陽光諾和2022年年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述內(nèi)容如下：

(資料圖)

一、經(jīng)營(yíng)情況討論與分析

公司是一家專業(yè)的藥物臨床前及臨床綜合研發(fā)服務(wù)CRO，為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供全過程的一站式藥物研發(fā)服務(wù)，致力于協(xié)助國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代和自主創(chuàng)新。作為國(guó)內(nèi)較早提供藥物研發(fā)服務(wù)的企業(yè)之一，公司憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、突出的技術(shù)實(shí)力和人才優(yōu)勢(shì)，逐步建立了具備較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的行業(yè)地位。公司擁有3.60萬平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，其中已投入使用的實(shí)驗(yàn)室面積為2.99萬平方米，正在建設(shè)的實(shí)驗(yàn)室面積為0.61萬平方米。公司擁有國(guó)際先進(jìn)的儀器設(shè)備，以及一批具備豐富國(guó)內(nèi)外制藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的科研骨干和人才團(tuán)隊(duì)，可以為客戶提供包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥理藥效、藥學(xué)研究、臨床研究和生物分析等服務(wù)，協(xié)助客戶快速、高效地完成藥物研發(fā)各個(gè)階段的工作。

1、主營(yíng)業(yè)務(wù)穩(wěn)步發(fā)展，整體發(fā)展態(tài)勢(shì)良好

2022年度，新冠疫情在全球持續(xù)，給公司與業(yè)務(wù)開展造成一定程度的影響，公司管理團(tuán)隊(duì)依然緊緊圍繞董事會(huì)確定的年度經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，克服因疫情帶來的不利影響，最終實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)。

報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入67,660.64萬元，同比增長(zhǎng)37.06%。近幾年來公司持續(xù)加大藥物研發(fā)新技術(shù)平臺(tái)的投入，提高研發(fā)團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力、效率和質(zhì)量，夯實(shí)臨床前及臨床一體化綜合服務(wù)優(yōu)勢(shì)，不斷提升的研發(fā)服務(wù)能力贏得客戶高度認(rèn)可，推動(dòng)市場(chǎng)訂單保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。同時(shí)，公司繼續(xù)深化國(guó)內(nèi)商務(wù)拓展網(wǎng)絡(luò)和商務(wù)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，2022年度新簽訂單11.02億元，同比增長(zhǎng)18.62%，累計(jì)存量訂單19.94億元，同比增長(zhǎng)27.17%。持續(xù)增加的客戶需求為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供了充分保障，并進(jìn)一步拉動(dòng)了研發(fā)服務(wù)能力的提升。

報(bào)告期內(nèi)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)、歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)分別為15,594.97萬元、14,162.64萬元，同比增長(zhǎng)分別為47.59%、38.69%。充足的訂單儲(chǔ)備、合理的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)和持續(xù)迭代的研發(fā)服務(wù)能力，為公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供了有力支撐。報(bào)告期內(nèi)，公司繼續(xù)強(qiáng)化各項(xiàng)提質(zhì)增效措施的執(zhí)行，進(jìn)一步鞏固運(yùn)營(yíng)管理成果和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。報(bào)告期內(nèi)人均產(chǎn)值、主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率穩(wěn)步上升，其中2022年度人均產(chǎn)值達(dá)到60.09萬元，較上年同期人均提高3.54萬元；主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率為55.48%，較上年同期增加2.14個(gè)百分點(diǎn)。

2022年度公司整體發(fā)展態(tài)勢(shì)良好，主營(yíng)業(yè)務(wù)穩(wěn)步發(fā)展。

2、深化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，客戶及訂單持續(xù)增長(zhǎng)

報(bào)告期內(nèi)，公司參與研發(fā)和自主立項(xiàng)研發(fā)的項(xiàng)目中，共8項(xiàng)新藥項(xiàng)目已通過NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，60項(xiàng)藥品申報(bào)上市注冊(cè)受理，24項(xiàng)一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)受理；取得26項(xiàng)藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件；15項(xiàng)通過一致性評(píng)價(jià)；3項(xiàng)原料藥通過審評(píng)獲批。新藥品注冊(cè)分類法規(guī)實(shí)施之后，公司累計(jì)已有13項(xiàng)仿制藥首家取得藥品注冊(cè)批件或首家通過一致性評(píng)價(jià)。

報(bào)告期內(nèi)，公司新簽訂單金額達(dá)11.02億元，增長(zhǎng)率達(dá)18.62%，累計(jì)存量訂單19.94億，同比增長(zhǎng)27.17%。充足的訂單量為未來的發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。公司先后為國(guó)內(nèi)超過650家客戶提供藥物研發(fā)服務(wù)，報(bào)告期內(nèi)新增客戶155家。

3、引進(jìn)優(yōu)秀人才，優(yōu)化人力資源管理體系

公司一直高度重視技術(shù)、管理人才的儲(chǔ)備，注重內(nèi)部人才梯隊(duì)的建設(shè)，吸收培養(yǎng)了大批優(yōu)秀的行業(yè)人才，為公司未來業(yè)務(wù)發(fā)展以及項(xiàng)目實(shí)施提供了有力保障。報(bào)告期內(nèi)，公司吸收及培養(yǎng)了一批優(yōu)秀的高素質(zhì)復(fù)合型人才，截至報(bào)告期末，公司員工1126人，其中研發(fā)人員951人，占員工總數(shù)的比例為84.46%；研發(fā)人員本科及以上學(xué)歷786人，占研發(fā)人員的比例為82.65%；研發(fā)人員碩士及博士162人,占研發(fā)人員的比例為17.03%。

4、各業(yè)務(wù)板塊穩(wěn)步發(fā)展，持續(xù)加強(qiáng)服務(wù)能力

（1）藥學(xué)研究

藥學(xué)研究方面，公司提供包括原料藥制備工藝及結(jié)構(gòu)確證、劑型選擇、處方組成、制劑工藝、質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂、穩(wěn)定性研究、直接接觸藥品的包裝材料或容器的選擇研究等服務(wù)。此外，公司在藥物發(fā)現(xiàn)方面，擁有包括創(chuàng)新藥物分子設(shè)計(jì)及開發(fā)、多肽藥物開發(fā)、小核酸藥物合成及質(zhì)量控制開發(fā)等方面的化學(xué)研究能力和設(shè)施，建立了多肽分子創(chuàng)新設(shè)計(jì)、合成、純化等專業(yè)的研發(fā)隊(duì)伍。目前公司在創(chuàng)新藥方面聚焦于多肽類和小核酸類藥物的研發(fā)，研發(fā)標(biāo)的的來源均為自主立項(xiàng)。2022年，控股子公司諾和晟泰在研項(xiàng)目“STC007注射液”獲得用于治療術(shù)后疼痛和成人慢性腎臟疾病相關(guān)的中至重度瘙癢兩個(gè)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)許可，豐富了公司腎病并發(fā)癥及鎮(zhèn)痛領(lǐng)域產(chǎn)品管線，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展具有一定的積極作用。

報(bào)告期內(nèi)，公司藥學(xué)研究服務(wù)穩(wěn)健發(fā)展，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入44,189.61萬元，同比增長(zhǎng)58.66%。

藥學(xué)研究板塊人員835人，同比增長(zhǎng)31.50%，進(jìn)一步增強(qiáng)公司的服務(wù)能力。

（2）臨床試驗(yàn)和生物分析

臨床試驗(yàn)方面，公司提供I-IV期臨床試驗(yàn)研究服務(wù)、生物等效性（BE）試驗(yàn)服務(wù)等；生物分析方面，公司開展涵蓋大、小分子創(chuàng)新藥物的藥代動(dòng)力學(xué)、免疫原性、藥效學(xué)及生物標(biāo)志物等相關(guān)研究，并提供臨床前及臨床階段樣本生物分析服務(wù)，以滿足客戶從早期藥物發(fā)現(xiàn)到申報(bào)各階段研發(fā)需求。報(bào)告期內(nèi)，公司啟動(dòng)了注射填充-第三類醫(yī)療器械的臨床研究，多項(xiàng)一類、二類新藥臨床研究，以及Pre-IND支撐服務(wù)；陽光德美啟動(dòng)了微生物內(nèi)毒素抗體藥物臨床PK研究分析、免疫原性評(píng)價(jià)，干細(xì)胞項(xiàng)目臨床研究細(xì)胞因子多重檢測(cè)、免疫原性研究，AD等神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域相關(guān)細(xì)胞因子超敏檢測(cè)，多肽項(xiàng)目臨床研究的PK分析、免疫原性評(píng)價(jià)等多個(gè)創(chuàng)新藥臨床研究和生物分析檢測(cè)服務(wù)，并已形成服務(wù)收入。同時(shí)，公司積極協(xié)同早期創(chuàng)新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)，建立廣泛合作，在動(dòng)物模型的PK/PD檢測(cè)方法開發(fā)及驗(yàn)證、動(dòng)物模型藥效評(píng)價(jià)的標(biāo)志物檢測(cè)等方面已開展業(yè)務(wù)合作。2023年2月2日盛世泰科研發(fā)的DPP-4抑制劑盛格列汀上市申請(qǐng)已受理，全資子公司諾和德美為該藥物臨床研究提供了I期至III期臨床試驗(yàn)服務(wù)，助力客戶4.5年完成臨床研究進(jìn)行NDA申報(bào)。

報(bào)告期內(nèi)，臨床試驗(yàn)和生物分析服務(wù)因受國(guó)內(nèi)疫情的影響，各項(xiàng)目中受試者入組工作效率下降、項(xiàng)目進(jìn)度減慢，進(jìn)而出現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)率放緩，本報(bào)告期內(nèi)臨床試驗(yàn)和生物分析服務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入23,449.84萬元，同比增長(zhǎng)9.40%。臨床試驗(yàn)和生物分析板塊人員291人，同比增長(zhǎng)22.27%。

二、報(bào)告期內(nèi)公司所從事的主要業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)模式、行業(yè)情況及研發(fā)情況說明

(一)主要業(yè)務(wù)、主要產(chǎn)品或服務(wù)情況

公司是一家專業(yè)的藥物臨床前及臨床綜合研發(fā)服務(wù)CRO，為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供全方位的一站式藥物研發(fā)服務(wù)，致力于協(xié)助國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代和自主創(chuàng)新。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋創(chuàng)新藥開發(fā)、仿制藥開發(fā)及一致性評(píng)價(jià)等方面的綜合研發(fā)服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥理藥效、藥學(xué)研究、臨床研究和生物分析。

(二)主要經(jīng)營(yíng)模式

1.盈利模式

公司通過接受客戶委托，為其提供藥物發(fā)現(xiàn)、藥理藥效、藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)和生物分析服務(wù)，配合客戶按照國(guó)家藥品注冊(cè)管理規(guī)定進(jìn)行申報(bào)注冊(cè)，最終協(xié)助客戶完成目標(biāo)藥物開發(fā)。在研究過程中，通常分階段收取款項(xiàng)，根據(jù)研發(fā)進(jìn)度或最終交付成果時(shí)確認(rèn)收入。

2.采購(gòu)模式

公司對(duì)外采購(gòu)內(nèi)容主要分為物料采購(gòu)和服務(wù)采購(gòu)。公司采購(gòu)的物料主要包括藥學(xué)研究、生物分析服務(wù)業(yè)務(wù)所需要的試驗(yàn)設(shè)備、原輔料、實(shí)驗(yàn)試劑、雜質(zhì)對(duì)照品、參比制劑、色譜柱等。公司采購(gòu)的服務(wù)主要為臨床試驗(yàn)服務(wù)業(yè)務(wù)委托醫(yī)院等外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行方案實(shí)施，亦包括藥學(xué)研究服務(wù)業(yè)務(wù)的少量環(huán)節(jié)委外實(shí)施。

3.服務(wù)模式

公司提供的服務(wù)內(nèi)容主要分為藥物發(fā)現(xiàn)、藥理藥效、藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)和生物分析。針對(duì)某項(xiàng)藥物，公司可為客戶提供包括上述所有服務(wù)在內(nèi)的綜合研發(fā)服務(wù)，亦可提供其中某項(xiàng)研發(fā)服務(wù)。公司各項(xiàng)服務(wù)均屬于定制化服務(wù)。按研發(fā)標(biāo)的來源劃分，公司項(xiàng)目分為客戶指定項(xiàng)目和公司自主立項(xiàng)項(xiàng)目。客戶指定項(xiàng)目是指由客戶選擇研發(fā)標(biāo)的，公司接受委托為其提供研發(fā)服務(wù)；公司自主立項(xiàng)項(xiàng)目是指由公司選擇市場(chǎng)前景良好的研發(fā)標(biāo)的，前期先自行投入并計(jì)入研發(fā)費(fèi)用，待開發(fā)到一定階段后擇機(jī)推薦給客戶，并接受客戶委托繼續(xù)提供研發(fā)服務(wù)，公司和部分客戶還在合同中約定保留了藥品上市后的銷售權(quán)益分成，在藥品的有效生命周期內(nèi)公司可以通過銷售權(quán)益分成的形式持續(xù)穩(wěn)定的獲得收益，公司實(shí)現(xiàn)更大市場(chǎng)價(jià)值，達(dá)到公司和客戶共融共享的目的。

4.營(yíng)銷模式

公司提供的藥物研發(fā)服務(wù)主要采用直銷業(yè)務(wù)模式。直銷模式亦是公司所在的行業(yè)通行慣例。公司從事的藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)和生物分析服務(wù)關(guān)系緊密且具有聯(lián)動(dòng)關(guān)系，公司營(yíng)銷采用“大商務(wù)”方式對(duì)母子公司業(yè)務(wù)進(jìn)行統(tǒng)一管理，即母子公司營(yíng)銷人員統(tǒng)一由公司下設(shè)商務(wù)信息中心進(jìn)行管理，商務(wù)信息中心進(jìn)行項(xiàng)目拓展及客戶關(guān)系維護(hù)。公司通過多種方式尋求業(yè)務(wù)合作機(jī)會(huì)。項(xiàng)目進(jìn)入與客戶洽談階段時(shí)，商務(wù)信息中心人員與潛在客戶進(jìn)一步接觸，了解客戶的研發(fā)需求，必要時(shí)由研發(fā)部門協(xié)助洽談，為客戶提供定制化解決預(yù)案；項(xiàng)目進(jìn)入方案制定及報(bào)價(jià)階段時(shí)，公司通過商務(wù)信息中心、項(xiàng)目執(zhí)行部門和技術(shù)支持部門的協(xié)同工作，以滿足客戶的定制化需求。

(三)所處行業(yè)情況

1.行業(yè)的發(fā)展階段、基本特點(diǎn)、主要技術(shù)門檻

公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋藥理藥效、臨床研究、創(chuàng)新藥開發(fā)、仿制藥開發(fā)及一致性評(píng)價(jià)的綜合研發(fā)服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥理藥效、藥學(xué)研究、臨床研究和生物分析。根據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)《上市公司行業(yè)分類指引》（2012年修訂），公司屬于“M科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)”下的“M73研究和試驗(yàn)發(fā)展”。

CRO公司作為醫(yī)藥制造企業(yè)可借用的一種外部資源，在接受客戶委托后，可以在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起一支具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗(yàn)的研究隊(duì)伍，從而幫助醫(yī)藥制造企業(yè)加快藥物研發(fā)進(jìn)展，降低藥物研發(fā)費(fèi)用，并實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的研究。醫(yī)藥研發(fā)活動(dòng)的復(fù)雜性、長(zhǎng)期性和高投入等特征催生了CRO這一新興行業(yè)的興起，醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展加速了CRO行業(yè)的迅速成長(zhǎng)。

經(jīng)過近五十年的發(fā)展，國(guó)外CRO行業(yè)已經(jīng)逐步成熟，培育出較大的市場(chǎng)規(guī)模，并形成了一套完整的業(yè)務(wù)流程體系，涌現(xiàn)了艾昆緯（IQVIA）、科文斯（Covance）、PPD、查爾斯河實(shí)驗(yàn)室（CharesRiversLabs）、百瑞精鼎（Parexe）等大型CRO公司，占據(jù)了國(guó)際CRO行業(yè)大部分的市場(chǎng)份額。中國(guó)CRO行業(yè)興起較晚，但近年來發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，隨著創(chuàng)新藥政策寬松、國(guó)際CRO需求轉(zhuǎn)移等宏觀環(huán)境變化而快速增長(zhǎng)，成立較早的無錫藥明康德（603259）新藥開發(fā)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“藥明康德”)、康龍化成（300759）（北京）新藥技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“康龍化成”)、杭州泰格醫(yī)藥（300347）科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“泰格醫(yī)藥”)、博濟(jì)醫(yī)藥（300404）科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“博濟(jì)醫(yī)藥”）、美迪西生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“美迪西”）、北京昭衍新藥（603127）研究中心股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“昭衍新藥”）等本土CRO公司已在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。在臨床前階段，藥明康德、康龍化成、昭衍新藥、美迪西等主要臨床前CRO企業(yè)具備直接參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的較強(qiáng)實(shí)力。

難度大、周期長(zhǎng)、費(fèi)用高是藥企醫(yī)藥研發(fā)的主要特點(diǎn)，CRO企業(yè)以專業(yè)化和高效率解決藥企痛點(diǎn)，協(xié)助藥企提高研發(fā)成功率、壓低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期，醫(yī)藥企業(yè)對(duì)CRO企業(yè)認(rèn)可度逐漸提高，全球CRO行業(yè)的滲透率也在穩(wěn)步提升。同時(shí)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，根據(jù)Frost&Suivan數(shù)據(jù)，全球CRO市場(chǎng)規(guī)模從2014年401億美元增長(zhǎng)到2021年719億美元，GAGR為8.70%，預(yù)計(jì)2023年增長(zhǎng)到952億美元；近年來全球藥物研發(fā)管線保持著較快的增長(zhǎng)勢(shì)頭，根據(jù)Pharmprojects數(shù)據(jù)庫(kù)，截至2022年8月8日，全球正處在活躍研發(fā)過程中的藥物有19139個(gè)。

隨著在研管線藥物數(shù)量的進(jìn)一步增長(zhǎng)和臨床前、臨床早期在研管線藥物的向后推進(jìn)，全球CRO行業(yè)規(guī)模亦將快速擴(kuò)張。

中國(guó)的CRO行業(yè)是近二十年來才發(fā)展起來的新興行業(yè)，目前國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)整體呈現(xiàn)多、小、散的格局，行業(yè)集中度相對(duì)較低。在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥政策鼓勵(lì)由仿制藥向創(chuàng)新藥發(fā)展、國(guó)內(nèi)監(jiān)管水平向國(guó)際接軌，吸引國(guó)際醫(yī)藥研發(fā)需求轉(zhuǎn)移的大背景下，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正處于向自主創(chuàng)新發(fā)展的黃金時(shí)期。企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)上的投入力度加大，并且隨著越來越多創(chuàng)業(yè)型生物制藥公司及Biotech的成立與崛起，藥企對(duì)CRO的依賴將進(jìn)一步加深，未來CRO的需求和業(yè)務(wù)滲透率將快速提升，市場(chǎng)規(guī)模也將持續(xù)擴(kuò)大。國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)規(guī)模從2014年的21億美元增長(zhǎng)到2021年的134億美元，預(yù)計(jì)2023年進(jìn)一步擴(kuò)容到214億美元，預(yù)計(jì)2021-2023年復(fù)合增速28%，將持續(xù)帶動(dòng)CRO行業(yè)的快速發(fā)展。未來隨著國(guó)內(nèi)對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的需求加速釋放，CRO行業(yè)將迎來持續(xù)增長(zhǎng)的行業(yè)發(fā)展黃金機(jī)遇。

2.公司所處的行業(yè)地位分析及其變化情況

公司成立于2009年，是國(guó)內(nèi)較早對(duì)外提供藥物研發(fā)服務(wù)的CRO（ContractResearchOrganization，合同研究組織）公司之一。

公司擁有3.60萬平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，其中已投入使用的實(shí)驗(yàn)室面積為2.99萬平方米，正在建設(shè)的實(shí)驗(yàn)室面積為0.61萬平方米。公司擁有國(guó)際先進(jìn)的儀器設(shè)備，以及一批具備國(guó)內(nèi)外制藥研發(fā)豐富經(jīng)驗(yàn)的科研骨干和人才團(tuán)隊(duì)，為藥物研發(fā)工作提供了強(qiáng)大的支持。截至報(bào)告期末，公司員工1,126人，其中研發(fā)人員951人，占員工總數(shù)的比例為84.46%；本科及以上學(xué)歷786人，占研發(fā)人員的比例為82.65%；碩士及博士162人，占研發(fā)人員的比例為17.03%。

經(jīng)過多年持續(xù)的投入、整合、發(fā)展，公司陸續(xù)打造并建立了集化合物合成、化合物活性篩選、藥學(xué)研究、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)、臨床試驗(yàn)及生物分析為一體的綜合服務(wù)技術(shù)平臺(tái)，公司逐步發(fā)展成為國(guó)內(nèi)具有較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的臨床前及臨床綜合研發(fā)服務(wù)CRO。

3.報(bào)告期內(nèi)新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)（300832）、新業(yè)態(tài)、新模式的發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢(shì)

（1）藥物研發(fā)支出持續(xù)增加，CRO參與新藥研發(fā)的滲透率同步提升

作為具有剛性需求的行業(yè)，全球整體對(duì)藥品的需求十分強(qiáng)勁。藥物研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)向前發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)因素，21世紀(jì)以來，制藥企業(yè)在藥物研發(fā)投入力度上不斷加大。根據(jù)EvauatePharma的數(shù)據(jù)，全球醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用將從2019年的1860億美元增長(zhǎng)至2024年的預(yù)計(jì)2210億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率為3.5%。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正處于向自主創(chuàng)新發(fā)展的黃金時(shí)期，整體醫(yī)藥研發(fā)規(guī)模直接影響CRO的發(fā)展。根據(jù)Frost&Suivan的數(shù)據(jù)，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用將從2019年的211億美元增長(zhǎng)至2024年的476億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率為17.7%，將持續(xù)帶動(dòng)CRO行業(yè)的快速發(fā)展。

基于CRO企業(yè)在新藥研發(fā)中有助于提高研發(fā)成功率、壓低研發(fā)成本、縮短研發(fā)周期的特性，醫(yī)藥企業(yè)對(duì)其認(rèn)可度持續(xù)提高，全球CRO行業(yè)的滲透率也在穩(wěn)步提高。根據(jù)Frost&Suivan的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，研發(fā)外包服務(wù)對(duì)國(guó)內(nèi)研發(fā)總支出的滲透率由2014年的26.2%持續(xù)增長(zhǎng)至2018年的32.3%，預(yù)計(jì)2023年將增至46.7%，滲透率持續(xù)提升。

（2）醫(yī)藥政策鼓勵(lì)由仿制藥向創(chuàng)新藥發(fā)展，國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)迎來發(fā)展機(jī)遇

醫(yī)藥行業(yè)具有較強(qiáng)的政策導(dǎo)向性特點(diǎn)，早期國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)主要以仿制藥為主，創(chuàng)新藥研發(fā)動(dòng)力不足，CRO市場(chǎng)需求度相對(duì)較低。近年來，國(guó)家層面出臺(tái)的系列政策促進(jìn)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的升級(jí)轉(zhuǎn)變，創(chuàng)新藥服務(wù)需求快速增加帶動(dòng)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的CRO企業(yè)快速發(fā)展。從一致性評(píng)價(jià)到創(chuàng)新藥研發(fā)，對(duì)CRO企業(yè)的技術(shù)能力要求逐漸提高。在這個(gè)轉(zhuǎn)變過程中，擁有更高服務(wù)水平、更好質(zhì)量體系的領(lǐng)先企業(yè)最先獲益。

其次，藥品上市許可持有人制度（MAH）于2015年起推出后，極大地促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量體系的提高，增強(qiáng)企業(yè)研發(fā)動(dòng)力和研發(fā)人員創(chuàng)新積極性。此外，MAH制度下，新藥臨床申報(bào)審評(píng)時(shí)間大大縮短，大幅度加速了新藥的上市進(jìn)程。在此大環(huán)境下，研發(fā)機(jī)構(gòu)需要建立完整合理的質(zhì)量管理體系和藥品安全監(jiān)測(cè)體系，積極采取開放式合作模式，同CRO研究機(jī)構(gòu)積極合作，降低新藥研發(fā)成本和分散風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心（CDE）于2022年6月發(fā)布的《2021年度藥品審評(píng)報(bào)告》，2021年受理注冊(cè)申請(qǐng)11658件，同比增長(zhǎng)13.79%。批準(zhǔn)IND2108件，同比增長(zhǎng)46.90%，其中批準(zhǔn)/建議批準(zhǔn)創(chuàng)新藥化學(xué)藥注冊(cè)申請(qǐng)994件；建議批準(zhǔn)NDA323件，同比增長(zhǎng)55.29%；建議批準(zhǔn)ANDA1003件，同比增長(zhǎng)9.26%；批準(zhǔn)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)1080件，同比增長(zhǎng)87.18%。未來隨著國(guó)內(nèi)對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的需求加速釋放，CRO行業(yè)將迎來持續(xù)增長(zhǎng)的行業(yè)發(fā)展黃金機(jī)遇。

（3）中國(guó)接軌ICH并具有研發(fā)成本優(yōu)勢(shì)，吸引國(guó)際醫(yī)藥研發(fā)需求轉(zhuǎn)移

2017年中國(guó)加入ICH，意味著我國(guó)的藥品監(jiān)管部門、制藥行業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)將逐步轉(zhuǎn)化和實(shí)施國(guó)際最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南，并積極參與規(guī)則制定，進(jìn)一步提高新藥研發(fā)、注冊(cè)、上市的效率，與國(guó)際監(jiān)管水平接軌。中國(guó)的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)（muti-regionacinicatria，MRCT）項(xiàng)目有望大幅增長(zhǎng)，有利于CRO行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。MRCT的實(shí)施可以加快新藥同步研發(fā)，使試驗(yàn)結(jié)果用于多個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)注冊(cè)審評(píng)時(shí)，仍維持試驗(yàn)設(shè)計(jì)在相同水平的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性，還可以優(yōu)化寶貴的患者資源使用和減少不必要的研發(fā)費(fèi)用。不斷完善的國(guó)內(nèi)監(jiān)管環(huán)境將吸引跨國(guó)藥企積極來中國(guó)申請(qǐng)新藥早期臨床試驗(yàn)和創(chuàng)新藥物上市，為國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)帶來國(guó)際需求。

其次，中國(guó)具有研發(fā)成本優(yōu)勢(shì)，將持續(xù)吸引國(guó)際CRO需求向中國(guó)轉(zhuǎn)移。以中印為代表的新興國(guó)家由于擁有龐大的人口基數(shù)、豐富的疾病譜以及快速成長(zhǎng)的醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)，已成為大型制藥公司的布局重點(diǎn)，因此大型制藥公司不斷加強(qiáng)在新興市場(chǎng)的國(guó)際多中心臨床研究和產(chǎn)品上市推廣工作。對(duì)于藥物研發(fā)企業(yè)來說，能夠在短時(shí)間內(nèi)完成大量病例的入組，完成藥物的安全性、有效性評(píng)價(jià)，將加快整個(gè)新藥研發(fā)的進(jìn)程。因此，我國(guó)成了CRO需求向新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移的重要方向。

同時(shí)，中國(guó)具有人才優(yōu)勢(shì)。CRO行業(yè)作為知識(shí)密集型行業(yè)，主要依靠醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員提供服務(wù)。近幾年來，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)吸引的海外歸國(guó)人才、國(guó)內(nèi)高等教育培養(yǎng)的高素質(zhì)人才，以及CRO行業(yè)發(fā)展中培養(yǎng)的一批具有技術(shù)專長(zhǎng)及資深管理經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)秀人才，可以滿足國(guó)際藥企向國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移CRO業(yè)務(wù)的人才需求。此外，由于國(guó)內(nèi)存在明顯的人力、物力成本優(yōu)勢(shì)，在臨床前研究及臨床研究各階段研發(fā)費(fèi)用僅為發(fā)達(dá)國(guó)家的30%-60%，對(duì)于跨國(guó)藥企而言有較強(qiáng)的吸引力。

（4）研發(fā)能力將成為CRO企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)將進(jìn)一步提升行業(yè)集中度

國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)雖然數(shù)量眾多，但整體國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力弱，僅能完成部分環(huán)節(jié)的研發(fā)工作，行業(yè)集中度偏低。由于新藥研發(fā)成功率較低，出于謹(jǐn)慎考慮，藥物研發(fā)企業(yè)傾向與規(guī)?；笮虲RO企業(yè)進(jìn)行合作。國(guó)外CRO行業(yè)的市場(chǎng)份額集中在大型CRO企業(yè)，龍頭企業(yè)業(yè)務(wù)布局趨于完善。參照國(guó)際發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)未來將圍繞目前的領(lǐng)先企業(yè)提高行業(yè)的集中度，形成多家規(guī)模較大、技術(shù)水平高、服務(wù)能力強(qiáng)的綜合性CRO公司。同時(shí)，沒有建立起核心競(jìng)爭(zhēng)力的小型CRO企業(yè)將被市場(chǎng)淘汰，行業(yè)集中度將逐步得到加強(qiáng)。

（5）國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)向縱向一體化、特色化方向發(fā)展

從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)來看，國(guó)際CRO巨頭在發(fā)展過程中積極拓展核心業(yè)務(wù)往一站式CRO服務(wù)發(fā)展，從新藥研發(fā)到新藥上市均能提供一站式綜合服務(wù)。未來中國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展將以解決研發(fā)中的技術(shù)難點(diǎn)、發(fā)揮企業(yè)獨(dú)特優(yōu)勢(shì)為主流，行業(yè)集中度逐步得到加強(qiáng)，逐漸向縱向一體化的方向發(fā)展。

首先，隨著藥企對(duì)一站式研發(fā)外包的需求加大，縱向一體化發(fā)展是CRO企業(yè)構(gòu)建自身競(jìng)爭(zhēng)力的有效途徑。目前國(guó)際大型CRO企業(yè)大多有能力提供一站式全流程服務(wù)，但國(guó)內(nèi)能提供全流程服務(wù)的CRO企業(yè)屈指可數(shù)，國(guó)內(nèi)CRO龍頭企業(yè)也正在積極探索和完善一體化賦能平臺(tái)。打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈已成為未來CRO企業(yè)重要的發(fā)展趨勢(shì)之一。

隨著MAH制度的推行，CRO縱向一體化趨勢(shì)明顯加速。MAH制度下，藥品上市許可與藥品生產(chǎn)許可分離，更多主體被允許成為獨(dú)立藥品上市許可持有人，不僅大大的激發(fā)了研發(fā)機(jī)構(gòu)與科研人員的積極性，也促進(jìn)CRO企業(yè)從單純的委托服務(wù)向?qū)I(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)與制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型。CRO通過研發(fā)產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈條的延伸，拓展業(yè)務(wù)范圍、提升客戶粘性、制造新增利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。隨著一體化體系逐漸成熟，CRO企業(yè)與制藥企業(yè)合作更加深入，CRO企業(yè)在品種立項(xiàng)上能夠更多戰(zhàn)略性思考，主動(dòng)進(jìn)行多方位布局，逐漸從“委托方”向“合作方”角色蛻變，主觀能動(dòng)性大大增強(qiáng)。

其次，在一些醫(yī)藥熱點(diǎn)研發(fā)領(lǐng)域，藥企會(huì)基于不同需求選擇有特色的CRO企業(yè)，例如較為專業(yè)的腫瘤藥物的研發(fā)等。擁有特色技術(shù)平臺(tái)將使得企業(yè)更容易脫穎而出，因此構(gòu)建差異化、特色化的服務(wù)也成為了CRO企業(yè)的發(fā)展路徑之一。

(四)核心技術(shù)與研發(fā)進(jìn)展

1.核心技術(shù)及其先進(jìn)性以及報(bào)告期內(nèi)的變化情況

（1）主要核心技術(shù)

公司主營(yíng)業(yè)務(wù)是為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化研發(fā)外包服務(wù)，致力于協(xié)助中國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代和自主創(chuàng)新。公司成立至今，憑借優(yōu)秀穩(wěn)定的研發(fā)團(tuán)隊(duì)與健全的質(zhì)量檢測(cè)和控制體系，及時(shí)匹配最新的藥物研發(fā)法規(guī)要求，確保高效合規(guī)的為客戶提供品質(zhì)卓越的技術(shù)服務(wù)。公司圍繞藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)及生物分析領(lǐng)域發(fā)展的需求，通過自身多年積累的豐富經(jīng)驗(yàn)形成多個(gè)領(lǐng)先技術(shù)平臺(tái)，發(fā)展核心技術(shù)及管理體系，掌握了一系列藥物研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)與評(píng)價(jià)模型。

（2）具體技術(shù)及其先進(jìn)性

報(bào)告期內(nèi)，公司的核心技術(shù)及其先進(jìn)性未發(fā)生重大變化。

2.報(bào)告期內(nèi)獲得的研發(fā)成果

報(bào)告期內(nèi)，公司參與研發(fā)和自主立項(xiàng)研發(fā)的項(xiàng)目中，共8項(xiàng)新藥項(xiàng)目已通過NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，60項(xiàng)藥品申報(bào)上市注冊(cè)受理，24項(xiàng)一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)受理；取得26項(xiàng)藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件；15項(xiàng)通過一致性評(píng)價(jià)；3項(xiàng)原料藥通過審評(píng)獲批。新藥品注冊(cè)分類法規(guī)實(shí)施之后，公司累計(jì)已有13項(xiàng)仿制藥首家取得藥品注冊(cè)批件或首家通過一致性評(píng)價(jià)。

3.研發(fā)投入情況表

研發(fā)投入總額較上年發(fā)生重大變化的原因

本期研發(fā)費(fèi)用較上年同期增加4,210.87萬元，增幅88.51%。主要系公司持續(xù)加大自主立項(xiàng)創(chuàng)新藥、改良型新藥、特色仿制藥的研發(fā)投入所致。

4.在研項(xiàng)目情況

公司的研發(fā)投入主要用于自主立項(xiàng)的創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥項(xiàng)目。在創(chuàng)新藥方面，公司在研產(chǎn)品主要應(yīng)用在鎮(zhèn)痛、腎病與透析、腫瘤輔助、心腦血管、抗菌用藥等適應(yīng)癥領(lǐng)域；在改良型新藥方面，公司在藥物傳遞系統(tǒng)上開展技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化研究，以長(zhǎng)效微球制劑、緩控釋制劑等為研發(fā)重點(diǎn)；在仿制藥方面，公司在研產(chǎn)品重點(diǎn)包括復(fù)雜注射劑、多肽制劑、局部遞送與透皮吸收藥物、兒童用藥、罕見病用藥及其他特殊制劑等。目前公司內(nèi)部在研項(xiàng)目累計(jì)已超250項(xiàng)，對(duì)于本期研發(fā)費(fèi)用發(fā)生額超過30萬元的在研項(xiàng)目列示如下：

（1）在研創(chuàng)新藥：

（2）在研仿制藥：

5.研發(fā)人員情況

6.其他說明

三、報(bào)告期內(nèi)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

(一)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

1、“臨床前+臨床”綜合藥物研發(fā)服務(wù)優(yōu)勢(shì)

公司業(yè)務(wù)起步于藥學(xué)研究業(yè)務(wù)，在藥學(xué)研究領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，建立了扎實(shí)的客戶基礎(chǔ)。隨后，公司的業(yè)務(wù)領(lǐng)域向臨床研究、生物分析、藥物發(fā)現(xiàn)及部分臨床前研究等服務(wù)領(lǐng)域擴(kuò)展，覆蓋原料藥及制劑研究、I-IV期臨床試驗(yàn)研究、生物等效性試驗(yàn)研究、臨床前及臨床生物分析、先導(dǎo)化合物篩選和優(yōu)化、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)研究等各個(gè)領(lǐng)域。公司擁有的“臨床前+臨床”綜合研發(fā)服務(wù)模式競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)比較明顯，能夠滿足客戶多樣化需求，有利于提高藥物開發(fā)成功的概率和研發(fā)效率，從而有利于提高公司訂單獲取的能力。

2、公司形成具有特色化的核心技術(shù)集群，具有技術(shù)及質(zhì)量控制優(yōu)勢(shì)

公司積極研發(fā)特色化的核心技術(shù)，在包括特殊劑型、特殊給藥途徑、新型復(fù)方制劑藥物開發(fā)、多肽及小核酸類藥物開發(fā)、復(fù)雜注射劑開發(fā)、兒童用藥及罕見病用藥開發(fā)等高難度研發(fā)領(lǐng)域，形成了多個(gè)特色化的核心技術(shù)集群。以新型復(fù)方制劑為例，需要在復(fù)方改進(jìn)、藥效學(xué)增效、降低毒副作用和雜質(zhì)控制等多方面實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，在技術(shù)開發(fā)上具有較高難度。因此，與全面綜合型CRO公司及其他同行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比，公司在部分核心技術(shù)的特色化上處于競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)仿制藥和創(chuàng)新藥要求日益嚴(yán)格的趨勢(shì)下，醫(yī)藥企業(yè)更加重視藥物研發(fā)過程的規(guī)范性與質(zhì)量控制。技術(shù)實(shí)力和質(zhì)量控制體現(xiàn)了CRO公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)均制定了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，通過十多年的驗(yàn)證和不斷完善，該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程日趨合理并具有很強(qiáng)的可操作性。

鑒于藥物研發(fā)的困難性和長(zhǎng)期性，要求藥物研究服務(wù)提供的數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠、可重復(fù)，合成產(chǎn)物穩(wěn)定性符合要求，合成工藝成本可控，且便于商業(yè)化等。完善的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程使公司能夠提供標(biāo)準(zhǔn)化和高質(zhì)量的研究服務(wù)，員工嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程能夠?qū)崿F(xiàn)質(zhì)量的過程控制，確保研究過程中出現(xiàn)問題時(shí)，能夠快速反應(yīng)并及時(shí)解決。公司通過科學(xué)可行的研究方案設(shè)計(jì)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)控體系，保障了藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)和生物分析的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。

較強(qiáng)的技術(shù)及質(zhì)量控制優(yōu)勢(shì)，大大提高了藥物研發(fā)成功的概率。2019年以來，公司提供的研發(fā)服務(wù)項(xiàng)目中，已有13項(xiàng)仿制藥為國(guó)內(nèi)首家取得注冊(cè)批件或首家通過一致性評(píng)價(jià)，均為臨床必需的重要品種，成功實(shí)現(xiàn)對(duì)原研藥的進(jìn)口替代。

3、創(chuàng)新藥服務(wù)能力持續(xù)提升

公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的服務(wù)能力正在快速提升：

藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)，專注深入挖掘類肽創(chuàng)新藥，掌握多肽偶聯(lián)PDC藥物的靶向多肽序列、連接子類別以及連接位點(diǎn)等關(guān)鍵技術(shù)，實(shí)現(xiàn)較高難度的多肽類分子與靶蛋白模擬對(duì)接的計(jì)算機(jī)輔助藥物分子設(shè)計(jì)CADD與大規(guī)?；衔飵?kù)的計(jì)算機(jī)虛擬篩選，并開展多肽分子與靶蛋白的精確動(dòng)力學(xué)模擬和分子對(duì)接實(shí)驗(yàn)，以更好地輔助多肽藥物設(shè)計(jì)、加速創(chuàng)新進(jìn)度。

新藥PK/PD技術(shù)平臺(tái)，著重于抗體藥物、細(xì)胞及基因治療產(chǎn)品、血液制品、核酸類藥物、疫苗等的PK/PD大分子生物分析，免疫原性評(píng)價(jià)，定量藥理學(xué)研究等。已經(jīng)具備在大分子PK檢測(cè)，ADA分析，細(xì)胞因子等生物標(biāo)志物分析，PCR檢測(cè)的能力。強(qiáng)化生物醫(yī)藥臨床轉(zhuǎn)化研究能力與服務(wù)體系，按國(guó)際CAP認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室體系要求，建設(shè)人源化動(dòng)物模型、基因編輯相關(guān)的細(xì)胞和動(dòng)物模型，免疫學(xué)相關(guān)研究如免疫原性，免疫表型分析；臨床生物標(biāo)志物、細(xì)胞治療、MRD、血液疾病分型、雙特異性抗體、ADCs等創(chuàng)新藥研究核心技術(shù)平臺(tái)。公司將在各類型創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)體系中，進(jìn)一步擴(kuò)大并強(qiáng)化專業(yè)服務(wù)能力。

4、豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備優(yōu)勢(shì)

公司基于多年的研發(fā)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)多類藥品的開發(fā)技術(shù)、市場(chǎng)前景均有深刻的理解。公司除了開發(fā)客戶指定的品種外，亦會(huì)自行儲(chǔ)備多個(gè)前景良好、供應(yīng)短缺、開發(fā)難度較大的品種，待工藝相對(duì)成熟后，結(jié)合客戶的需求而向客戶推薦，并接受客戶委托繼續(xù)提供研發(fā)服務(wù)。在創(chuàng)新藥方面，公司在研產(chǎn)品主要應(yīng)用領(lǐng)域在于鎮(zhèn)痛、抗菌、治療貧血等方面；在仿制藥方面，公司在研產(chǎn)品重點(diǎn)包括多肽類藥物、兒科特色藥物及其他高端仿制藥等。上述產(chǎn)品均具有一定的技術(shù)壁壘，而且屬于臨床必需、市場(chǎng)短缺的品種，具有良好的市場(chǎng)前景，較容易推薦至客戶，從而有利于帶動(dòng)公司業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)。

5、專業(yè)的團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)

專業(yè)人才是藥物研發(fā)服務(wù)的基礎(chǔ)，也是公司持續(xù)穩(wěn)定成長(zhǎng)的重要因素。公司在技術(shù)人才隊(duì)伍和核心管理隊(duì)伍上面均具有較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。公司原始核心團(tuán)隊(duì)比較穩(wěn)定，積累了豐富經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)，培養(yǎng)了眾多技術(shù)骨干，也滿足藥物研發(fā)長(zhǎng)周期的需求。同時(shí)，通過新設(shè)、收購(gòu)符合公司發(fā)展戰(zhàn)略的子公司，公司也獲得了在各個(gè)藥物研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域具備獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的技術(shù)人才和資源。截至報(bào)告期末，公司研發(fā)人員共有951人，占員工人數(shù)84.46%。專業(yè)、穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)確保了公司能夠持續(xù)為客戶提供高質(zhì)量的藥物研發(fā)服務(wù)。同時(shí)以此為平臺(tái)，公司能夠持續(xù)吸引全球優(yōu)秀的人才加入公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)，豐富公司的人才儲(chǔ)備。

6、客戶資源優(yōu)勢(shì)

獨(dú)特的業(yè)務(wù)發(fā)展模式增加了公司客戶粘性，使得公司客戶資源優(yōu)勢(shì)日益明顯。從早期藥學(xué)研究階段建立起的合作關(guān)系，使公司深刻理解客戶的潛在需求，并隨著藥物研發(fā)進(jìn)程的推進(jìn)而不斷加深。隨著公司將業(yè)務(wù)鏈條延伸至臨床試驗(yàn)、生物分析等領(lǐng)域，前期培養(yǎng)的客戶關(guān)系得到進(jìn)一步鞏固，越來越多的客戶與公司建立起長(zhǎng)期的合作關(guān)系。

得益于公司提供的一體化藥物研發(fā)服務(wù)以及在醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域長(zhǎng)期的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)積累，目前公司已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)服務(wù)主要提供商之一。公司累計(jì)為超650家醫(yī)藥企業(yè)提供藥物研發(fā)服務(wù)，其中多數(shù)為國(guó)內(nèi)大中型醫(yī)藥制造企業(yè)。公司通過不斷提升自身研發(fā)能力，增強(qiáng)了客戶服務(wù)滿意度，提升了客戶粘性。穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的客戶群體為公司未來業(yè)務(wù)的持續(xù)增長(zhǎng)提供了保障。

(二)報(bào)告期內(nèi)發(fā)生的導(dǎo)致公司核心競(jìng)爭(zhēng)力受到嚴(yán)重影響的事件、影響分析及應(yīng)對(duì)措施

四、風(fēng)險(xiǎn)因素

(一)尚未盈利的風(fēng)險(xiǎn)

(二)業(yè)績(jī)大幅下滑或虧損的風(fēng)險(xiǎn)

(三)核心競(jìng)爭(zhēng)力風(fēng)險(xiǎn)

1、藥物研發(fā)技術(shù)發(fā)展帶來的技術(shù)升級(jí)、設(shè)備更新風(fēng)險(xiǎn)

CRO行業(yè)屬于知識(shí)密集型行業(yè)，具有技術(shù)更新快的特點(diǎn)，藥物研發(fā)技術(shù)會(huì)隨著新技術(shù)、新方法以及新設(shè)備等因素的出現(xiàn)而更新迭代。目前，隨著技術(shù)研發(fā)投入加大以及檢測(cè)分析等技術(shù)的升級(jí)，CRO企業(yè)可能面臨著技術(shù)落后的挑戰(zhàn)。例如，藥學(xué)研究、生物分析等領(lǐng)域出現(xiàn)大量的新技術(shù)、新設(shè)備，均需要CRO企業(yè)去適應(yīng)、掌握和應(yīng)用。由于新技術(shù)通常伴隨著工藝復(fù)雜、設(shè)備昂貴、短時(shí)間內(nèi)回報(bào)小的特點(diǎn)，如果公司不能持續(xù)加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)和技術(shù)人才隊(duì)伍的建設(shè)以及加大對(duì)新技術(shù)、新設(shè)備的投入，將影響公司未來的盈利能力和持續(xù)發(fā)展。

2、藥物研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)

公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為為醫(yī)藥企業(yè)提供藥物研發(fā)外包服務(wù)，涉及創(chuàng)新藥開發(fā)、仿制藥開發(fā)及一致性評(píng)價(jià)等。藥物研發(fā)是一項(xiàng)系統(tǒng)性工程，需要經(jīng)歷反復(fù)實(shí)驗(yàn)的過程，普遍具有較高的風(fēng)險(xiǎn)。受公司技術(shù)水平、實(shí)驗(yàn)室條件、原材料供應(yīng)、客戶生產(chǎn)條件、監(jiān)管政策等內(nèi)外部因素的綜合影響，藥物研發(fā)存在失敗的可能。雖然公司與客戶簽訂的合同中約定了藥物研發(fā)失敗的責(zé)任劃分及款項(xiàng)結(jié)算條款，但公司仍存在著因自身原因而導(dǎo)致合同終止，并向客戶退款或賠償?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)。

(四)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)

1、核心技術(shù)人才流失及核心技術(shù)泄密風(fēng)險(xiǎn)

隨著醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展，行業(yè)內(nèi)對(duì)于技術(shù)人才的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，公司面臨核心技術(shù)人才流失及核心技術(shù)泄密的風(fēng)險(xiǎn)，可能對(duì)公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力及盈利能力造成不利影響。

2、房產(chǎn)租賃風(fēng)險(xiǎn)

截至本報(bào)告簽署之日，公司無自有房產(chǎn)，公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所均為向第三方租賃，正在使用的租賃面積為2.99萬平方米。公司相關(guān)租賃房產(chǎn)均已簽訂房屋租賃合同，但合同到期后若無法續(xù)租，則公司需重新尋找生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，并重新建設(shè)實(shí)驗(yàn)室，可能對(duì)公司的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)造成一定不利影響。

(五)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)

1、長(zhǎng)周期合同的執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)具有明顯的高風(fēng)險(xiǎn)、高投入和長(zhǎng)周期的特點(diǎn)。公司藥學(xué)研究項(xiàng)目周期通常為3-5年，生物等效性試驗(yàn)周期通常為6-12月，Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗(yàn)每期試驗(yàn)周期通常為1-3年。盡管公司在研究過程中能夠根據(jù)不同研究階段收取相應(yīng)服務(wù)費(fèi)用，但可能因國(guó)家政策法規(guī)變化、客戶產(chǎn)品規(guī)劃及資金狀況變化等原因，發(fā)生個(gè)別項(xiàng)目實(shí)際履行進(jìn)度與預(yù)計(jì)進(jìn)度不一致、付款不及時(shí)、研究成果達(dá)不到預(yù)期等情況，由此可能導(dǎo)致公司無法獲得預(yù)期收益，對(duì)公司業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況及聲譽(yù)造成影響。因此，公司存在由于項(xiàng)目執(zhí)行周期過長(zhǎng)，導(dǎo)致項(xiàng)目不確定性及管理復(fù)雜性增加的風(fēng)險(xiǎn)。

2、毛利率波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)

報(bào)告期內(nèi)，公司綜合毛利率為55.49%，處于較高水平。公司在定價(jià)時(shí)會(huì)根據(jù)研發(fā)難度考慮一定的風(fēng)險(xiǎn)溢價(jià)，而公司研發(fā)的藥物類別較多，不同藥物的難度不同，風(fēng)險(xiǎn)溢價(jià)有所不同，故定價(jià)方面會(huì)導(dǎo)致毛利率有所差異。另外，公司提供的藥品研發(fā)服務(wù)均為定制化服務(wù)，部分服務(wù)的周期較長(zhǎng)，藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高，研發(fā)成本具有一定的不可控性，尤其在藥學(xué)研究方面更為明顯，導(dǎo)致公司不同項(xiàng)目的毛利率具有一定的差異，且公司不同年度毛利率會(huì)發(fā)生一定的波動(dòng)。此外，毛利率受市場(chǎng)供求狀況、公司議價(jià)能力、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況、具體訂單情況等多種因素綜合影響。因此，公司可能面臨著毛利率波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。

(六)行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn)

隨著新藥研發(fā)環(huán)境改善、藥審藥評(píng)加速、醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)資金投入持續(xù)增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)醫(yī)藥研發(fā)需求的逐步釋放，一致性評(píng)價(jià)同時(shí)帶來增量研發(fā)需求，國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)持續(xù)快速發(fā)展。由于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥審批時(shí)間縮短，醫(yī)藥市場(chǎng)需求增加，跨國(guó)CRO公司如艾昆緯（IQVIA）以及科文斯（Covance）等已陸續(xù)在國(guó)內(nèi)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，加快開拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，公司將在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)與跨國(guó)CRO公司之間展開醫(yī)藥研發(fā)業(yè)務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)，且未來隨著公司境外業(yè)務(wù)逐步拓展，公司亦將在國(guó)外市場(chǎng)上與跨國(guó)CRO公司直接展開競(jìng)爭(zhēng)。另外，近年來國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)迅速發(fā)展亦帶動(dòng)國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)快速成長(zhǎng)，如藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥、美迪西等國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)逐漸發(fā)展壯大并積極布局等，進(jìn)一步加劇了國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，這對(duì)公司的市場(chǎng)開拓能力和研究服務(wù)水平提出了更高的要求。此外，除與其他CRO公司競(jìng)爭(zhēng)外，公司還面臨與醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部的自有研究部門以及醫(yī)學(xué)院校等的競(jìng)爭(zhēng)。

公司規(guī)模與藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥等行業(yè)內(nèi)龍頭企業(yè)相比差距較大。同時(shí)，公司目前業(yè)務(wù)集中在藥物藥學(xué)研究和臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié)，研發(fā)標(biāo)的以仿制藥為主，以創(chuàng)新藥為輔。公司在服務(wù)范圍覆蓋上和行業(yè)內(nèi)龍頭企業(yè)相比也存在一定差距。

隨著行業(yè)集中度的不斷提高，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，若未來公司在創(chuàng)新藥方面的服務(wù)鏈條不能及時(shí)得到完善，以及在藥物研發(fā)各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的服務(wù)能力不能得到提升，將對(duì)公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)力帶來不利影響。

(七)宏觀環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入下降的風(fēng)險(xiǎn)

CRO企業(yè)主要依靠承接醫(yī)藥企業(yè)的新藥研發(fā)合同以及研發(fā)咨詢服務(wù)實(shí)現(xiàn)盈利。由于國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)主要以仿制藥為主，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)新藥的研發(fā)動(dòng)力不足，國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)起步較晚，發(fā)展較慢。2015年以來，《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新試行優(yōu)先審評(píng)審批的意見》等系列藥審政策文件的密集出臺(tái)，推動(dòng)藥審藥評(píng)逐步加速，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)逐步意識(shí)到新藥研發(fā)的重要性而加大研發(fā)投入，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)對(duì)CRO的需求在近年加速釋放。受益于國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)下的醫(yī)藥和生物技術(shù)企業(yè)對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)投入以及跨國(guó)藥企研發(fā)需求向中國(guó)的轉(zhuǎn)移，報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展。但未來如果醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入受到宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策變動(dòng)等不利變化影響而出現(xiàn)下降，將導(dǎo)致CRO行業(yè)需求下降，進(jìn)而影響公司承接的醫(yī)藥研究服務(wù)規(guī)模及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。

國(guó)家從2016年開始陸續(xù)出臺(tái)推動(dòng)藥品一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)等方面的相關(guān)政策，導(dǎo)致部分藥品價(jià)格下降，亦導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)放棄部分仿制藥的開發(fā)。上述相關(guān)政策的出臺(tái)可能會(huì)影響到部分醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入積極性，公司存在因藥品研發(fā)投入增長(zhǎng)放緩或減少，而導(dǎo)致公司承接研究服務(wù)規(guī)模變小及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)下降的風(fēng)險(xiǎn)。

(八)存托憑證相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)

(九)其他重大風(fēng)險(xiǎn)

五、報(bào)告期內(nèi)主要經(jīng)營(yíng)情況

報(bào)告期內(nèi)，公司抓住國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)CRO市場(chǎng)的良好發(fā)展機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入67,660.64萬元，同比增長(zhǎng)37.06%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)15,804.01萬元，同比增長(zhǎng)45.27%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)15,594.97萬元，同比增長(zhǎng)47.59%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)14,162.64萬元，同比增長(zhǎng)38.69%。

六、公司關(guān)于公司未來發(fā)展的討論與分析

(一)行業(yè)格局和趨勢(shì)

國(guó)外CRO企業(yè)由于起步較早，積累了較為豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，并通過上市突破人才及資本等瓶頸限制，實(shí)現(xiàn)了高速成長(zhǎng)，大型CRO企業(yè)在全球CRO行業(yè)占據(jù)了較大的市場(chǎng)份額，收入規(guī)模平均達(dá)到10億美元以上水平。相比全球CRO市場(chǎng)，我國(guó)CRO行業(yè)整體規(guī)模較小、行業(yè)集中度低。在醫(yī)藥需求持續(xù)增長(zhǎng)、專利懸崖、研發(fā)成本增加等因素的影響下，國(guó)內(nèi)藥企對(duì)CRO的需求快速增長(zhǎng)。同時(shí)，伴隨著國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)技術(shù)與質(zhì)量體系逐漸與國(guó)際接軌，加上成本和人才優(yōu)勢(shì)，國(guó)際需求也在逐漸向中國(guó)轉(zhuǎn)移，我國(guó)CRO市場(chǎng)正處于高速增長(zhǎng)階段。

目前國(guó)外CRO的市場(chǎng)份額集中在大型CRO企業(yè)，龍頭企業(yè)業(yè)務(wù)布局趨于完善。大型跨國(guó)CRO企業(yè)通過不斷并購(gòu)與合作拓展核心業(yè)務(wù)，使行業(yè)集中度進(jìn)一步加強(qiáng)，并且積極往一站式CRO服務(wù)發(fā)展，其服務(wù)基本可涵蓋醫(yī)藥研發(fā)整個(gè)階段。從國(guó)外CRO市場(chǎng)的整體需求來看，歐美地區(qū)CRO市場(chǎng)增速放緩趨于飽和，以中國(guó)、印度為代表的新興國(guó)家市場(chǎng)，憑借低廉的原材料價(jià)格、高素質(zhì)的科研人員、全面的病人病譜資源等諸多優(yōu)勢(shì)，正在逐漸承接發(fā)達(dá)國(guó)家的CRO行業(yè)市場(chǎng)份額，是全球CRO行業(yè)增長(zhǎng)最快的地區(qū)。分地區(qū)看，北美和歐洲仍占據(jù)CRO市場(chǎng)主要份額，但亞太地區(qū)增長(zhǎng)迅速。

中國(guó)的CRO產(chǎn)業(yè)整體呈現(xiàn)多、小、散的態(tài)勢(shì)，國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)內(nèi)的龍頭企業(yè)較少，行業(yè)集中度相對(duì)也較低。當(dāng)前，我國(guó)CRO業(yè)務(wù)往一體化方向發(fā)展趨勢(shì)明顯，國(guó)內(nèi)大型CRO企業(yè)不斷通過資本市場(chǎng)進(jìn)行投資、并購(gòu)等行為拓展產(chǎn)品線和服務(wù)，產(chǎn)業(yè)集中度逐步增強(qiáng)。參照國(guó)外的市場(chǎng)格局與發(fā)展路徑，具備GLP資質(zhì)且綜合實(shí)力強(qiáng)、經(jīng)營(yíng)規(guī)模較大、研究質(zhì)量較高、綜合研發(fā)能力強(qiáng)的大型一體化CRO企業(yè)是未來行業(yè)的主流，行業(yè)資源將逐步向頭部CRO企業(yè)集中。隨著中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用的持續(xù)增長(zhǎng)，國(guó)家對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力提出更高要求，監(jiān)管措施日益完善，項(xiàng)目難度和復(fù)雜性不斷提升，對(duì)CRO企業(yè)的研發(fā)能力、風(fēng)險(xiǎn)管理、成本控制的要求逐漸提高，預(yù)計(jì)全國(guó)CRO行業(yè)將得以進(jìn)一步發(fā)展。

(二)公司發(fā)展戰(zhàn)略

從行業(yè)的全球發(fā)展趨勢(shì)看，醫(yī)藥企業(yè)已越來越重視CRO公司在新藥研發(fā)中的價(jià)值。CRO行業(yè)已成為當(dāng)前醫(yī)藥市場(chǎng)最具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一。未來三至五年，公司將牢牢把握國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展機(jī)遇，加強(qiáng)公司在化學(xué)藥、生物藥、中藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)能力，通過提供高質(zhì)量全方位的服務(wù)鞏固公司在行業(yè)內(nèi)的市場(chǎng)地位并進(jìn)一步提高公司在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)份額。

公司是一家專業(yè)的藥物臨床前及臨床綜合研發(fā)服務(wù)CRO，為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供全方位的一站式藥物研發(fā)服務(wù)，致力于協(xié)助國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代和自主創(chuàng)新。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋創(chuàng)新藥開發(fā)、仿制藥開發(fā)及一致性評(píng)價(jià)等方面的綜合研發(fā)服務(wù)，目前服務(wù)內(nèi)容主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、藥理藥效、臨床研究和生物分析等領(lǐng)域。

在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，集中優(yōu)勢(shì)資源滿足國(guó)內(nèi)仿制和創(chuàng)新藥物臨床前及臨床階段研究服務(wù)需求，公司圍繞臨床前+臨床研究一體化戰(zhàn)略，持續(xù)深化融合發(fā)展，將目前的一體化優(yōu)勢(shì)從化學(xué)藥延伸至生物藥、中藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域，進(jìn)行橫向擴(kuò)張；同時(shí)公司持續(xù)推進(jìn)品種自研儲(chǔ)備戰(zhàn)略，進(jìn)一步完善技術(shù)成果轉(zhuǎn)化事業(yè)部的建設(shè)，持續(xù)加大自主立項(xiàng)的多肽創(chuàng)新藥、改良型新藥和特色仿制藥的研發(fā)投入，通過前期累計(jì)研發(fā)投入，形成的技術(shù)成果在未來轉(zhuǎn)化過程中，可形成長(zhǎng)期超額收益。

未來公司將通過自行組建或收購(gòu)兼的形式，進(jìn)一步向CDMO業(yè)務(wù)領(lǐng)域延伸，構(gòu)建“CRO+CDMO”一體化服務(wù)平臺(tái)，為客戶提供“臨床前研究+臨床研究+定制化生產(chǎn)”綜合服務(wù)，構(gòu)建上市公司“研發(fā)+生產(chǎn)”一體化服務(wù)體系，提升公司在所處行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

(三)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃

1、業(yè)務(wù)拓展

公司擬通過發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式向利虔、贛州朗頤投資中心（有限合伙）等38名北京朗研生命科技控股有限公司（以下簡(jiǎn)稱“朗研生命”）全體股東購(gòu)買其所持有的朗研生命100%股權(quán)。朗研生命是一家從事高端化學(xué)藥品制劑及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，并對(duì)外提供藥品生產(chǎn)服務(wù)（即CMO業(yè)務(wù)），目前已完成心血管疾病類、抗感染類、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病類、消化系統(tǒng)疾病類等多個(gè)重要領(lǐng)域用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。

目前，上市公司主要提供臨床前及臨床階段的藥物研發(fā)服務(wù)，缺少商業(yè)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)的服務(wù)能力。朗研生命長(zhǎng)期專注于高端化學(xué)藥及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間，具備化學(xué)藥品制劑及原料藥的商業(yè)化生產(chǎn)能力。上市公司與朗研生命主要業(yè)務(wù)處于醫(yī)藥行業(yè)的上下游，上市公司通過本次交易可以獲取朗研生命的商業(yè)化生產(chǎn)能力，新增藥品定制化生產(chǎn)業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)在現(xiàn)有臨床前及臨床綜合研發(fā)服務(wù)的基礎(chǔ)上向產(chǎn)業(yè)鏈下游拓展，上市公司醫(yī)藥外包服務(wù)種類將更加豐富，有利于加強(qiáng)上市公司在醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，持續(xù)提升市場(chǎng)份額。

2、技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新計(jì)劃

①技術(shù)創(chuàng)新

研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新是公司賴以生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，是公司核心競(jìng)爭(zhēng)力的集中體現(xiàn)。公司將在現(xiàn)有自主核心技術(shù)的基礎(chǔ)上，繼續(xù)采用當(dāng)今先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備、研發(fā)理念、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，加快研究開發(fā)關(guān)鍵性、前瞻性、突破性技術(shù)；加強(qiáng)藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、藥理藥效、臨床研究和生物分析等領(lǐng)域的研究服務(wù)能力；提升和完善具有核心技術(shù)的藥物研發(fā)全套技術(shù)方案，促進(jìn)公司業(yè)務(wù)增長(zhǎng)和市場(chǎng)擴(kuò)大，進(jìn)一步加大研發(fā)投入，充實(shí)研究力量，健全研究開發(fā)體系，鼓勵(lì)和激勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新，增強(qiáng)公司的技術(shù)創(chuàng)新能力。

②自研立項(xiàng)

持續(xù)加大自主立項(xiàng)的多肽創(chuàng)新藥、改良型新藥和特色仿制藥的研發(fā)投入，通過選擇市場(chǎng)前景良好的研發(fā)標(biāo)的，前期先自行投入并計(jì)入研發(fā)費(fèi)用，待開發(fā)到一定階段后擇機(jī)推薦給客戶，并接受客戶委托繼續(xù)提供研發(fā)服務(wù)。前期累計(jì)研發(fā)投入，形成的技術(shù)成果在未來轉(zhuǎn)化過程中，可形成長(zhǎng)期超額收益。

③服務(wù)延伸

公司將繼續(xù)專注于藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、藥理藥效、臨床研究和生物分析服務(wù)領(lǐng)域，完善試驗(yàn)服務(wù)內(nèi)容，更新服務(wù)技術(shù)，拓展新的服務(wù)種類，鞏固公司在藥學(xué)研究、臨床研究、生物分析等領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，力爭(zhēng)各技術(shù)領(lǐng)域均達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平。同時(shí)，重視對(duì)各種疾病領(lǐng)域研究項(xiàng)目的研究與總結(jié)，完善化學(xué)藥、生物藥、中藥和醫(yī)療器械的開發(fā)體系，加大新技術(shù)的研發(fā)投入，增強(qiáng)系統(tǒng)化管理的運(yùn)用，為客戶提供更為全面的服務(wù)內(nèi)容。

3、市場(chǎng)開拓計(jì)劃

①市場(chǎng)管理

完善銷售和服務(wù)一體的市場(chǎng)營(yíng)銷體系，通過全過程的服務(wù)及質(zhì)量跟蹤，關(guān)注市場(chǎng)動(dòng)向及客戶需求，為業(yè)務(wù)部門提供客戶反饋信息，增強(qiáng)客戶對(duì)公司的滿意度和忠誠(chéng)度，及時(shí)完善市場(chǎng)調(diào)研及信息反饋系統(tǒng)，靈活經(jīng)營(yíng)，快速應(yīng)變，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

②客戶管理

完善客戶關(guān)系管理，建立客戶檔案，隨時(shí)掌握客戶的研發(fā)計(jì)劃和進(jìn)度，及時(shí)跟進(jìn)并提供必要的服務(wù)，為客戶的研發(fā)方向提供必要的技術(shù)支持，進(jìn)一步深化大客戶管理制度，為客戶提供量身定做的服務(wù)，滿足客戶的需要，增強(qiáng)客戶粘性。公司將持續(xù)加強(qiáng)客戶的后續(xù)開發(fā)，深度分析并挖掘客戶需求，不斷拓展新客戶，特別是在一體化業(yè)務(wù)客戶、國(guó)內(nèi)大型制藥企業(yè)方面將加大開拓力度。

③銷售網(wǎng)絡(luò)

完善現(xiàn)有營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)體系，加強(qiáng)建設(shè)國(guó)內(nèi)商務(wù)拓展團(tuán)隊(duì)，并建立適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)銷售體系，提高營(yíng)銷隊(duì)伍和客戶服務(wù)隊(duì)伍的素質(zhì)，將全國(guó)市場(chǎng)細(xì)分區(qū)域管理，加強(qiáng)對(duì)區(qū)域銷售經(jīng)理培訓(xùn)，提升其營(yíng)銷技能及專業(yè)技能。

4、人才計(jì)劃

CRO行業(yè)屬于知識(shí)密集型行業(yè)，公司的核心資源在于專業(yè)化、高素質(zhì)的團(tuán)隊(duì)。因此，公司將建立人才培養(yǎng)及儲(chǔ)備體系，積極引進(jìn)不同專業(yè)的高素質(zhì)人才，強(qiáng)化培訓(xùn)提高員工整體素質(zhì)，完善績(jī)效考核體系和人才激勵(lì)機(jī)制。具體包括：

①人才引進(jìn)

公司將實(shí)施全方位、高層次人才引進(jìn)戰(zhàn)略。在未來幾年內(nèi)，積極引進(jìn)化學(xué)、合成生物學(xué)、藥物制劑、腫瘤研究、藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析等方面的專業(yè)技術(shù)人才，并重點(diǎn)引進(jìn)專家型、國(guó)際型高級(jí)人才和跨學(xué)科復(fù)合型人才，通過人才引進(jìn)帶動(dòng)整個(gè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)、管理團(tuán)隊(duì)和員工隊(duì)伍素質(zhì)的提高。

②人才隊(duì)伍建設(shè)

公司將加強(qiáng)員工定期培訓(xùn)體系建設(shè)，提升公司員工和各級(jí)管理人員的綜合業(yè)務(wù)能力和領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)能力；加強(qiáng)信息共享平臺(tái)建設(shè)，提升員工的業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)，使員工能利用信息平臺(tái)查詢業(yè)務(wù)資料和案例，進(jìn)行自我學(xué)習(xí)和提高，促進(jìn)內(nèi)部員工良性競(jìng)爭(zhēng)和主動(dòng)進(jìn)步，以適應(yīng)公司不斷發(fā)展的要求；積極探索和不斷完善對(duì)各類人才具有持久吸引力的績(jī)效考核體系和相應(yīng)的激勵(lì)機(jī)制，建立公正、公平的考核體系，激發(fā)員工的學(xué)習(xí)能力、創(chuàng)新能力和奉獻(xiàn)精神，實(shí)現(xiàn)人力資源的可持續(xù)發(fā)展；通過人力資源管理體系的建設(shè)和實(shí)施，加強(qiáng)涵蓋企業(yè)的價(jià)值觀、經(jīng)營(yíng)理念、文化傳統(tǒng)和企業(yè)精神的企業(yè)文化培訓(xùn)，培育團(tuán)結(jié)進(jìn)取、和諧寬容、積極向上的企業(yè)文化，增強(qiáng)公司的凝聚力。

加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)知名研究所及高等院校開展產(chǎn)學(xué)研合作，通過參加國(guó)際國(guó)內(nèi)前沿技術(shù)研討會(huì)，充分利用科研院所的人才資源以及知識(shí)資源，為公司實(shí)施業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃提供高素質(zhì)的技術(shù)人才儲(chǔ)備。

5、對(duì)外投資規(guī)劃

未來公司將保持對(duì)國(guó)內(nèi)外行業(yè)相關(guān)先進(jìn)技術(shù)的密切關(guān)注，在條件成熟時(shí)投資或收購(gòu)行業(yè)相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新型公司，通過資金、人才、資源的投入進(jìn)行孵化、培育，以進(jìn)一步充實(shí)公司的研發(fā)實(shí)力，豐富公司的業(yè)務(wù)鏈條；同時(shí)使公司技術(shù)水平始終處于行業(yè)領(lǐng)先地位。

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