提高研發(fā)效率，助力合作伙伴取得成功，并吸引更多的參與者加入新藥研發(fā)行業(yè)。在這個(gè)過程中，公司持續(xù)驅(qū)動(dòng)新知識(shí)、新技術(shù)的發(fā)展，提高研發(fā)效率、降低研發(fā)成本，平臺(tái)創(chuàng)新賦能的能力不斷增強(qiáng)，并形成一個(gè)良性循環(huán)的生態(tài)圈。

報(bào)告期內(nèi)，公司共舉辦7場(chǎng)線上活動(dòng)，包括藥明康德全球論壇、藥明康德健康老齡化論壇、藥明康德健康產(chǎn)業(yè)論壇、罕見病日公益音樂會(huì)及疾病系列論壇，累計(jì)邀請(qǐng)160多位行業(yè)頂尖意見領(lǐng)袖，近百位患者及志愿者的參與，聚焦行業(yè)未來的重大挑戰(zhàn)和機(jī)遇，探討全球創(chuàng)新合作，分享行業(yè)最新的突破性進(jìn)展。公司線上論壇總注冊(cè)人數(shù)超過2.8萬人。報(bào)告期內(nèi)，公司還推出“藥明直播間”線上活動(dòng)，完成77場(chǎng)直播，涉及17個(gè)系列，涵蓋公司全部五大業(yè)務(wù)板塊介紹，覆蓋超過20個(gè)國(guó)家和地區(qū)、中國(guó)34個(gè)省級(jí)行政區(qū)，合計(jì)觀看數(shù)量超過22萬人次。

（五）管理層團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富，富有遠(yuǎn)見和抱負(fù)

公司擁有具備全球視野及產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略眼光的卓越管理團(tuán)隊(duì)。以李革博士領(lǐng)軍的公司管理層團(tuán)隊(duì)擁有豐富的醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷，具備極強(qiáng)的執(zhí)行力及多年醫(yī)藥行業(yè)投資經(jīng)驗(yàn)、管理經(jīng)驗(yàn)、國(guó)際化視野并在中美兩地生命科學(xué)領(lǐng)域有較高知名度。經(jīng)驗(yàn)豐富、視野廣闊的管理團(tuán)隊(duì)使公司得以在全球經(jīng)濟(jì)運(yùn)行周期及醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展趨勢(shì)方面有獨(dú)到而敏銳的認(rèn)知。在公司管理層的帶領(lǐng)下，公司有能力深入理解市場(chǎng)及行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、政策變化動(dòng)向及其對(duì)客戶需求的影響，迅速調(diào)整經(jīng)營(yíng)模式、提高決策速度和靈活性以匹配客戶需求，帶動(dòng)公司各板塊業(yè)務(wù)快速發(fā)展，并成為全球醫(yī)藥健康生態(tài)圈的領(lǐng)導(dǎo)者。

五、報(bào)告期內(nèi)主要經(jīng)營(yíng)情況

報(bào)告期內(nèi)，公司發(fā)揮全球布局、全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的優(yōu)勢(shì)，各個(gè)地區(qū)聯(lián)動(dòng)，共同保障業(yè)務(wù)連續(xù)性，并抓住新的業(yè)務(wù)機(jī)遇，持續(xù)為客戶賦能。

公司2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入人民幣3,935,477.78萬元，同比增長(zhǎng)71.8%；主營(yíng)業(yè)務(wù)收入人民幣3,932,116.37萬元，同比增長(zhǎng)71.9%，其中：

（1）化學(xué)業(yè)務(wù)（WuXiChemistry）實(shí)現(xiàn)收入人民幣2,884,973.19萬元，較2021年同期實(shí)現(xiàn)收入人民幣1,408,722.02萬元，同比增長(zhǎng)104.8%，其中藥物發(fā)現(xiàn)（R）的服務(wù)收入人民幣721,322.87萬元，同比增長(zhǎng)31.3%，工藝研發(fā)和生產(chǎn)（D&M）的服務(wù)收入人民幣2,163,650.32萬元，同比增長(zhǎng)151.8%。剔除特定商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目，化學(xué)業(yè)務(wù)板塊收入同比強(qiáng)勁增長(zhǎng)39.7%。新分子種類相關(guān)業(yè)務(wù)（TIDES）收入20.37億元，同比增長(zhǎng)158.3%。公司充分發(fā)揮工藝開發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，堅(jiān)定推進(jìn)“跟隨分子”策略。在藥物發(fā)現(xiàn)（R）服務(wù)方面，公司擁有全球領(lǐng)先的小分子研究團(tuán)隊(duì)，公司在過去12個(gè)月內(nèi)完成了超過40萬個(gè)定制化合物合成，賦能早期小分子新藥研發(fā)客戶，并成為公司下游業(yè)務(wù)部門重要的“流量入口”。公司通過貫徹“跟隨客戶”和“跟隨分子”的戰(zhàn)略為公司CRDMO服務(wù)收入持續(xù)快速增長(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。公司持續(xù)實(shí)施長(zhǎng)尾客戶戰(zhàn)略，長(zhǎng)尾客戶對(duì)小分子和新分子種類相關(guān)的藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)需求持續(xù)增長(zhǎng)。2022年，化學(xué)藥工藝研發(fā)和生產(chǎn)贏得分子總計(jì)973個(gè)，包括1個(gè)商業(yè)化階段的新增分子。目前，D&M管線累計(jì)達(dá)到2,341個(gè)，其中商業(yè)化項(xiàng)目50個(gè)，臨床III期項(xiàng)目57個(gè)、臨床II期項(xiàng)目293個(gè)、臨床I期及臨床前項(xiàng)目1,941個(gè)。在新分子能力建設(shè)方面，TIDES業(yè)務(wù)（主要為寡核苷酸和多肽）的D&M服務(wù)客戶數(shù)量達(dá)到103個(gè)，同比提升81%，服務(wù)分子數(shù)量達(dá)到189個(gè)，同比提升91%，服務(wù)收入達(dá)到人民幣15.78億元，同比增長(zhǎng)337%。TIDES業(yè)務(wù)擁有業(yè)界獨(dú)特的新分子種類CRDMO平臺(tái)，端到端支持多種復(fù)雜化學(xué)偶聯(lián)物的研發(fā)與生產(chǎn)。截止2023年2月底，公司擁有27條寡核苷酸生產(chǎn)線，總體積超過10,000升的多肽固相合成儀，和1,000多人的寡核苷酸和多肽研發(fā)團(tuán)隊(duì)。后期和商業(yè)化項(xiàng)目交付的速度、規(guī)模引領(lǐng)行業(yè)，倍受客戶青睞。同時(shí)整合原料藥到制劑的一體化能力，2022年完成16個(gè)化學(xué)成分生產(chǎn)和控制（CMC）一體化項(xiàng)目?；瘜W(xué)業(yè)務(wù)板塊持續(xù)產(chǎn)能建設(shè)，2022年，公司完成了常州三期、常熟工廠的投產(chǎn)和武漢華中總部的投用，進(jìn)一步提升全球CRDMO平臺(tái)能力和規(guī)模；同時(shí)繼續(xù)推進(jìn)中國(guó)常州、中國(guó)無錫、美國(guó)特拉華州和新加坡Tuas等多項(xiàng)設(shè)施的設(shè)計(jì)與建設(shè)，未來將更好地滿足全球合作伙伴的需求。公司位于常州、上海外高橋（600648）和無錫的三個(gè)基地收到全球企業(yè)可持續(xù)性評(píng)級(jí)專業(yè)系統(tǒng)EcoVadis的最新評(píng)級(jí)，均以優(yōu)異成績(jī)獲得銀牌認(rèn)證，位于行業(yè)領(lǐng)先位置。

（2）測(cè)試業(yè)務(wù)（WuXiTesting）實(shí)現(xiàn)收入人民幣571,865.34萬元，較2021年同期實(shí)現(xiàn)收入人民幣452,511.13萬元，同比增長(zhǎng)26.4%，其中實(shí)驗(yàn)室分析及測(cè)試服務(wù)收入人民幣414,402.87萬元，同比增長(zhǎng)36.1%，臨床CRO及SMO收入人民幣157,462.47萬元，同比增長(zhǎng)6.4%。在藥物分析及測(cè)試服務(wù)方面，公司為客戶提供藥物代謝動(dòng)力學(xué)及毒理學(xué)服務(wù)、生物分析服務(wù)、醫(yī)療器械測(cè)試服務(wù)等一系列相關(guān)業(yè)務(wù)，為客戶提供高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)“一份報(bào)告全球申報(bào)”，賦能客戶項(xiàng)目省時(shí)降本增效。公司始終堅(jiān)持“跟隨分子”和“跟隨客戶”的戰(zhàn)略，與客戶保持緊密的合作關(guān)系，原有客戶數(shù)占比超60%。公司持續(xù)發(fā)揮一體化平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，通過WIND（“WuXiIND”）服務(wù)平臺(tái)，將臨床前藥效、藥代、安全性評(píng)價(jià)以及申報(bào)資料撰寫和遞交整合在一起，為客戶提供IND全球申報(bào)一體化服務(wù)，加速客戶新藥研發(fā)進(jìn)程。本公司的藥物安全性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)，相比較去年同期保持了強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。報(bào)告期內(nèi)收入同比增長(zhǎng)高達(dá)46%，以符合全球最高監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)質(zhì)量，繼續(xù)在亞太保持領(lǐng)先地位。醫(yī)療器械測(cè)試業(yè)務(wù)顯著恢復(fù)，2022年收入同比增長(zhǎng)33%。實(shí)驗(yàn)室分析與測(cè)試部分，公司持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)能建設(shè)，完善全球業(yè)務(wù)布局，位于蘇州和啟東的55,000平米實(shí)驗(yàn)室正在按計(jì)劃建設(shè)中，2023年將陸續(xù)投入使用。在臨床CRO及SMO服務(wù)方面，公司的臨床CRO業(yè)務(wù)在2022年為合計(jì)約200個(gè)項(xiàng)目提供服務(wù)，助力客戶獲得15項(xiàng)臨床試驗(yàn)批件。在臨床SMO服務(wù)方面，公司保持了中國(guó)行業(yè)第一的領(lǐng)先地位并持續(xù)發(fā)展，并在肺癌、乳腺癌、皮膚科、心血管內(nèi)科、眼科、風(fēng)濕免疫、神經(jīng)系統(tǒng)等諸多治療領(lǐng)域持續(xù)提升市場(chǎng)份額，2022年收入較上年同期增長(zhǎng)23.5%，在手訂單同比增長(zhǎng)35.6%。截至2022年末，人員團(tuán)隊(duì)擁有約4,700人，分布在全國(guó)約150個(gè)城市的1,000多家醫(yī)院。2022年，SMO賦能35個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市。報(bào)告期內(nèi)，臨床CRO及SMO業(yè)務(wù)充分發(fā)揮LabTesting平臺(tái)協(xié)同性，通過充分發(fā)掘臨床前測(cè)試項(xiàng)目導(dǎo)流機(jī)會(huì)，成功實(shí)現(xiàn)了17個(gè)項(xiàng)目從臨床前至臨床的轉(zhuǎn)化。

（3）生物學(xué)業(yè)務(wù)（WuXiBioogy）實(shí)現(xiàn)收入人民幣247,514.71萬元，較2021年同期實(shí)現(xiàn)收入人民幣198,509.25萬元，同比增長(zhǎng)24.7%。公司擁有世界最大的發(fā)現(xiàn)生物學(xué)賦能平臺(tái)之一，擁有超過3,000位經(jīng)驗(yàn)豐富的科學(xué)家，提供全方位的生物學(xué)服務(wù)和解決方案，能力涵括新藥發(fā)現(xiàn)各個(gè)階段及所有主要疾病領(lǐng)域。建立了3個(gè)卓越中心，包括非酒精性脂肪性肝炎，抗病毒，神經(jīng)科學(xué)和老年病。腫瘤新藥發(fā)現(xiàn)服務(wù)及罕見病，免疫學(xué)疾病服務(wù)同步持續(xù)增長(zhǎng)，提供客戶從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到臨床生物標(biāo)志物檢測(cè)一站式優(yōu)質(zhì)服務(wù)。公司擁有領(lǐng)先的DNA編碼化合物庫(kù)（DEL）和苗頭化合物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，服務(wù)客戶超過1,500家，DEL化合物分子數(shù)量超過900億個(gè)，6,000個(gè)獨(dú)有的分子支架，35,000個(gè)分子砌塊。2022年，一家客戶利用公司的DEL技術(shù)進(jìn)行苗頭化合物篩選，該項(xiàng)目已成功進(jìn)入臨床。這是公司第一個(gè)有公開發(fā)布信息的通過DEL篩選的苗頭化合物進(jìn)入臨床，也是對(duì)公司技術(shù)平臺(tái)的重要驗(yàn)證。生物學(xué)業(yè)務(wù)板塊著力建設(shè)新分子種類相關(guān)的生物學(xué)能力，包括靶向蛋白降解、核酸類新分子、偶聯(lián)類新分子、溶瘤病毒，載體平臺(tái)、創(chuàng)新藥遞送系統(tǒng)等。2022年，生物學(xué)業(yè)務(wù)板塊新分子種類相關(guān)收入同比強(qiáng)勁增長(zhǎng)90%，占生物學(xué)業(yè)務(wù)收入比例由2021年的14.6%提升至2022年的22.5%。新分子種類相關(guān)生物學(xué)服務(wù)已成為生物學(xué)板塊增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力。

（4）細(xì)胞及基因療法CTDMO業(yè)務(wù)（WuXiATU）實(shí)現(xiàn)收入人民幣130,800.19萬元，較2021年同期實(shí)現(xiàn)收入人民幣102,640.12萬元，同比增長(zhǎng)27.4%。其中，測(cè)試業(yè)務(wù)的收入同比增長(zhǎng)36%，工藝開發(fā)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)43%。公司持續(xù)加強(qiáng)細(xì)胞及基因療法CTDMO服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，為68個(gè)項(xiàng)目提供開發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)，其中包括50個(gè)臨床前和臨床I期項(xiàng)目，10個(gè)臨床II期項(xiàng)目，8個(gè)臨床III期項(xiàng)目（其中2個(gè)項(xiàng)目已提交上市申請(qǐng)，2個(gè)項(xiàng)目處于上市申請(qǐng)準(zhǔn)備階段）。目前，公司已助力一家美國(guó)客戶完成一個(gè)將成為世界首個(gè)創(chuàng)新腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞療法（TIL）項(xiàng)目的上市申請(qǐng)，以及為一家中國(guó)客戶完成一個(gè)用于中國(guó)本土CAR-T細(xì)胞療法的慢病毒載體項(xiàng)目的上市申請(qǐng)。如進(jìn)展順利，公司將在2023年下半年迎來商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。獨(dú)特的CTDMO平臺(tái)不斷為公司帶來重大商業(yè)機(jī)會(huì)。2022年，公司與客戶簽訂了一項(xiàng)生產(chǎn)重磅商業(yè)化CAR-T產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。此外，公司于8月宣布了與楊森簽訂TESSA技術(shù)許可協(xié)議。

（5）國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部（WuXiDDSU）實(shí)現(xiàn)收入人民幣96,962.94萬元，較2021年同期實(shí)現(xiàn)收入人民幣125,103.99萬元，同比下降22.5%。收入下降主要由于公司業(yè)務(wù)主動(dòng)迭代升級(jí)，公司將集中推進(jìn)更優(yōu)質(zhì)的項(xiàng)目管線，為客戶提供更加創(chuàng)新性的候選藥物。未來收入增長(zhǎng)貢獻(xiàn)將主要來自于藥品銷售分成。2022年全年，公司為客戶完成28個(gè)項(xiàng)目的IND申報(bào)工作，同時(shí)獲得34個(gè)臨床試驗(yàn)批件（CTA）。截至2022年末，公司累計(jì)完成172個(gè)項(xiàng)目的IND申報(bào)工作，并獲得144個(gè)項(xiàng)目的CTA。同時(shí)，有1個(gè)項(xiàng)目處于上市申請(qǐng)（NDA）階段，有7個(gè)項(xiàng)目處于臨床III期，24個(gè)項(xiàng)目處于臨床II期，75個(gè)項(xiàng)目處于臨床I期。截至2023年3月20日，已有2個(gè)項(xiàng)目處于NDA階段。客戶產(chǎn)品上市后，公司將根據(jù)與客戶的協(xié)議，從客戶的藥品銷售收入中按照約定比例獲得分成。2023年公司即將迎來藥品上市后的銷售分成收入。隨著越來越多的DDSU客戶藥品上市，預(yù)計(jì)接下來十年將有50%左右的復(fù)合增長(zhǎng)。公司正在為客戶開展15個(gè)新分子種類臨床前項(xiàng)目，包括多肽/多肽偶聯(lián)藥物（PDC）、蛋白降解劑和寡核苷酸。其中部分已于2022年底遞交IND申請(qǐng)，另有多個(gè)項(xiàng)目預(yù)計(jì)將于2023年初遞交IND申請(qǐng)。

在2022年強(qiáng)勁增長(zhǎng)基礎(chǔ)上，公司預(yù)計(jì)2023年收入將繼續(xù)增長(zhǎng)5-7%。其中，剔除特定商業(yè)化項(xiàng)目，WuXiChemistry收入預(yù)計(jì)增長(zhǎng)36-38%，且TIDES（WuXiChemistry中新分子業(yè)務(wù)）預(yù)計(jì)增速為WuXiChemistry整體增速的近2倍；其他業(yè)務(wù)板塊（WuXiTesting，WuXiBioogy，WuXiATU）收入預(yù)計(jì)增長(zhǎng)20-23%；WuXiDDSU將持續(xù)業(yè)務(wù)迭代升級(jí)，預(yù)計(jì)收入下降超過20%。

報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)毛利人民幣1,467,756.10萬元，較2021年同期增長(zhǎng)76.62%；其中主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利人民幣1,466,185.44萬元，毛利率37.29%，較去年同期提升1.02個(gè)百分點(diǎn)。

六、公司關(guān)于公司未來發(fā)展的討論與分析

(一)行業(yè)格局和趨勢(shì)

公司與全球制藥行業(yè)發(fā)展以及新藥研發(fā)投入密切相關(guān)，在全球制藥行業(yè)蓬勃發(fā)展和行業(yè)發(fā)展方向的共同推動(dòng)下，公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)有著巨大的發(fā)展機(jī)會(huì)：

首先，伴隨著全球各國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、全球人口總量的增長(zhǎng)、人口老齡化程度的提高、科技進(jìn)步、醫(yī)療開支上升以及大眾健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)，預(yù)計(jì)全球制藥市場(chǎng)規(guī)模仍然將保持增長(zhǎng)。

其次，大型制藥企業(yè)外包比例提升、中小型制藥公司需求不斷增長(zhǎng)，全球醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)行業(yè)有望保持較快增長(zhǎng)。一方面，創(chuàng)新藥物研發(fā)具有高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)等行業(yè)特點(diǎn)。在研發(fā)回報(bào)率低與專利懸崖的雙重?cái)D壓下，大型制藥企業(yè)有望更多地通過外部研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目，提高研發(fā)效率并降低研發(fā)成本。另一方面，包括中小型生物技術(shù)公司、虛擬公司和個(gè)人創(chuàng)業(yè)者在內(nèi)的小型制藥公司，已經(jīng)成為醫(yī)藥創(chuàng)新的重要驅(qū)動(dòng)力。這些中小型制藥公司沒有時(shí)間或足夠資本自行建設(shè)其研發(fā)項(xiàng)目所需的實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)設(shè)施，卻需要在短時(shí)間內(nèi)獲得滿足研發(fā)項(xiàng)目所需的多項(xiàng)不同服務(wù)，因而會(huì)尋求研發(fā)和生產(chǎn)的外包服務(wù)，尤其是“一體化、端到端”的研發(fā)服務(wù)，滿足其由概念驗(yàn)證到產(chǎn)品上市的研發(fā)服務(wù)需求。根據(jù)2022年7月最新的Frost&Sullivan報(bào)告預(yù)測(cè)，全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將由2022年的2,437億美元增長(zhǎng)至2026年的3,288億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率約7.8%。

再者，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制為主向創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變，預(yù)計(jì)研發(fā)投入將保持快速增長(zhǎng)。我國(guó)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、上市許可人制度（MAH）、仿制藥一致性評(píng)價(jià)和帶量采購(gòu)、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判等一系列政策的不斷推進(jìn)將帶動(dòng)創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)Frost&Sullivan報(bào)告預(yù)測(cè)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將由2022年的327億美元增長(zhǎng)至2026年的529億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率約12.8%。

中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)，尤其是有全球新藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)能力的平臺(tái)型公司，有望受益于中國(guó)和全球新藥研發(fā)投入和外包率的快速增長(zhǎng)。根據(jù)Frost&Sullivan報(bào)告預(yù)測(cè)，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由2022年的42.6%提升至2026年的52.2%，全球醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由2022年的46.5%提升至2026年的55.0%。同時(shí)報(bào)告預(yù)測(cè)，由中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司提供的全球外包服務(wù)的市場(chǎng)（不包括大分子CDMO）規(guī)模將由2022年的1,312億人民幣增長(zhǎng)到2026年的3,368億人民幣，年平均增幅約26.6%。

(二)公司發(fā)展戰(zhàn)略

公司的愿景是成為全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)最高、最寬和最深的能力和技術(shù)平臺(tái)，“讓天下沒有難做的藥，難治的病”。公司為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。通過賦能全球制藥、生物科技和醫(yī)療器械公司，公司致力于推動(dòng)新藥研發(fā)進(jìn)程，為患者帶來突破性的治療方案。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，公司通過高性價(jià)比和高效的研發(fā)服務(wù)，助力客戶提升研發(fā)效率，讓更多的新藥、好藥早日問世，造福全球病患。

當(dāng)前，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)正步入前所未有的黃金時(shí)代，知識(shí)與數(shù)據(jù)交融，科技與醫(yī)療融合，未來的新藥研發(fā)模式將迎來嶄新的定義和深遠(yuǎn)的變革，一個(gè)以患者為中心的醫(yī)療健康創(chuàng)新生態(tài)圈正在形成。在數(shù)據(jù)與技術(shù)的驅(qū)動(dòng)下，越來越多的科學(xué)家、工程師、企業(yè)家、醫(yī)生和病人將參與研發(fā)創(chuàng)新的各個(gè)環(huán)節(jié)。未來，公司將始終堅(jiān)持：（1）在全球范圍內(nèi)拓展業(yè)務(wù)板塊的服務(wù)規(guī)模和服務(wù)能力；（2）通過內(nèi)部創(chuàng)新與外部并購(gòu)布局前沿科技領(lǐng)域，用全球領(lǐng)先的科學(xué)技術(shù)為客戶賦能；（3）增加客戶轉(zhuǎn)化率并不斷開拓新客戶；（4）引進(jìn)優(yōu)秀人才，助力公司高速增長(zhǎng)；（5）加強(qiáng)生態(tài)圈建設(shè)、完善賦能平臺(tái)。

(三)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃

2023年，公司將繼續(xù)堅(jiān)持能力與規(guī)模建設(shè)，立足前沿科技，不斷完善一體化賦能平臺(tái)，讓任何人、任何公司都能通過藥明康德的平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)他們自己的創(chuàng)新夢(mèng)想。

（1）平臺(tái)建設(shè)

一方面，公司將持續(xù)新能力和新產(chǎn)能的建設(shè)。公司正在南通建設(shè)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)平臺(tái)，將于2023年陸續(xù)投入使用。同時(shí)，公司繼續(xù)推進(jìn)常州、無錫、美國(guó)及新加坡等多項(xiàng)設(shè)施的設(shè)計(jì)和建設(shè)，以更好地滿足全球合作伙伴的需求。

另一方面，公司將進(jìn)一步發(fā)揮“一體化、端到端”的研發(fā)服務(wù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，增強(qiáng)客戶轉(zhuǎn)化，隨著客戶研發(fā)項(xiàng)目的不斷推進(jìn)，從“跟隨項(xiàng)目發(fā)展”到“跟隨藥物分子發(fā)展”，擴(kuò)大服務(wù)。

（2）客戶戰(zhàn)略

公司致力于通過高品質(zhì)、高效率的服務(wù)，以及嚴(yán)格的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，進(jìn)一步提升客戶滿意度。此外，公司將繼續(xù)通過多元化的渠道，不斷拓展國(guó)內(nèi)外的新客戶，尤其是長(zhǎng)尾客戶。公司通過不斷降低醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的進(jìn)入門檻、吸引更多的參與者加入新藥研發(fā)行業(yè)，并為更多的客戶賦能，幫助他們?nèi)〉贸晒Α?/p>（3）質(zhì)量與合規(guī)

公司始終恪守最高國(guó)際質(zhì)量監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，重視合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。公司在質(zhì)量控制、安全生產(chǎn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、銷售管理、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)管理、業(yè)務(wù)連續(xù)性計(jì)劃等方面制定了相關(guān)的管理制度。2023年，公司將持續(xù)不斷完善SOP，并堅(jiān)持執(zhí)行，防范事故發(fā)生，促進(jìn)各項(xiàng)業(yè)務(wù)良性發(fā)展。

（4）創(chuàng)新發(fā)展

公司將繼續(xù)運(yùn)用最新的科學(xué)技術(shù)，賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新。公司擁有全球領(lǐng)先的新藥研發(fā)平臺(tái)和豐富的尖端項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，密切跟隨新藥研發(fā)科學(xué)技術(shù)發(fā)展的最前沿。公司將持續(xù)大力投入，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)于靶向蛋白降解技術(shù)（PROTAC）、寡核苷酸藥、多肽藥、偶聯(lián)藥物、雙抗、細(xì)胞和基因治療等新分子類型的服務(wù)能力，抓住新的業(yè)務(wù)機(jī)遇，賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新。

以此為基礎(chǔ)，公司通過探索包括醫(yī)療大數(shù)據(jù)、自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室等前沿科技，力求將其早日運(yùn)用于新藥研發(fā)流程當(dāng)中，幫助客戶提高研發(fā)效率，在最大程度上降低新藥研發(fā)的門檻。

公司將堅(jiān)定推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，致力于充分利用數(shù)據(jù)，指引效率提升。公司將在合全藥業(yè)數(shù)字化試點(diǎn)的基礎(chǔ)上，繼續(xù)拓展其他各個(gè)業(yè)務(wù)部門的數(shù)字化建設(shè)，并對(duì)當(dāng)前實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的業(yè)務(wù)價(jià)值模式進(jìn)行進(jìn)一步的迭代、優(yōu)化。

（5）人才梯隊(duì)

公司將繼續(xù)引進(jìn)、培養(yǎng)并保留業(yè)內(nèi)最優(yōu)秀的人才。具體舉措包括：（1）加強(qiáng)獎(jiǎng)勵(lì)、激勵(lì)和榮譽(yù)體系的改革力度，以結(jié)果為導(dǎo)向，建立公平、透明的績(jī)效評(píng)估體系；（2）提供切實(shí)的晉升機(jī)會(huì)；（3）提供技術(shù)及管理方面的培訓(xùn)；（4）提供具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬待遇，進(jìn)一步完善中長(zhǎng)期激勵(lì)機(jī)制。

（6）企業(yè)文化

公司將繼續(xù)秉承“誠(chéng)實(shí)敬業(yè)，共苦共享；做對(duì)的事，把事做好”的核心價(jià)值觀，堅(jiān)決貫徹“客戶第一、正直誠(chéng)信、精益求精、高效執(zhí)行、跨界合作、變革創(chuàng)新”的行為準(zhǔn)則，不斷提高核心競(jìng)爭(zhēng)力。

(四)可能面對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)

(1)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)市場(chǎng)需求下降的風(fēng)險(xiǎn)

公司的業(yè)務(wù)依賴于客戶（包括跨國(guó)制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司、初創(chuàng)公司、虛擬公司，以及學(xué)者和非營(yíng)利研究機(jī)構(gòu)等）在藥品、細(xì)胞和基因療法、以及醫(yī)療器械的發(fā)現(xiàn)、分析測(cè)試、開發(fā)、生產(chǎn)等外包服務(wù)方面的支出和需求。過去，受益于全球醫(yī)藥市場(chǎng)不斷增長(zhǎng)、客戶研發(fā)預(yù)算增加以及客戶外包比例提升，客戶對(duì)公司的服務(wù)需求持續(xù)上升。如果未來行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)放緩，或者外包比例下降，可能對(duì)公司業(yè)務(wù)造成不利影響。此外，醫(yī)藥行業(yè)的兼并整合及預(yù)算調(diào)整，也可能會(huì)影響客戶的研發(fā)支出和外包需求，并對(duì)公司業(yè)務(wù)造成不利影響。

(2)行業(yè)監(jiān)管政策變化的風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)是一個(gè)受監(jiān)管程度較高的行業(yè)，其監(jiān)管部門包括公司業(yè)務(wù)開展所在國(guó)家或地區(qū)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)等，該等監(jiān)管部門一般通過制訂相關(guān)的政策法規(guī)對(duì)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)實(shí)施監(jiān)管，監(jiān)管范圍可涵蓋技術(shù)指標(biāo)和跨境外包服務(wù)及生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求等多個(gè)方面。境外發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)法規(guī)已經(jīng)形成較為成熟的體系；在中國(guó)，國(guó)家藥監(jiān)局等主管機(jī)構(gòu)亦不斷根據(jù)市場(chǎng)發(fā)展情況逐步制訂并不斷完善各項(xiàng)相關(guān)法規(guī)。若公司不能及時(shí)調(diào)整自身經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略來應(yīng)對(duì)相關(guān)國(guó)家或地區(qū)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)法規(guī)的變化，將可能會(huì)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生潛在的不利影響。

(3)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)

目前，全球制藥研發(fā)服務(wù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。公司在特定的服務(wù)領(lǐng)域面臨的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手主要包括各類專業(yè)CRO/CDMO機(jī)構(gòu)或大型藥企自身的研發(fā)部門，其中多數(shù)為國(guó)際化大型藥企或研發(fā)機(jī)構(gòu)，這些企業(yè)或機(jī)構(gòu)相比公司可能具備更強(qiáng)的財(cái)力、技術(shù)能力、客戶覆蓋度。

除了上述成熟的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手以外，公司還面臨來自市場(chǎng)新入者的競(jìng)爭(zhēng)，他們或擁有更雄厚的資金實(shí)力，或擁有更有效的商業(yè)渠道，或在細(xì)分領(lǐng)域擁有更強(qiáng)的研究實(shí)力。公司如不能繼續(xù)強(qiáng)化自身綜合研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)及各項(xiàng)商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，或?qū)⒚媾R醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇、自身競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)弱化導(dǎo)致的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。

(4)業(yè)務(wù)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

公司一貫重視合規(guī)經(jīng)營(yíng)，已逐步建立了相對(duì)完善的內(nèi)部控制制度，要求公司業(yè)務(wù)人員遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，依法開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。盡管公司已經(jīng)制定了完善的內(nèi)控體系及業(yè)務(wù)合規(guī)審批制度并制定了標(biāo)準(zhǔn)操作流程以確保日常業(yè)務(wù)的合法、合規(guī)運(yùn)營(yíng)，但由于公司控股子企業(yè)數(shù)量較多，若實(shí)踐中母公司及高級(jí)管理層對(duì)各控股子企業(yè)或各部門的監(jiān)管有效性不足，導(dǎo)致公司未能持續(xù)取得日常研發(fā)、檢測(cè)分析、生產(chǎn)業(yè)務(wù)所必需的資質(zhì)、或者未完成必要的審批及備案流程、或者未能及時(shí)應(yīng)對(duì)相關(guān)主管部門提出的或新增的監(jiān)管要求，公司的經(jīng)營(yíng)將面臨一定程度的不利影響。

(5)全球化經(jīng)營(yíng)及國(guó)際政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)

公司新設(shè)或收購(gòu)了多家企業(yè)以推進(jìn)其全球業(yè)務(wù)的發(fā)展，多年來已積累了豐富的全球經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。報(bào)告期內(nèi)，公司全球收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例較大。公司在境外開展業(yè)務(wù)和設(shè)立機(jī)構(gòu)需要遵守所在國(guó)家和地區(qū)的法律法規(guī)，且在一定程度上需要依賴原材料供應(yīng)商、客戶以及技術(shù)服務(wù)提供商以保證日常業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)的有序進(jìn)行。如果發(fā)生以下情形，例如全球業(yè)務(wù)所在國(guó)家和地區(qū)的法律法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策或者政治經(jīng)濟(jì)環(huán)境發(fā)生重大變化、或因國(guó)際關(guān)系緊張、戰(zhàn)爭(zhēng)、貿(mào)易制裁等無法預(yù)知的因素或其他不可抗力而導(dǎo)致境外經(jīng)營(yíng)狀況受到影響，將可能給公司全球業(yè)務(wù)的正常開展和持續(xù)發(fā)展帶來潛在不利影響。

(6)核心技術(shù)人員流失的風(fēng)險(xiǎn)

公司核心技術(shù)人員是公司核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要組成部分，也是公司賴以生存和發(fā)展的基礎(chǔ)和關(guān)鍵。能否維持技術(shù)人員隊(duì)伍的穩(wěn)定，并不斷吸引優(yōu)秀人才加盟，關(guān)系到公司能否繼續(xù)保持在行業(yè)內(nèi)的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，以及研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)的穩(wěn)定性和持久性。如果公司薪酬水平與同行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比喪失競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、核心技術(shù)人員的激勵(lì)機(jī)制不能落實(shí)、或人力資源管控及內(nèi)部晉升制度得不到有效執(zhí)行，將導(dǎo)致公司核心技術(shù)人員流失，從而對(duì)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)能力和持續(xù)盈利能力造成不利影響。

(7)業(yè)務(wù)拓展失敗的風(fēng)險(xiǎn)

公司預(yù)計(jì)客戶對(duì)醫(yī)藥研發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)及臨床開發(fā)的外包需求將不斷增長(zhǎng)。為了不斷滿足市場(chǎng)需求并把握發(fā)展機(jī)遇，公司需要投入大量的資本和資源，在全球范圍持續(xù)推進(jìn)能力和規(guī)模的建設(shè)。公司新建業(yè)務(wù)如果因建設(shè)和監(jiān)管等問題遭受不可預(yù)見的延誤，或者公司未能實(shí)現(xiàn)預(yù)期增長(zhǎng)，可能對(duì)公司的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及前景產(chǎn)生不利影響。

(8)匯率風(fēng)險(xiǎn)

公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入以美元結(jié)算為主，若人民幣未來大幅升值，可能導(dǎo)致部分以外幣計(jì)價(jià)的成本提高，從而導(dǎo)致價(jià)格上漲，客戶訂單量或?qū)⒁虼讼鄳?yīng)減少，同時(shí)本公司所持美元資產(chǎn)兌換成人民幣資金產(chǎn)生匯兌損失，進(jìn)而直接影響公司的盈利水平。

(9)市場(chǎng)波動(dòng)可能給公司公允價(jià)值計(jì)量的資產(chǎn)價(jià)值帶來重大影響的風(fēng)險(xiǎn)

公司所持有的以公允價(jià)值計(jì)量的資產(chǎn)或負(fù)債的價(jià)值，例如已上市公司股權(quán)及非上市投資標(biāo)的權(quán)益、可轉(zhuǎn)股債券的衍生金融工具部分及生物資產(chǎn)等，在每個(gè)報(bào)告期末根據(jù)其公允價(jià)值確定，公允價(jià)值的變動(dòng)計(jì)入當(dāng)期損益。其中，公司持有的上市公司股權(quán)及其他非上市標(biāo)的權(quán)益作為以公允價(jià)值計(jì)量的其他非流動(dòng)金融資產(chǎn)，其價(jià)值受市場(chǎng)波動(dòng)影響較大。公司密切關(guān)注所投資上市公司的股價(jià)走勢(shì)以便就該等投資及時(shí)作出投資決策。由于公司定期根據(jù)市場(chǎng)公允價(jià)值確認(rèn)相關(guān)投資的價(jià)值，公司預(yù)期公司所持有公允價(jià)值計(jì)量的該部分資產(chǎn)的公允價(jià)值，特別是所持有上市公司股份的價(jià)值，可能將會(huì)受市場(chǎng)的劇烈波動(dòng)而大幅變化，從而可能導(dǎo)致公司的凈利潤(rùn)產(chǎn)生大幅波動(dòng)，進(jìn)而對(duì)公司的業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定影響。

(10)突發(fā)事件和不可抗力對(duì)公司經(jīng)營(yíng)造成影響的風(fēng)險(xiǎn)

突發(fā)公共衛(wèi)生事件或地震、臺(tái)風(fēng)等不可抗力，可能對(duì)公司經(jīng)營(yíng)造成影響。公司已經(jīng)制定業(yè)務(wù)連續(xù)性計(jì)劃，在緊急事件或破壞性事件發(fā)生的前、中、后期，及時(shí)、有組織地促進(jìn)關(guān)鍵業(yè)務(wù)、職能和技術(shù)的恢復(fù)，使公司業(yè)務(wù)能夠可行和穩(wěn)定的繼續(xù)發(fā)展。但若公司的業(yè)務(wù)連續(xù)性計(jì)劃無法應(yīng)對(duì)相關(guān)突發(fā)事件和不可抗力的影響，可能對(duì)公司的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及前景產(chǎn)生不利影響。

關(guān)鍵詞：